- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04964349
Effekten af Jessener Solution versus intralæsional steroid i behandling af alopecia areata (AA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Alopecia areata menes at være en autoimmun sygdom, der er et resultat af et brud på hårsækkenes immunprivilegium, hvilket forårsager hårtab uden ar. Behandlingen er primært afhængig af intralæsionale og topikale kortikosteroider. Indtil nu er der ingen universelt dokumenteret behandling, der inducerer og vedligeholder remission af Alopecia Areata hos alle patienter.
Mål Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af Jessener-opløsning versus intralæsional steroid til behandling af Alopecia Areata.
Patienter og metoder Undersøgelsen vil omfatte 40 patienter diagnosticeret klinisk og dermoskopisk som Alopecia Areata med mere end to pletter af alopecia areata var inkluderet. To behandlingsmodaliteter med intralæsional kortikosteroid og topisk Jessener Solutionas blev udført i to tilfældigt udvalgte plastre. Tre sessioner blev udført med 3 ugers mellemrum og blev fulgt op i tre måneder. Evaluering blev udført ved hjælp af Mac Donald Hull og Norris karaktersystem, seriefotografier og dermoskopisk, trikoskopisk undersøgelse hver måned vil blive udført, og patienten vil blive scoret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed pr Elshahid, MD
- Telefonnummer: dermatology 00201006262271
- E-mail: ahmedandro@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Alazhar faculty of meidicine
-
Kontakt:
- ahmed Elshahid, MD
- Telefonnummer: +201006262271
- E-mail: ahmedandro@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1.Alopecia Areatamultilocuolaris.2.Alder fra 18-50 år. 3. Udvaskningsperioden er to måneder. 4.Ophiasis mønster alopecia areata.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 12 år og mere end 40 år. 2.Patient under behandling.3.Patienter med en anden dermatologisk tilstand, der påvirker thescalpas eksem.4.Patienter med psykiatriske lidelser.5.Gravide og ammende kvinder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intralesional kortisosteroidinjektion
Intralesional kortikosteroidinjektion
|
topisk påføring af jessener-opløsning
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: jessener løsning
aktuel jessener løsning
|
topisk påføring af jessener-opløsning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af topisk jessener-opløsning til behandling af alopecia areata
Tidsramme: 6 måneder
|
Effektiviteten af topisk jessener-opløsning til behandling af alopecia areata
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ahmed Elshahid, MD, Alazhar faculty of medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Alazhar faculty of medicine
- Ahmed Kadah (Anden identifikator: Alazhar faculty of medicine)
- Eman Abd-ellatif (Anden identifikator: Alazhar faculty of medicine)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .