- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04964349
Jessener-liuoksen tehokkuus leesion sisäisiin steroideihin verrattuna hiustenlähtö Areatan hoidossa (AA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Alopecia areatan uskotaan olevan autoimmuunisairaus, joka johtuu karvatuppien immuunioikeuksien rikkomisesta, mikä aiheuttaa arpeuttamatonta hiustenlähtöä. Hoito perustuu ensisijaisesti leesion sisäisiin ja paikallisiin kortikosteroideihin. Tähän mennessä ei ole olemassa yleisesti todistettua hoitoa, joka indusoi ja ylläpitää Alopecia Areatan remissio kaikilla potilailla.
Tavoitteet Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Jessener-liuoksen tehokkuutta leesioninsisäiseen steroidiin verrattuna Alopecia Areatan hoidossa.
Potilaat ja menetelmät Tutkimukseen osallistuu 40 potilasta, joilla on kliinisesti ja dermoskooppisesti diagnosoitu Alopecia Areata, ja mukana oli yli kaksi hiustenlähtöaluetta. Kaksi hoitomuotoa leesionin sisäisillä kortikosteroideilla ja paikallisilla Jessener-liuoksella suoritettiin kahdessa satunnaisesti valitussa laastarissa. Kolme istuntoa pidettiin 3 viikon välein ja niitä seurattiin kolmen kuukauden ajan. Arviointi tehtiin Mac Donald Hullin ja Norrisin luokitusjärjestelmällä, sarjakuvat ja dermoskooppinen , trikoskooppinen tutkimus tehdään kuukausittain ja potilas saa pisteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed pr Elshahid, MD
- Puhelinnumero: dermatology 00201006262271
- Sähköposti: ahmedandro@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Alazhar faculty of meidicine
-
Ottaa yhteyttä:
- ahmed Elshahid, MD
- Puhelinnumero: +201006262271
- Sähköposti: ahmedandro@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1.Alopecia Areatamultilocuolaris.2.Ikä 18-50 vuotta vanha. 3. Pesuaika on kaksi kuukautta. 4. Ophiasis kuvio hiustenlähtö areata.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 12 vuotta ja yli 40 vuotta vanha. 2.Hoidossa oleva potilas.3.Potilaat, joilla on jokin muu ihottuma, joka vaikuttaa päänsärky-ihottuissaan.4.Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä.5.Raskaana olevat ja imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intralesionaalinen kortisosteroidi-injektio
Intralesionaalinen kortikosteroidi-injektio
|
jesener-liuoksen paikallinen käyttö
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: jessener ratkaisu
ajankohtainen jessener-liuos
|
jesener-liuoksen paikallinen käyttö
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallisen jesseneriliuoksen teho hiustenlähtö areatan hoidossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Paikallisen jesseneriliuoksen teho hiustenlähtö areatan hoidossa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Elshahid, MD, Alazhar faculty of medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Alazhar faculty of medicine
- Ahmed Kadah (Muu tunniste: Alazhar faculty of medicine)
- Eman Abd-ellatif (Muu tunniste: Alazhar faculty of medicine)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .