Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van Jessener-oplossing versus intralesionale steroïde bij de behandeling van alopecia areata (AA)

13 juli 2021 bijgewerkt door: Ahmed Rashad Elshahid, Al-Azhar University
Alopecia areata wordt beschouwd als een auto-immuunziekte. De behandeling berust voornamelijk op intralesionale en lokale corticosteroïden. Deze studie werd uitgevoerd om Jessener Solution te evalueren als een potentiële therapeutische modaliteit van Alopecia Areata versus intralaesionale steroïden wat betreft de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en tevredenheid van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Aangenomen wordt dat alopecia areata een auto-immuunziekte is die het gevolg is van een schending van het immuunsysteem van de haarzakjes, waardoor haaruitval zonder littekens ontstaat. De behandeling berust voornamelijk op intralesionale en lokale corticosteroïden. remissie van Alopecia Areata bij alle patiënten.

Doelstellingen Het doel van de studie is het evalueren van de werkzaamheid van Jessener-oplossing versus intralesionale steroïden bij de behandeling van Alopecia Areata.

Patiënten en methoden De studie omvat 40 patiënten die klinisch en dermoscopisch gediagnosticeerd zijn als Alopecia Areata met meer dan twee plekken met alopecia areata. Twee behandelingsmodaliteiten met intralesionale corticosteroïden en topische Jessener Solutionas werden uitgevoerd in twee willekeurig geselecteerde pleisters. Er werden drie sessies gedaan, met een tussenpoos van 3 weken en een follow-up van drie maanden. Evaluatie werd gedaan met behulp van het beoordelingssysteem van Mac Donald Hull en Norris, seriële foto's en dermoscopisch, trichoscopisch onderzoek zal elke maand worden gedaan en de patiënt zal een score krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ahmed pr Elshahid, MD
  • Telefoonnummer: dermatology 00201006262271
  • E-mail: ahmedandro@yahoo.com

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Alazhar faculty of meidicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1.Alopecia Areatamultilocuolaris.2.Leeftijd van 18-50 jaar oud. 3. De uitwasperiode is twee maanden. 4.Ophiasis patroon alopecia areata.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd minder dan 12 jaar en meer dan 40 jaar oud. 2.Patiënt onder behandeling.3.Patiënten met een andere dermatologische aandoening die het hoofdhuideczeem beïnvloedt.4.Patiënten met psychiatrische stoornissen.5.Zwangere en zogende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intralesionale injectie met cortisosteroïden
Intralesionale injectie met corticosteroïden
Geneesmiddel: Lokaal werkende corticosteroïden
actuele toepassing van jessener-oplossing
Andere namen:
  • actuele jessener-oplossing
Experimenteel: jessener-oplossing
actuele jessener-oplossing
Geneesmiddel: Lokaal werkende corticosteroïden
actuele toepassing van jessener-oplossing
Andere namen:
  • actuele jessener-oplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van actuele Jessener-oplossing bij de behandeling van alopecia areata
Tijdsspanne: 6 maanden
Werkzaamheid van actuele Jessener-oplossing bij de behandeling van alopecia areata
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ahmed Elshahid, MD, Alazhar faculty of medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

21 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

20 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Alazhar faculty of medicine
  • Ahmed Kadah (Andere identificatie: Alazhar faculty of medicine)
  • Eman Abd-ellatif (Andere identificatie: Alazhar faculty of medicine)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alopecia areata

Klinische onderzoeken op Lokaal werkende corticosteroïden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren