- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04964349
Эффективность раствора Джессенера по сравнению со стероидами для внутриочагового лечения очаговой алопеции (AA)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Очаговая алопеция считается аутоиммунным заболеванием, возникающим в результате нарушения иммунной привилегии волосяных фолликулов, вызывающего нерубцовое выпадение волос. ремиссия гнездной алопеции у всех пациентов.
Цели Целью исследования является оценка эффективности раствора Джессенера по сравнению с внутриочаговым введением стероидов при лечении гнездной алопеции.
Пациенты и методы. В исследование будут включены 40 пациентов с клиническим и дерматоскопическим диагнозом очаговая алопеция с более чем двумя участками очаговой алопеции. Два метода лечения с внутриочаговым кортикостероидом и местным раствором Jessener были выполнены в двух случайно выбранных пластырях. Было проведено три сеанса с интервалом в 3 недели, а затем наблюдались в течение трех месяцев. Оценка проводилась с использованием системы оценок Mac Дональда Халла и Норриса. Каждый месяц будут проводиться серийные фотографии и дерматоскопическое, трихоскопическое обследование, и пациенту будет выставляться оценка.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed pr Elshahid, MD
- Номер телефона: dermatology 00201006262271
- Электронная почта: ahmedandro@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Alazhar faculty of meidicine
-
Контакт:
- ahmed Elshahid, MD
- Номер телефона: +201006262271
- Электронная почта: ahmedandro@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1. Очаговая мультилокуолярная алопеция. 2. Возраст от 18 до 50 лет. 3. Период промывки составляет два месяца. 4. Гнездная алопеция.
Критерий исключения:
- Возраст младше 12 лет и старше 40 лет. 2. Пациент на лечении. 3. Пациенты с другим дерматологическим заболеванием, затрагивающим экзему кожи головы. 4. Пациенты с психическими расстройствами. 5. Беременные и кормящие женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внутриочаговая инъекция кортизостероида
Внутриочаговая инъекция кортикостероидов
|
местное применение раствора Джессенера
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: раствор Джессенера
раствор Джессенера для местного применения
|
местное применение раствора Джессенера
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность местного раствора Джессенера при лечении очаговой алопеции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Эффективность местного раствора Джессенера при лечении очаговой алопеции
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ahmed Elshahid, MD, Alazhar faculty of medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Alazhar faculty of medicine
- Ahmed Kadah (Другой идентификатор: Alazhar faculty of medicine)
- Eman Abd-ellatif (Другой идентификатор: Alazhar faculty of medicine)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .