- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04964349
Skuteczność roztworu Jessenera w porównaniu ze sterydem doogniskowym w leczeniu łysienia plackowatego (AA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp Uważa się, że łysienie plackowate jest chorobą autoimmunologiczną wynikającą z naruszenia uprzywilejowania immunologicznego mieszków włosowych, powodując wypadanie włosów bez bliznowacenia. Leczenie opiera się głównie na doogniskowych i miejscowych kortykosteroidach. remisji łysienia plackowatego u wszystkich pacjentów.
Cele Celem badania jest ocena skuteczności roztworu Jessenera w porównaniu ze sterydem do zmiany chorobowej w leczeniu łysienia plackowatego.
Pacjenci i metody Badaniem zostanie objętych 40 pacjentów zdiagnozowanych klinicznie i dermoskopowo jako łysienie plackowate z więcej niż dwoma płatami łysienia plackowatego. W dwóch losowo wybranych plastrach zastosowano dwa sposoby leczenia kortykosteroidem podawanym doogniskowo i miejscowym roztworem Jessenera. Wykonano trzy sesje w odstępie 3 tygodni i obserwowano przez trzy miesiące. Oceny dokonano przy użyciu systemu oceny Mac Donalda Hulla i Norrisa. Zdjęcia seryjne i dermoskopowe, badanie trichoskopowe będą wykonywane co miesiąc, a pacjent będzie oceniany.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed pr Elshahid, MD
- Numer telefonu: dermatology 00201006262271
- E-mail: ahmedandro@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Alazhar faculty of meidicine
-
Kontakt:
- ahmed Elshahid, MD
- Numer telefonu: +201006262271
- E-mail: ahmedandro@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1.Alopecia Areatamultilocuolaris.2.Wiek od 18-50 lat. 3. Okres wymywania wynosi dwa miesiące. 4. Łysienie plackowate typu ophiasis.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek mniej niż 12 lat i więcej niż 40 lat. 2.Pacjent w trakcie leczenia.3.Pacjenci z innym schorzeniem dermatologicznym wpływającym na wyprysk skóry głowy.4.Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi.5.Kobiety w ciąży i karmiące.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Doogniskowa iniekcja kortyzosteroidu
Doogniskowa iniekcja kortykosteroidów
|
miejscowe stosowanie roztworu Jessenera
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Rozwiązanie Jessenera
miejscowy roztwór Jessenera
|
miejscowe stosowanie roztworu Jessenera
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skuteczność miejscowego roztworu Jessenera w leczeniu łysienia plackowatego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skuteczność miejscowego roztworu Jessenera w leczeniu łysienia plackowatego
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ahmed Elshahid, MD, Alazhar faculty of medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Alazhar faculty of medicine
- Ahmed Kadah (Inny identyfikator: Alazhar faculty of medicine)
- Eman Abd-ellatif (Inny identyfikator: Alazhar faculty of medicine)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łysienie plackowate
-
Aclaris Therapeutics, Inc.ZakończonyŁysienie całkowite (AT) | Alopecia Universalis (AU)Stany Zjednoczone
-
Yale UniversityZakończonyŁysienie plackowate (AA) | Łysienie całkowite (AT) | Alopecia Universalis (AU)Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kortykosteroidy działające lokalnie
-
Boston Medical CenterViiV HealthcareZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone