Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Jessener Solution versus intralæsional steroid i behandling af alopecia areata (AA)

13. juli 2021 opdateret af: Ahmed Rashad Elshahid, Al-Azhar University
Alopecia areata menes at være en autoimmun sygdom. Behandlingen er primært afhængig af intralæsionale og topikale kortikosteroider. Denne undersøgelse blev udført for at evaluere Jessener Solution som en potentiel terapeutisk modalitet af Alopecia Areataversusintralesional steroid med hensyn til effektivitet, sikkerhed, tolerabilitet og patienters tilfredshed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Alopecia areata menes at være en autoimmun sygdom, der er et resultat af et brud på hårsækkenes immunprivilegium, hvilket forårsager hårtab uden ar. Behandlingen er primært afhængig af intralæsionale og topikale kortikosteroider. Indtil nu er der ingen universelt dokumenteret behandling, der inducerer og vedligeholder remission af Alopecia Areata hos alle patienter.

Mål Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​Jessener-opløsning versus intralæsional steroid til behandling af Alopecia Areata.

Patienter og metoder Undersøgelsen vil omfatte 40 patienter diagnosticeret klinisk og dermoskopisk som Alopecia Areata med mere end to pletter af alopecia areata var inkluderet. To behandlingsmodaliteter med intralæsional kortikosteroid og topisk Jessener Solutionas blev udført i to tilfældigt udvalgte plastre. Tre sessioner blev udført med 3 ugers mellemrum og blev fulgt op i tre måneder. Evaluering blev udført ved hjælp af Mac Donald Hull og Norris karaktersystem, seriefotografier og dermoskopisk, trikoskopisk undersøgelse hver måned vil blive udført, og patienten vil blive scoret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ahmed pr Elshahid, MD
  • Telefonnummer: dermatology 00201006262271
  • E-mail: ahmedandro@yahoo.com

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Alazhar faculty of meidicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1.Alopecia Areatamultilocuolaris.2.Alder fra 18-50 år. 3. Udvaskningsperioden er to måneder. 4.Ophiasis mønster alopecia areata.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 12 år og mere end 40 år. 2.Patient under behandling.3.Patienter med en anden dermatologisk tilstand, der påvirker thescalpas eksem.4.Patienter med psykiatriske lidelser.5.Gravide og ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intralesional kortisosteroidinjektion
Intralesional kortikosteroidinjektion
topisk påføring af jessener-opløsning
Andre navne:
  • aktuel jessener løsning
Eksperimentel: jessener løsning
aktuel jessener løsning
topisk påføring af jessener-opløsning
Andre navne:
  • aktuel jessener løsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​topisk jessener-opløsning til behandling af alopecia areata
Tidsramme: 6 måneder
Effektiviteten af ​​topisk jessener-opløsning til behandling af alopecia areata
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ahmed Elshahid, MD, Alazhar faculty of medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

21. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

20. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Alazhar faculty of medicine
  • Ahmed Kadah (Anden identifikator: Alazhar faculty of medicine)
  • Eman Abd-ellatif (Anden identifikator: Alazhar faculty of medicine)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner