- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04964349
Efficacia della soluzione Jessener rispetto allo steroide intralesionale nel trattamento dell'alopecia areata (AA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si ritiene che l'alopecia areata sia una malattia autoimmune derivante da una violazione del privilegio immunitario dei follicoli piliferi che causa la perdita di capelli senza cicatrici. Il trattamento si basa principalmente su corticosteroidi intralesionali e topici. Fino ad ora, non esiste una terapia universalmente provata che induca e mantenga remissione dell'alopecia areata in tutti i pazienti.
Obiettivi Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia della soluzione di Jessener rispetto allo steroide intralesionale nel trattamento dell'alopecia areata.
Pazienti e metodi Lo studio includerà 40 pazienti diagnosticati clinicamente e dermoscopicamente come Alopecia Areata con più di due macchie di alopecia areata sono state incluse. Sono state eseguite due modalità di trattamento con corticosteroidi intralesionali e Jessener Solutionas topico in due cerotti selezionati casualmente. Sono state effettuate tre sessioni, a distanza di 3 settimane e sono state seguite per tre mesi. La valutazione è stata effettuata utilizzando il sistema di classificazione Mac Donald Hull e Norris, fotografie seriali e dermoscopico, l'esame tricoscopico verrà eseguito ogni mese e il paziente verrà valutato.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed pr Elshahid, MD
- Numero di telefono: dermatology 00201006262271
- Email: ahmedandro@yahoo.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Alazhar faculty of meidicine
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Contatto:
- ahmed Elshahid, MD
- Numero di telefono: +201006262271
- Email: ahmedandro@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1.Alopecia Areatamultilocuolaris.2.Età dai 18 ai 50 anni. 3. Il periodo di lavaggio è di due mesi. 4. Alopecia areata del modello di ofiasi.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 12 anni e superiore a 40 anni. 2.Paziente in trattamento.3.Pazienti con un'altra condizione dermatologica che interessa l'eczema del cuoio capelluto.4.Pazienti con disturbi psichiatrici.5.Donne in gravidanza e in allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Iniezione intralesionale di cortisosteroidi
Iniezione intralesionale di corticosteroidi
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applicazione topica della soluzione Jessener
Altri nomi:
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Sperimentale: soluzione jessener
soluzione d'attualità Jessener
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applicazione topica della soluzione Jessener
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia della soluzione topica di Jessener nel trattamento dell'alopecia areata
Lasso di tempo: 6 mesi
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Efficacia della soluzione topica di Jessener nel trattamento dell'alopecia areata
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ahmed Elshahid, MD, Alazhar faculty of medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Alazhar faculty of medicine
- Ahmed Kadah (Altro identificatore: Alazhar faculty of medicine)
- Eman Abd-ellatif (Altro identificatore: Alazhar faculty of medicine)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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