- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04957199
Fysioterapeutbevidsthed i samfundet
Fysioterapeutbevidsthed i samfundet under COVID-19-pandemiprocessen
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
COVID-19 er en smitsom sygdom, der påvirker åndedrætssystemet forårsaget af den nye SARS-Cov-2 corona-virus, som opstod i Wuhan, Kina, i slutningen af 2019. Den 30. januar 2020 erklærede Verdenssundhedsorganisationen (WHO) det er en epidemi, og den 11. marts 2020 blev det beskrevet som en COVID-19-pandemi.
Luftvejsproblemer såsom feber (89 %), hoste (68 %), træthed (38 %), slimproduktion (34 %) og/eller åndenød (19 %) kan betragtes som de primære symptomer hos personer med COVID -19. Andre sjældne symptomer omfatter hæmoptiziness, tab af appetit, kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter, muskelsmerter, hovedpine, lugt- eller smagsforstyrrelser, conjunctivitis og forvirring. Komplikationer, der er almindelige på grund af COVID-19, omfatter akut respiratorisk distress-syndrom, akut nyreskade, anæmi, hjertesvigt og sekundær infektion. Den mest almindelige dødsårsag blev rapporteret at være multipelt organ dysfunktionssyndrom efterfulgt af hjertestop, respirationssvigt og akut respiratorisk distress-syndrom.
Symptomer set i COVID-19 falder inden for rammerne af pulmonal rehabilitering. Lungerehabilitering giver fordele for alle patienter, der lider af en hvilken som helst kronisk luftvejssygdom, har nedsat lungefunktion, er symptomgivende og har anstrengelsesintolerance, på trods af en optimal farmakologisk behandling. Vigtigheden af rehabilitering efter COVID-19 understreges i henhold til den internationale klassifikation af funktionalitet, handicap og sundhed.
Nylige rapporter indikerede, at 80 % af tilfældene var asymptomatiske eller milde, 15 % alvorlige (iltkrævet infektion) og 5 % var kritiske (respiratoriske og livsstøttende). Indlæggelsesraten for intensiv afdeling (ICU) er cirka 5 %. Iltbehandling er påkrævet hos cirka 42 % af indlagte patienter.
Indlagte COVID-19-patienter har ofte følgesygdomme som hjerte-kar-sygdomme og diabetes og har lange hospitalsophold. Nogle COVID-19-patienter har fysiske funktionsnedsættelser, der kan forværres af langvarig inaktivitet, herunder muskelsvaghed, neurologisk lidelse og/eller underernæring. Rehabilitering på hospitalet foreslås for at tackle disse problemer og løse dem.
En række tilfælde fra Wuhan, Kina, rapporterede, at 20 % af indlagte patienter med godkendt COVID-19 krævede intensiv pleje. Lignende tal blev rapporteret i Italien-Lombardiet, hvor 16 % af COVID-19-patienterne har brug for intensivafdeling (ICU). Tidlig rehabiliteringsintervention forhindrer de komplikationer, der kan opstå på grund af hospitalsindlæggelse på intensivafdeling i forbindelse med COVID-19, og kan reducere eller endda eliminere de negative virkninger på patienters daglige liv. Respiratorisk muskelatrofi og diafragma dysfunktion er ret almindelige hos patienter, der har behov for langvarig sengeleje og mekanisk ventilation. Det er dokumenteret, at respirationsfunktionen under indlæggelsen har en negativ sammenhæng med dødeligheden, og behandlingsvarigheden på ICU forkortes fra gennemsnitligt 20,4 dage til 12,8 dage efter forbedringen af respirationsfunktionen.
Flere symptomer kan forekomme cirka 3 måneder efter symptomernes begyndelse hos indlagte eller ikke-indlagte patienter på grund af COVID-19. Denne situation indikerer dens eksistens som "post-COVID-19 syndrom". Det understreger tilstedeværelsen af utilstrækkeligt opfyldte sundhedsydelser og behovet for rehabilitering hos patientgrupper, der har oplevet "mild" eller "alvorlig" COVID-19. Fysioterapi og rehabilitering har en vigtig linje i disse sundhedsydelser. Liu et al. I deres undersøgelse blev det rapporteret, at der var en signifikant forbedring af respiratorisk funktion, livskvalitet og angstniveau hos patienter som følge af genoptræningsprogrammet, der omfattede 6-ugers respiratorisk muskeltræning, sekretudskillelse, mellemgulvstræning, strækøvelser og hjemmeøvelser efter COVID-19. I lyset af denne information er vigtigheden af fysioterapeuter i behandlingen uundgåelig for at forbedre de funktionelle lidelser hos personer med COVID-19 i både akutte og kroniske perioder.
I betragtning af de undersøgelser, der nævner, at livsstilssygdomme som fedme, insulinresistens, diabetes og hypertension er forbundet med øget risiko for hospitalsindlæggelse og død, er der forslag om, at tilstedeværelsen af høj aerob kapacitet kan være beskyttende i et alvorligt COVID-19-billede. I overensstemmelse med undersøgelserne foretaget i USA og Italien; Tilstedeværelsen af mindst én livsstilsrelateret komorbiditet hos individer inficeret med COVID-19 er 94 % i USA, mens dette tal er 99 % i Italien. Forbedring af livsstilsadfærd, forebyggelse og kontrol af følgesygdomme; Det har vist sig at reducere risikoen for for tidlig død og udviklingen af kroniske sygdomme, forbedre livskvaliteten og give betydelige økonomiske fordele. Fysioterapeuter, som spiller en stor rolle i forebyggende foranstaltninger, kan muligvis ikke forhindre at få COVID-19 med træning, men de kan give en kortere restitution med mindre alvorlige symptomer. På grund af risikoen for overførsel i COVID-19-perioden anbefales det at bruge telerehabiliteringsbaserede tilgange til at implementere trænings- og genoptræningsprogram. Undersøgelser om telerehabilitering har understreget vigtigheden af telerehabiliteringsbaserede tilgange i fysioterapi og rehabiliteringspraksis for personer med både COVID-19 positive og COVID-19 negative sygdomme.
Ifølge undersøgelsen udført i post-COVID-19 patienter i Hubei, Kina; Da de blev spurgt om informationskilden til rehabilitering og villighed, sagde 68,9 % af patienterne, at de ikke havde kendskab til rehabilitering før, resten var fra medicinsk personale (22,1 %), onlinemedier (22,1 %) og familie eller venner (1,4). %) rapporterede, at de modtog information om rehabilitering. Dette er tegn på utilstrækkelig opmærksomhed hos patienter. Efter at have indhentet de grundlæggende oplysninger om genoptræning ønskede 38,9 % af patienterne at modtage genoptræningsbehandling, mens de var på hospitalet, 45,4 % sagde ja til genoptræning efter udskrivelse, og kun 15,7 % søger ikke genoptræning i øjeblikket. Ud fra disse data kan det siges, at det er nødvendigt at give samfundet adgang til rehabiliteringsoplysninger.
Der er mange undersøgelser og anmeldelser om fysioterapeuters rolle under COVID-19. Fra begyndelsen af 2020 ved vi, hvor vigtige rehabiliteringsaktiviteter er i plejen af COVID-19 patienter, i nyligt offentliggjorte anbefalinger. Derfor er der et presserende behov for at øge den akademiske og offentlige bevidsthed om fysioterapi og dens forskellige indsatsområder, arbejdsmiljøer. Der bør også lægges særlig vægt på at øge bevidstheden om fysioterapi i betragtning af de aktuelle udfordringer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: İpek Yeldan
- Telefonnummer: 8 +90 902 124 1452
- E-mail: ipek.yeldan@iuc.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Saliha Gürdal Karakelle
- Telefonnummer: 40193 +90 212 414 1500
- E-mail: s.gurdalkarakelle@iuc.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
İ̇stanbul, Kalkun, 00034
- Rekruttering
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
Kontakt:
- İpek Yeldan
- Telefonnummer: 8 +90 902 124 1452
- E-mail: ipek.yeldan@iuc.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Det blev besluttet at acceptere at deltage i undersøgelsen.
- At være indfødt på tyrkisk.
- At have en internetunderstøttet telefon/computer i eller i nærheden af ham/hende for at bruge internettet alene.
- At have et niveau af samarbejde for at forstå evalueringerne.
Ekskluderingskriterier:
- Det blev bestemt til at have visuelle og auditive problemer på et niveau, der forhindrede kommunikation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Fællesskab
Personer med eller uden COVID-19 i samfundet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysioterapeutbevidsthed i processen med COVID-19
Tidsramme: 25.05.2021/15.07.2021
|
Deltagerne blev stillet spørgsmål om fysioterapi gennem et spørgeskema, og svarene blev registreret.
Der blev stillet spørgsmålstegn ved, hvorvidt deltagerne modtog fysioterapiydelser før COVID-19, deres bevidsthed om de områder, hvor fysioterapeuter arbejder, om de havde COVID-19, og fysioterapeuters opmærksomhed under COVID-19-forløbet.
|
25.05.2021/15.07.2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Demografiske oplysninger
Tidsramme: 25.05.2021/15.07.2021
|
Der blev stillet spørgsmålstegn ved deltagernes alder, køn, uddannelsesstatus og erhverv.
|
25.05.2021/15.07.2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: İpek Yeldan, http://avesis.istanbulc.edu.tr/iyeldan/
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Wu C, Chen X, Cai Y, Xia J, Zhou X, Xu S, Huang H, Zhang L, Zhou X, Du C, Zhang Y, Song J, Wang S, Chao Y, Yang Z, Xu J, Zhou X, Chen D, Xiong W, Xu L, Zhou F, Jiang J, Bai C, Zheng J, Song Y. Risk Factors Associated With Acute Respiratory Distress Syndrome and Death in Patients With Coronavirus Disease 2019 Pneumonia in Wuhan, China. JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):934-943. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.0994. Erratum In: JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):1031.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Liu K, Zhang W, Yang Y, Zhang J, Li Y, Chen Y. Respiratory rehabilitation in elderly patients with COVID-19: A randomized controlled study. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101166. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101166. Epub 2020 Apr 1.
- Spruit MA, Holland AE, Singh SJ, Tonia T, Wilson KC, Troosters T. COVID-19: Interim Guidance on Rehabilitation in the Hospital and Post-Hospital Phase from a European Respiratory Society and American Thoracic Society-coordinated International Task Force. Eur Respir J. 2020 Aug 13;56(6):2002197. doi: 10.1183/13993003.02197-2020. Online ahead of print.
- Goertz YMJ, Van Herck M, Delbressine JM, Vaes AW, Meys R, Machado FVC, Houben-Wilke S, Burtin C, Posthuma R, Franssen FME, van Loon N, Hajian B, Spies Y, Vijlbrief H, van 't Hul AJ, Janssen DJA, Spruit MA. Persistent symptoms 3 months after a SARS-CoV-2 infection: the post-COVID-19 syndrome? ERJ Open Res. 2020 Oct 26;6(4):00542-2020. doi: 10.1183/23120541.00542-2020. eCollection 2020 Oct.
- Sheehy LM. Considerations for Postacute Rehabilitation for Survivors of COVID-19. JMIR Public Health Surveill. 2020 May 8;6(2):e19462. doi: 10.2196/19462.
- Corhay JL, Dang DN, Van Cauwenberge H, Louis R. Pulmonary rehabilitation and COPD: providing patients a good environment for optimizing therapy. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014;9:27-39. doi: 10.2147/COPD.S52012. Epub 2013 Dec 16.
- Sun T, Guo L, Tian F, Dai T, Xing X, Zhao J, Li Q. Rehabilitation of patients with COVID-19. Expert Rev Respir Med. 2020 Dec;14(12):1249-1256. doi: 10.1080/17476348.2020.1811687. Epub 2020 Oct 12.
- Kumar A, Rahman M, Trivedi AN, Resnik L, Gozalo P, Mor V. Comparing post-acute rehabilitation use, length of stay, and outcomes experienced by Medicare fee-for-service and Medicare Advantage beneficiaries with hip fracture in the United States: A secondary analysis of administrative data. PLoS Med. 2018 Jun 26;15(6):e1002592. doi: 10.1371/journal.pmed.1002592. eCollection 2018 Jun.
- Zbinden-Foncea H, Francaux M, Deldicque L, Hawley JA. Does High Cardiorespiratory Fitness Confer Some Protection Against Proinflammatory Responses After Infection by SARS-CoV-2? Obesity (Silver Spring). 2020 Aug;28(8):1378-1381. doi: 10.1002/oby.22849. Epub 2020 Jul 9.
- Mohamed AA, Alawna M. Role of increasing the aerobic capacity on improving the function of immune and respiratory systems in patients with coronavirus (COVID-19): A review. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):489-496. doi: 10.1016/j.dsx.2020.04.038. Epub 2020 Apr 28.
- Dean E, Jones A, Yu HP, Gosselink R, Skinner M. Translating COVID-19 Evidence to Maximize Physical Therapists' Impact and Public Health Response. Phys Ther. 2020 Aug 31;100(9):1458-1464. doi: 10.1093/ptj/pzaa115.
- Duggal NA, Niemiro G, Harridge SDR, Simpson RJ, Lord JM. Can physical activity ameliorate immunosenescence and thereby reduce age-related multi-morbidity? Nat Rev Immunol. 2019 Sep;19(9):563-572. doi: 10.1038/s41577-019-0177-9.
- Li Z, Zheng C, Duan C, Zhang Y, Li Q, Dou Z, Li J, Xia W. Rehabilitation needs of the first cohort of post-acute COVID-19 patients in Hubei, China. Eur J Phys Rehabil Med. 2020 Jun;56(3):339-344. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06298-X.
- Polastri M, Lazzeri M, Jacome C, Vitacca M, Costi S, Clini E, Marques A. Rehabilitative practice in Europe: Roles and competencies of physiotherapists. Are we learning something new from COVID-19 pandemic? Pulmonology. 2021 Jul-Aug;27(4):283-285. doi: 10.1016/j.pulmoe.2020.12.014. Epub 2021 Jan 23. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- E.38981562-900-62297
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .