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Efficacia della soluzione Jessener rispetto allo steroide intralesionale nel trattamento dell'alopecia areata (AA)

13 luglio 2021 aggiornato da: Ahmed Rashad Elshahid, Al-Azhar University
Si ritiene che l'alopecia areata sia una malattia autoimmune. Il trattamento si basa principalmente sui corticosteroidi intralesionali e topici. Questo studio è stato condotto per valutare la soluzione Jessener come una potenziale modalità terapeutica dell'alopecia areata rispetto allo steroide intralesionale per quanto riguarda l'efficacia, la sicurezza, la tollerabilità e la soddisfazione dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Si ritiene che l'alopecia areata sia una malattia autoimmune derivante da una violazione del privilegio immunitario dei follicoli piliferi che causa la perdita di capelli senza cicatrici. Il trattamento si basa principalmente su corticosteroidi intralesionali e topici. Fino ad ora, non esiste una terapia universalmente provata che induca e mantenga remissione dell'alopecia areata in tutti i pazienti.

Obiettivi Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia della soluzione di Jessener rispetto allo steroide intralesionale nel trattamento dell'alopecia areata.

Pazienti e metodi Lo studio includerà 40 pazienti diagnosticati clinicamente e dermoscopicamente come Alopecia Areata con più di due macchie di alopecia areata sono state incluse. Sono state eseguite due modalità di trattamento con corticosteroidi intralesionali e Jessener Solutionas topico in due cerotti selezionati casualmente. Sono state effettuate tre sessioni, a distanza di 3 settimane e sono state seguite per tre mesi. La valutazione è stata effettuata utilizzando il sistema di classificazione Mac Donald Hull e Norris, fotografie seriali e dermoscopico, l'esame tricoscopico verrà eseguito ogni mese e il paziente verrà valutato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ahmed pr Elshahid, MD
  • Numero di telefono: dermatology 00201006262271
  • Email: ahmedandro@yahoo.com

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Alazhar faculty of meidicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1.Alopecia Areatamultilocuolaris.2.Età dai 18 ai 50 anni. 3. Il periodo di lavaggio è di due mesi. 4. Alopecia areata del modello di ofiasi.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 12 anni e superiore a 40 anni. 2.Paziente in trattamento.3.Pazienti con un'altra condizione dermatologica che interessa l'eczema del cuoio capelluto.4.Pazienti con disturbi psichiatrici.5.Donne in gravidanza e in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Iniezione intralesionale di cortisosteroidi
Iniezione intralesionale di corticosteroidi
applicazione topica della soluzione Jessener
Altri nomi:
  • soluzione d'attualità Jessener
Sperimentale: soluzione jessener
soluzione d'attualità Jessener
applicazione topica della soluzione Jessener
Altri nomi:
  • soluzione d'attualità Jessener

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia della soluzione topica di Jessener nel trattamento dell'alopecia areata
Lasso di tempo: 6 mesi
Efficacia della soluzione topica di Jessener nel trattamento dell'alopecia areata
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ahmed Elshahid, MD, Alazhar faculty of medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

21 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

20 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Alazhar faculty of medicine
  • Ahmed Kadah (Altro identificatore: Alazhar faculty of medicine)
  • Eman Abd-ellatif (Altro identificatore: Alazhar faculty of medicine)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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