- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04957199
Bewustzijn van fysiotherapeuten in de gemeenschap
Bewustzijn van fysiotherapeuten in de gemeenschap tijdens het COVID-19 pandemieproces
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
COVID-19 is een besmettelijke ziekte die het ademhalingssysteem aantast en wordt veroorzaakt door het nieuwe SARS-Cov-2 coronavirus, dat eind 2019 in Wuhan, China is ontstaan. Op 30 januari 2020 verklaarde de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) dat het een epidemie was en op 11 maart 2020 werd het beschreven als een COVID-19-pandemie.
Ademhalingsproblemen zoals koorts (89%), hoesten (68%), vermoeidheid (38%), slijmproductie (34%) en/of kortademigheid (19%) kunnen worden beschouwd als de primaire symptomen die worden gezien bij personen met COVID -19 . Andere zeldzame symptomen zijn hemoptiziness, verlies van eetlust, misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, spierpijn, hoofdpijn, geur- of smaakstoornis, conjunctivitis en verwardheid. Complicaties die veel voorkomen als gevolg van COVID-19 zijn onder meer acute respiratory distress syndrome, acute nierbeschadiging, bloedarmoede, hartfalen en secundaire infectie. De meest voorkomende doodsoorzaak was naar verluidt het syndroom van meerdere organen, gevolgd door hartstilstand, ademhalingsinsufficiëntie en acuut ademnoodsyndroom.
Symptomen gezien bij COVID-19 vallen binnen het bereik van longrevalidatie. Longrevalidatie biedt voordelen voor alle patiënten die lijden aan een chronische luchtwegaandoening, een verminderde longfunctie hebben, symptomatisch zijn en inspanningsintolerantie hebben, ondanks een optimale farmacologische behandeling. Het belang van revalidatie na COVID-19 wordt benadrukt volgens de International Classification of Functionality, Disability and Health.
Recente rapporten gaven aan dat 80% van de gevallen asymptomatisch of mild was, 15% ernstig (zuurstof vereiste infectie) en 5% kritiek (ademhalings- en levensondersteuning). Het opnamepercentage op de intensive care (ICU) is ongeveer 5%. Zuurstoftherapie is vereist bij ongeveer 42% van de gehospitaliseerde patiënten.
In het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten hebben vaak comorbiditeit zoals hart- en vaatziekten en diabetes en verblijven lang in het ziekenhuis. Sommige COVID-19-patiënten hebben lichamelijke beperkingen die kunnen verergeren door langdurige inactiviteit, waaronder spierzwakte, neurologische aandoeningen en/of ondervoeding. Ziekenhuisrevalidatie wordt voorgesteld om deze problemen aan te pakken en op te lossen.
Een reeks gevallen uit Wuhan, China, meldde dat 20% van de in het ziekenhuis opgenomen patiënten met goedgekeurde COVID-19 intensieve zorg nodig had. Vergelijkbare cijfers werden gerapporteerd in Italië-Lombardije, waar 16% van de COVID-19-patiënten intensieve zorg (ICU) nodig heeft. Vroege revalidatie-interventie voorkomt de complicaties die kunnen optreden als gevolg van ziekenhuisopname op de IC in verband met COVID-19 en kan de negatieve effecten op het dagelijks leven van patiënten verminderen of zelfs elimineren. Atrofie van de ademhalingsspieren en disfunctie van het middenrif komen vrij vaak voor bij patiënten die langdurige bedrust en mechanische ventilatie nodig hebben. Gedocumenteerd is dat de ademhalingsfunctie tijdens de opname een negatieve correlatie heeft met mortaliteit en de duur van de behandeling op de IC wordt verkort van gemiddeld 20,4 dagen naar 12,8 dagen na de verbetering van de ademhalingsfunctie.
Meerdere symptomen kunnen optreden ongeveer 3 maanden na het begin van de symptomen bij gehospitaliseerde of niet-gehospitaliseerde patiënten als gevolg van COVID-19. Deze situatie duidt op het bestaan ervan als "post-COVID-19-syndroom". Het benadrukt de aanwezigheid van onvoldoende voorziene gezondheidszorgdiensten en de noodzaak van revalidatie bij patiëntengroepen die "milde" of "ernstige" COVID-19 hebben doorgemaakt. Fysiotherapie en revalidatie hebben een belangrijke lijn in deze gezondheidsdiensten. Liu et al. In hun onderzoek werd gemeld dat er een significante verbetering was in de ademhalingsfunctie, kwaliteit van leven en angstniveaus bij patiënten als gevolg van het revalidatieprogramma dat bestond uit 6 weken durende ademhalingsspiertraining, secretie-uitscheiding, middenriftraining, rekoefeningen en thuisoefeningen na COVID-19. In het licht van deze informatie is het belang van fysiotherapeuten bij de behandeling onvermijdelijk bij het verbeteren van de functionele stoornissen van personen met COVID-19 in zowel acute als chronische perioden.
Gezien de onderzoeken die vermelden dat leefstijlziekten zoals obesitas, insulineresistentie, diabetes en hypertensie geassocieerd zijn met een verhoogd risico op ziekenhuisopname en overlijden, zijn er suggesties dat de aanwezigheid van een hoge aerobe capaciteit beschermend kan zijn in een ernstig COVID-19-beeld. In overeenstemming met de examens in de VS en Italië; De aanwezigheid van ten minste één levensstijlgerelateerde comorbiditeit van personen die besmet zijn met COVID-19 is 94% in de VS, terwijl dit cijfer 99% is in Italië. Verbetering van levensstijlgedrag, voorkomen en beheersen van comorbiditeit; Het is bewezen dat het het risico op vroegtijdig overlijden en de progressie van chronische ziekten vermindert, de kwaliteit van leven verbetert en aanzienlijke economische voordelen oplevert. Fysiotherapeuten, die een grote rol spelen bij preventieve maatregelen, kunnen misschien niet voorkomen dat ze COVID-19 krijgen door te trainen, maar ze kunnen wel zorgen voor een korter herstel met minder ernstige symptomen. Vanwege het risico van overdracht tijdens de COVID-19-periode, wordt aanbevolen om op telerevalidatie gebaseerde benaderingen te gebruiken om oefentraining en revalidatieprogramma te implementeren. Studies over telerevalidatie hebben het belang benadrukt van op telerevalidatie gebaseerde benaderingen in de fysiotherapie en revalidatiepraktijken van personen met zowel COVID-19-positieve als COVID-19-negatieve ziekten.
Volgens de studie uitgevoerd bij post-COVID-19-patiënten in Hubei, China; toen hem werd gevraagd naar de informatiebron over het bewustzijn en de bereidheid van revalidatie, verklaarde 68,9% van de patiënten dat ze niet eerder op de hoogte waren van revalidatie, de rest kwam van medisch personeel (22,1%), online media (22,1%) en familie of vrienden (1,4 %) gaf aan informatie te hebben gekregen over rehabilitatie. Dit is een bewijs van onvoldoende bewustzijn bij patiënten. Na het verkrijgen van de basisinformatie over revalidatie, wilde 38,9% van de patiënten een revalidatiebehandeling ondergaan tijdens hun verblijf in het ziekenhuis, stemde 45,4% in met revalidatie na ontslag en slechts 15,7% is momenteel niet op zoek naar revalidatie. Op basis van deze gegevens kan worden gesteld dat het noodzakelijk is om de samenleving toegang te geven tot revalidatie-informatie.
Er zijn veel onderzoeken en recensies over de rol van fysiotherapeuten tijdens COVID-19. In recent gepubliceerde aanbevelingen weten we vanaf begin 2020 hoe belangrijk revalidatieactiviteiten zijn in de zorg voor COVID-19-patiënten. Daarom is er een dringende behoefte om de academische en publieke bewustwording van fysiotherapie en de verschillende actiegebieden en werkomgevingen te vergroten. Speciale nadruk moet ook worden gelegd op het vergroten van het bewustzijn van fysiotherapie, gezien de huidige uitdagingen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: İpek Yeldan
- Telefoonnummer: 8 +90 902 124 1452
- E-mail: ipek.yeldan@iuc.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Saliha Gürdal Karakelle
- Telefoonnummer: 40193 +90 212 414 1500
- E-mail: s.gurdalkarakelle@iuc.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
İ̇stanbul, Kalkoen, 00034
- Werving
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
Contact:
- İpek Yeldan
- Telefoonnummer: 8 +90 902 124 1452
- E-mail: ipek.yeldan@iuc.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vastbesloten was deelname aan het onderzoek te accepteren.
- Inheems zijn in het Turks.
- Een door internet ondersteunde telefoon/computer in of bij zich hebben om zelf internet te gebruiken.
- Een niveau van samenwerking hebben om de evaluaties te begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Er werd vastgesteld dat het visuele en auditieve problemen had op een niveau dat communicatie verhinderde.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Gemeenschap
Individuen met of zonder COVID-19 in de samenleving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bewustwording fysiotherapeut in het proces van COVID-19
Tijdsspanne: 25.05.2021/15.07.2021
|
De deelnemers kregen via een vragenlijst vragen over fysiotherapie en de antwoorden werden genoteerd.
Of de deelnemers vóór COVID-19 fysiotherapie ontvingen, hun bewustzijn van de gebieden waar fysiotherapeuten werken, of ze COVID-19 hadden, en het bewustzijn van fysiotherapeuten tijdens het COVID-19-proces werden in twijfel getrokken.
|
25.05.2021/15.07.2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Demografische informatie
Tijdsspanne: 25.05.2021/15.07.2021
|
De leeftijd, het geslacht, het opleidingsniveau en het beroep van de deelnemers werden in twijfel getrokken.
|
25.05.2021/15.07.2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: İpek Yeldan, http://avesis.istanbulc.edu.tr/iyeldan/
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Wu C, Chen X, Cai Y, Xia J, Zhou X, Xu S, Huang H, Zhang L, Zhou X, Du C, Zhang Y, Song J, Wang S, Chao Y, Yang Z, Xu J, Zhou X, Chen D, Xiong W, Xu L, Zhou F, Jiang J, Bai C, Zheng J, Song Y. Risk Factors Associated With Acute Respiratory Distress Syndrome and Death in Patients With Coronavirus Disease 2019 Pneumonia in Wuhan, China. JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):934-943. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.0994. Erratum In: JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):1031.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Liu K, Zhang W, Yang Y, Zhang J, Li Y, Chen Y. Respiratory rehabilitation in elderly patients with COVID-19: A randomized controlled study. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101166. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101166. Epub 2020 Apr 1.
- Spruit MA, Holland AE, Singh SJ, Tonia T, Wilson KC, Troosters T. COVID-19: Interim Guidance on Rehabilitation in the Hospital and Post-Hospital Phase from a European Respiratory Society and American Thoracic Society-coordinated International Task Force. Eur Respir J. 2020 Aug 13;56(6):2002197. doi: 10.1183/13993003.02197-2020. Online ahead of print.
- Goertz YMJ, Van Herck M, Delbressine JM, Vaes AW, Meys R, Machado FVC, Houben-Wilke S, Burtin C, Posthuma R, Franssen FME, van Loon N, Hajian B, Spies Y, Vijlbrief H, van 't Hul AJ, Janssen DJA, Spruit MA. Persistent symptoms 3 months after a SARS-CoV-2 infection: the post-COVID-19 syndrome? ERJ Open Res. 2020 Oct 26;6(4):00542-2020. doi: 10.1183/23120541.00542-2020. eCollection 2020 Oct.
- Sheehy LM. Considerations for Postacute Rehabilitation for Survivors of COVID-19. JMIR Public Health Surveill. 2020 May 8;6(2):e19462. doi: 10.2196/19462.
- Corhay JL, Dang DN, Van Cauwenberge H, Louis R. Pulmonary rehabilitation and COPD: providing patients a good environment for optimizing therapy. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014;9:27-39. doi: 10.2147/COPD.S52012. Epub 2013 Dec 16.
- Sun T, Guo L, Tian F, Dai T, Xing X, Zhao J, Li Q. Rehabilitation of patients with COVID-19. Expert Rev Respir Med. 2020 Dec;14(12):1249-1256. doi: 10.1080/17476348.2020.1811687. Epub 2020 Oct 12.
- Kumar A, Rahman M, Trivedi AN, Resnik L, Gozalo P, Mor V. Comparing post-acute rehabilitation use, length of stay, and outcomes experienced by Medicare fee-for-service and Medicare Advantage beneficiaries with hip fracture in the United States: A secondary analysis of administrative data. PLoS Med. 2018 Jun 26;15(6):e1002592. doi: 10.1371/journal.pmed.1002592. eCollection 2018 Jun.
- Zbinden-Foncea H, Francaux M, Deldicque L, Hawley JA. Does High Cardiorespiratory Fitness Confer Some Protection Against Proinflammatory Responses After Infection by SARS-CoV-2? Obesity (Silver Spring). 2020 Aug;28(8):1378-1381. doi: 10.1002/oby.22849. Epub 2020 Jul 9.
- Mohamed AA, Alawna M. Role of increasing the aerobic capacity on improving the function of immune and respiratory systems in patients with coronavirus (COVID-19): A review. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):489-496. doi: 10.1016/j.dsx.2020.04.038. Epub 2020 Apr 28.
- Dean E, Jones A, Yu HP, Gosselink R, Skinner M. Translating COVID-19 Evidence to Maximize Physical Therapists' Impact and Public Health Response. Phys Ther. 2020 Aug 31;100(9):1458-1464. doi: 10.1093/ptj/pzaa115.
- Duggal NA, Niemiro G, Harridge SDR, Simpson RJ, Lord JM. Can physical activity ameliorate immunosenescence and thereby reduce age-related multi-morbidity? Nat Rev Immunol. 2019 Sep;19(9):563-572. doi: 10.1038/s41577-019-0177-9.
- Li Z, Zheng C, Duan C, Zhang Y, Li Q, Dou Z, Li J, Xia W. Rehabilitation needs of the first cohort of post-acute COVID-19 patients in Hubei, China. Eur J Phys Rehabil Med. 2020 Jun;56(3):339-344. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06298-X.
- Polastri M, Lazzeri M, Jacome C, Vitacca M, Costi S, Clini E, Marques A. Rehabilitative practice in Europe: Roles and competencies of physiotherapists. Are we learning something new from COVID-19 pandemic? Pulmonology. 2021 Jul-Aug;27(4):283-285. doi: 10.1016/j.pulmoe.2020.12.014. Epub 2021 Jan 23. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- E.38981562-900-62297
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk