Sammenligning af klinisk anvendelse af Innovatedly Made Transpalatal Arch (TPA) fra 3D-rekonstrueret model og konventionelt fremstillet TPA

INTRODUKTION

Transpalatal Arch (TPA) er blevet opfundet af Dr. Robert Ara Goshgarian, en kendt ortodontist for mere end 7 årtier siden. Gennem årene blev der lavet forskellige modifikationer af designet til forskellige formål og for at øge dets effektivitet til at opnå det optimale niveau af forankring. I 1947 var fremstillingen af ​​Nance Palatal Ach (NPA) banebrydende for justeringen af ​​TPA ved inkorporering af en akrylknap, der forbinder den palatale ledning i den højeste del af palatalhvælvingen. Nylige innovationer involverede for det meste adhæsioner af TPA til miniimplantater eller midlertidige forankringsanordninger (TAD) og har vist sig at være tids- og omkostningseffektive til brug i ortodonti. Brugen af ​​TPA til pladsvedligeholdelse viste sig at være mere fordelagtig med hensyn til bløddelskompatibilitet og øget vertikal kontrol sammenlignet med Nance-apparatet. Kombinationen af ​​TPA og ekstraktion af deciduos maxillary hjørnetænder i den sene blanding tandsæt har vist sig at være en acceptabel interceptive behandling for at forhindre maxillære hjørnetænder palatal impaction. På trods af talrige ændringer og ændringer har alsidigheden i brugen gjort, at TPA forblev som et nyttigt supplement i klinisk tandregulering indtil i dag. Fremstillingen af ​​TPA krævede imidlertid omhyggelige kliniske trin, som startede med indsættelse af elastomere separatorer på mesiale og distale interproksimale overflader af maksillære permanente første kindtænder. En uge senere blev separatorer fjernet, og serier af molarbåndsvalg eller 'prøv i'-session blev udført for at få den korrekte størrelse, der passer til kindtænderne. Ulemperne ved denne handling er, at de "brugte" molære bånd, hvis de ikke er korrekt dekontamineret med en enzymatisk rensning og korrekt steriliseret ved hjælp af autoklave, kan udgøre en krydsinfektionsfare. Et aftryk med kindtandbånd in situ blev taget og sendt til tandlaboratoriet til fremstilling af TPA efterfulgt af genindsættelse af separatorer mellem kindtænderne. Det betyder, at hver patient skal bære ubehaget forårsaget af elastomere separatorer i mindst to ugers tid eller mere. Ortodontister skal bruge tid på at vælge kindtandbånd, og tandteknikere har mere arbejdsbyrde fra hældning af aftryk til færdiggørelse af TPA.

RATIONAL

Patienter behøver ikke at gennemgå to gange elastomere separatorer, som rapporteret, at blandt 4 ortodontiske behandlingsprocedurer udført (øvre alginataftryk, separatorplacering, båndplacering og justering af buetråd), forårsager placering af separator en betydelig bakteriemi. Klinikere kunne skære ned på antallet af aftaler, og tiden kunne bruges til at se flere andre sager. I øjeblikket er der 7 tandteknikere i pædiatrisk og ortodontisk afdeling til at tage sig af 10 ortodontister, 6 senior postgraduates og 5 junior postgraduates, 1 tekniker blev tildelt Optech management hos Balai Ungku Aziz og fra 2018 vil al tandlægestol være involveret i vedligeholdelse for hele UM. Stor arbejdsbyrde og andre forpligtelser resulterede i mangel på tid til at afslutte alle ortodontiske sager.

SIGTE

For at undersøge om TPA fremstillet ud fra 3D-rekonstrueret model er mulig til klinisk anvendelse.

MÅL

1. At sammenligne den orale sundhedsrelaterede livskvalitet for patienter, før de bærer TPA og efter 3 måneders brug af apparatet.
2. At sammenligne den orale sundhedsrelaterede livskvalitet for patienter, der bærer TPA fremstillet af 3D-rekonstrueret model og konventionelt produceret TPA op til 3 måneder.
3. At sammenligne smerteniveauer hos patienter, der bærer TPA fremstillet af 3D-rekonstrueret model og konventionelt produceret TPA op til 3 måneder.
4. At bestemme klinikeres præferencer mellem TPA lavet af 3D-rekonstrueret model og TPA produceret fra gips dental afstøbning.

PRIMÆRE RESULTAT

- Mundsundhedsrelateret livskvalitet.

SEKUNDÆR RESULTAT

• Smerteniveauer.
• Klinikernes præferencer.

FORSKNINGSMETODE

Etiske overvejelser:

• Etisk godkendelse opnået fra Medical Ethics Committee, (DF CD1607/0057(P) Faculty of Dentistry, University of Malaya fra 11. juli 2016 - 31. maj 2019
• Tilskud godkendt: PPPC/C1-2016/DGD/12 RM 17.085,00

Beregning af prøvestørrelse:

• Prøvestørrelsesestimation er baseret på sammenlignende litteratur af (Johal et al., 2014) og beregnet ved hjælp af G Power 3.1.92 software under opsyn af statistiker.
• Derfor blev det estimeret, at en stikprøvestørrelse på 46 forsøgspersoner var nødvendig for at påvise en signifikant ændring i OHRQoL, med en 80 procent sandsynlighedsstyrke på 5 % signifikansniveau.
• Prøvestørrelsen blev oppustet med en margin på 10 % for at tillade tab til opfølgning og frafald; således var den samlede stikprøvestørrelse minimum 52.

MATERIALER OG METODER

52 patienter, der gennemgår ortodontisk behandling på Orthodontic Clinic, University of Malaya, krævede Transpalatal Arch (TPA) og opfyldte inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt udvalgt til denne enkeltblindede undersøgelse. De vil blive opdelt i to grupper (n = 26 for hver gruppe ), vil gruppe C modtage konventionel TPA, mens gruppe 3D vil få TPA fremstillet på tredimensionelt (3D) rekonstrueret model. 6 ortodontiske postgraduates vil være involveret i at yde behandling til disse patienter. 4 operatører vil have 9 patienter hver, mens de andre 2 operatører vil have 8 patienter hver. 4 operatører vil blive forsynet med en uigennemsigtig konvolut bestående af 9 partier hver, og 2 operatører vil have 8 partier hver. Dental Surgery Assistant (DSA), der assisterer hver operatør, åbner den uigennemsigtige kuvert, der er blevet tildelt for hver prøve, efter at det skriftlige samtykke er underskrevet. Basisspørgeskema (T0) vil blive distribueret på dette stadium, før fremstilling af TPA. Gruppe C vil gennemgå normal klinisk og laboratorieprocedure med konventionel TPA. For Group 3D vil tandafstøbningen blive sendt til Center For Biomedical And Technology Integration (CBMTI) til digitalisering ved hjælp af Geomagic Capture tre-dimensionelle scanner udført af 2 uddannede designingeniører. Optaget billeder behandles automatisk af Geomagic Design X-softwaren og praktisk talt ombygget af det samme personale. Total resektion af øverste højre og venstre anden præmolarer (15, 25) og øverste højre og venstre anden kindtænder (17, 27) blev simuleret før udskrivning for lettere molarbåndindsættelse og omkostningsreduktion. Modificeret 3D-tandmodel blev udskrevet ved brug af acrylonitril-butadin-styren (ABS) materiale gennem Fused Deposition Modeling (FDM) teknik. TPA vil blive konstrueret på det af den samme tekniker, som fremstillede den konventionelle version. Første modificerede OHIP 14, (T1) vil blive distribueret 1 uge efter cementering af TPA, efterfulgt af T2 1 måned efter indsættelse og T3 3 måneder efter cementering. Patienter vil blive afskediget fra undersøgelsen efter T3-stadiet.

UDVÆLGELSESKRITERIER

Patienter, der kræver TPA i forbindelse med øvre og nedre FA

SAMTYKKE Alle patienter fik mundtlig og skriftlig information om undersøgelsen og underskrev et skriftligt samtykke

INKLUSIONSKRITERIER

• Alder 18 og derover
• Kræver præmolære ekstraktioner
• Patienterne har ikke tidligere ortodontisk behandling

EXKLUSIONSKRITERIER

• Patient, der kræver lingual bue, modificeret TPA, Nance Palatal Arc
• Behandling af øvre bue uden ekstraktion
• Patienter, der kræver udvidelse af den øvre bue
• Kræver øvre første permanente molær ekstraktion
• Tilstedeværelse af dento-faciale anomalier.
• Patienter med behov for ortognatisk kirurgi

MÅLEMETODER OG DATAINDSAMLING

Anskaffelse af digital model:

- Konventionel undersøgelsesmodel vil blive scannet ved hjælp af struktureret lysscanner (Geomagic Capture) for at producere 3D digital model.

Virtuel ombygning:

-Simuleret skæring af øvre anden præmolar og øvre anden molar tænder via Geomagic Design X (XOR) software før udskrivning for at reducere omkostningerne.

Udskrivning af 3D-rekonstrueret model:

En 3D "UP Plus 2" printer vil udskrive den ombyggede version med Acrylonitril Butadiene Styrene (ABS) materiale.

Konstruktion af TPA:

Alle TPA'er vil blive konstrueret af den samme tekniker ved at bruge den samme type molarbånd (3M Unitek), 0,9 rustfri ståltråd og lignende type cementering, som er 3M Unitek Multi-Cure Glas Ionomer Orthodontic Band Cement.

Randomisering

https://www.randomizer.org/

Måleredskaber

• OHIP-spørgeskemaer tilpasset fra: Oral Health Impact Profile malaysisk version (S-OHIP[M]).
• Respondenterne bliver bedt om at svare på en fem-punkts frekvens Likert-skala (meget ofte, ret ofte, nogle gange, en gang imellem og aldrig).
• Statusregistrering af hver enhed til operatører.
• Fokusgruppediskussion (FGD) blandt 5 operatører.

Statistisk analyse

• Statistisk pakke for samfundsvidenskab (SPSS version 22.0.0.0)
• Analyse: Parret t-test, Gentaget måling ANOVA
• Kvalitativ analyse: NVivo

OHIP

• Oral Health Impact Profile Malaysisk version (L-OHIP[M]) med 45 genstande er en tilpasning af den originale version udviklet af Slade og Spencer (1994), 49 genstande

• Kort version (S-OHIP[M]) blev også udviklet, som kun indeholder 14 elementer -Syv domæner nemlig:-

  1. Funktionel begrænsning
  2. Fysiske smerter
  3. Psykologisk ubehag
  4. Fysisk handicap
  5. Psykisk handicap
  6. Socialt handicap
  7. Handikap

Selvom S-OHIP(M) blev udviklet til at blive brugt som en beskrivende og diskriminerende foranstaltning i befolkningsundersøgelser af oral sundhed, kan den også være passende til brug i kliniske forsøg og i klinisk praksis som en evaluerende foranstaltning.

FOKUSGRUPPE DISKUSSION

• Fokusgruppeinterview er en "omhyggeligt planlagt diskussion designet til at opnå opfattelser inden for et defineret interesseområde i et eftergivende, ikke-truende miljø" (Krueger, 1988).
• Formålet er at fremme selvoplysning blandt deltagere.
• Mest sandsynligt, når deltagerne opfatter, at de er ens på en eller anden vigtig måde, og når omgivelserne er ikke-dømmende.
• 6 - 10 deltagere, 1 moderator.
• Samtale optaget, optaget.
• 60-90 minutter.
• Indtil mætningspunktet er nået (mætning er det punkt, hvor ingen ny information kommer frem).
• Transskriber til flere temaer.
• Analysér med NVivo-software.