- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04957199
Conscientização do Fisioterapeuta na Comunidade
Conscientização do fisioterapeuta na comunidade durante o processo de pandemia do COVID-19
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A COVID-19 é uma doença infecciosa que afeta o sistema respiratório causada pelo novo vírus corona SARS-Cov-2, originário de Wuhan, na China, no final de 2019. Em 30 de janeiro de 2020, a Organização Mundial da Saúde (OMS) declarou que é uma epidemia e, em 11 de março de 2020, foi descrita como uma pandemia de COVID-19.
Problemas respiratórios como febre (89%), tosse (68%), fadiga (38%), produção de catarro (34%) e/ou falta de ar (19%) podem ser considerados como os principais sintomas observados em indivíduos com COVID -19 . Outros sintomas raros incluem hemoptiziness, perda de apetite, náuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal, dor muscular, dor de cabeça, odor ou distúrbio do paladar, conjuntivite e confusão. As complicações comuns devido ao COVID-19 incluem síndrome do desconforto respiratório agudo, dano renal agudo, anemia, insuficiência cardíaca e infecção secundária. A causa mais comum de morte relatada foi a síndrome de disfunção de múltiplos órgãos, seguida de parada cardíaca, insuficiência respiratória e síndrome do desconforto respiratório agudo.
Os sintomas observados no COVID-19 se enquadram no escopo da reabilitação pulmonar. A reabilitação pulmonar traz benefícios para todos os pacientes que sofrem de alguma doença respiratória crônica, têm função pulmonar reduzida, são sintomáticos e têm intolerância ao esforço, apesar de um tratamento farmacológico otimizado. A importância da reabilitação após a COVID-19 é enfatizada de acordo com a Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde.
Relatórios recentes indicaram que 80% dos casos foram assintomáticos ou leves, 15% graves (infecção com necessidade de oxigênio) e 5% críticos (respiratório e suporte à vida). As taxas de internação em unidade de terapia intensiva (UTI) são de aproximadamente 5%. A oxigenoterapia é necessária em aproximadamente 42% dos pacientes hospitalizados.
Pacientes hospitalizados com COVID-19 geralmente apresentam comorbidades, como doenças cardiovasculares e diabetes, e internações prolongadas. Alguns pacientes com COVID-19 apresentam deficiências físicas que podem ser exacerbadas pela inatividade prolongada, incluindo fraqueza muscular, distúrbios neurológicos e/ou desnutrição. A reabilitação intra-hospitalar é proposta para enfrentar esses problemas e resolvê-los.
Uma série de casos de Wuhan, na China, relatou que 20% dos pacientes hospitalizados com COVID-19 aprovado necessitaram de cuidados intensivos. Números semelhantes foram relatados na Itália-Lombardia, onde 16% dos pacientes com COVID-19 requerem cuidados em unidade de terapia intensiva (UTI). A intervenção de reabilitação precoce previne as complicações que podem surgir devido à internação em UTI relacionada ao COVID-19 e pode reduzir ou mesmo eliminar os efeitos negativos na vida diária dos pacientes. A atrofia dos músculos respiratórios e a disfunção do diafragma são bastante comuns em pacientes que necessitam de repouso prolongado no leito e ventilação mecânica. Foi documentado que a função respiratória durante a internação tem correlação negativa com a mortalidade e a duração do tratamento na UTI é reduzida de uma média de 20,4 dias para 12,8 dias após a melhora da função respiratória.
Múltiplos sintomas podem ocorrer aproximadamente 3 meses após o início dos sintomas em pacientes hospitalizados ou não hospitalizados devido ao COVID-19. Esta situação indica a sua existência como “síndrome pós-COVID-19”. Enfatiza a presença de serviços de saúde insuficientemente atendidos e a necessidade de reabilitação em grupos de pacientes com COVID-19 "leve" ou "grave". A fisioterapia e a reabilitação têm uma linha importante nestes serviços de saúde. Liu et ai. Em seu estudo, foi relatado que houve uma melhora significativa na função respiratória, qualidade de vida e níveis de ansiedade em pacientes como resultado do programa de reabilitação que incluiu treinamento muscular respiratório de 6 semanas, excreção de secreção, treinamento de diafragma, exercícios de alongamento e exercícios em casa após o COVID-19. Diante dessas informações, é inevitável a importância do fisioterapeuta no tratamento na melhora dos distúrbios funcionais dos indivíduos com COVID-19 tanto no período agudo quanto no crônico.
Considerando os estudos que mencionam que doenças relacionadas ao estilo de vida, como obesidade, resistência à insulina, diabetes e hipertensão, estão associadas ao aumento do risco de hospitalização e morte, há sugestões de que a presença de alta capacidade aeróbica pode ser protetora em um quadro grave de COVID-19. Em linha com os exames feitos nos EUA e na Itália; A presença de pelo menos uma comorbidade relacionada ao estilo de vida de indivíduos infectados com COVID-19 é de 94% nos EUA, enquanto esse número é de 99% na Itália. Melhorar os comportamentos de estilo de vida, prevenindo e controlando as comorbilidades; Foi comprovado que reduz o risco de morte prematura e a progressão de doenças crônicas, melhora a qualidade de vida e proporciona benefícios econômicos significativos. Os fisioterapeutas, que desempenham um papel importante nas medidas preventivas, podem não ser capazes de prevenir o contágio do COVID-19 com treinamento físico, mas podem proporcionar uma recuperação mais curta com sintomas menos graves. Devido ao risco de transmissão durante o período de COVID-19, recomenda-se o uso de abordagens baseadas em telerreabilitação para implementar o treinamento físico e o programa de reabilitação. Estudos sobre telerreabilitação enfatizaram a importância das abordagens baseadas em telerreabilitação nas práticas de fisioterapia e reabilitação de indivíduos com doenças COVID-19 positivas e negativas para COVID-19.
De acordo com o estudo realizado em pacientes pós-COVID-19 em Hubei, China; quando questionados sobre a fonte de informação sobre conscientização e disposição para reabilitação, 68,9% dos pacientes afirmaram não ter conhecimento sobre reabilitação antes, o restante foi de pessoal médico (22,1%), mídia on-line (22,1%) e familiares ou amigos (1,4 %) relataram que receberam informações sobre reabilitação. Isso é evidência de consciência insuficiente nos pacientes. Após obter as informações básicas sobre reabilitação, 38,9% dos pacientes desejavam receber tratamento de reabilitação enquanto estivessem no hospital, 45,4% concordaram em receber reabilitação após a alta e apenas 15,7% não estão em busca de reabilitação no momento. Com base nesses dados, pode-se dizer que é necessário proporcionar à sociedade o acesso às informações sobre reabilitação.
Existem muitos estudos e revisões sobre o papel dos fisioterapeutas durante o COVID-19. Desde o início de 2020, sabemos da importância das atividades de reabilitação no atendimento aos pacientes com COVID-19, em recomendações publicadas recentemente. Portanto, há uma necessidade urgente de aumentar a conscientização acadêmica e pública sobre a fisioterapia e seus diferentes campos de atuação, ambientes de trabalho. Especial ênfase também deve ser colocada na conscientização da fisioterapia, considerando os desafios atuais enfrentados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: İpek Yeldan
- Número de telefone: 8 +90 902 124 1452
- E-mail: ipek.yeldan@iuc.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Saliha Gürdal Karakelle
- Número de telefone: 40193 +90 212 414 1500
- E-mail: s.gurdalkarakelle@iuc.edu.tr
Locais de estudo
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İ̇stanbul, Peru, 00034
- Recrutamento
- Istanbul University-Cerrahpasa
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Contato:
- İpek Yeldan
- Número de telefone: 8 +90 902 124 1452
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Decidiu-se aceitar participar do estudo.
- Ser nativo em turco.
- Ter um telefone/computador compatível com internet dentro ou perto de si para usar a internet sozinho.
- Ter um nível de cooperação para entender as avaliações.
Critério de exclusão:
- Foi determinado como tendo problemas visuais e auditivos em um nível que impede a comunicação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Comunidade
Indivíduos com ou sem COVID-19 na sociedade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conscientização do fisioterapeuta no processo de COVID-19
Prazo: 25.05.2021/15.07.2021
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Os participantes foram questionados sobre fisioterapia por meio de um questionário e as respostas foram gravadas.
Questionou-se se os participantes receberam serviços de fisioterapia antes do COVID-19, seu conhecimento sobre as áreas onde os fisioterapeutas trabalham, se tiveram COVID-19 e conhecimento do fisioterapeuta durante o processo COVID-19.
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25.05.2021/15.07.2021
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Informação demográfica
Prazo: 25.05.2021/15.07.2021
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Foram questionados idade, sexo, escolaridade e ocupação dos participantes.
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25.05.2021/15.07.2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: İpek Yeldan, http://avesis.istanbulc.edu.tr/iyeldan/
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Wu C, Chen X, Cai Y, Xia J, Zhou X, Xu S, Huang H, Zhang L, Zhou X, Du C, Zhang Y, Song J, Wang S, Chao Y, Yang Z, Xu J, Zhou X, Chen D, Xiong W, Xu L, Zhou F, Jiang J, Bai C, Zheng J, Song Y. Risk Factors Associated With Acute Respiratory Distress Syndrome and Death in Patients With Coronavirus Disease 2019 Pneumonia in Wuhan, China. JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):934-943. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.0994. Erratum In: JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):1031.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E.38981562-900-62297
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