- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04964349
Eficácia da solução de Jessener versus esteróide intralesional no tratamento da alopecia areata (AA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes Acredita-se que a alopecia areata seja uma doença autoimune resultante de uma quebra no privilégio imunológico dos folículos pilosos, causando perda de cabelo não cicatricial. O tratamento baseia-se principalmente em corticosteróides tópicos e intralesionais. remissão da Alopecia Areata em todos os pacientes.
Objetivos O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da solução de Jessener versus esteroide intralesional no tratamento da alopecia areata.
Pacientes e Métodos O estudo incluirá 40 pacientes diagnosticados clínica e dermatoscopicamente como Alopecia Areata com mais de duas manchas de alopecia areata. Duas modalidades de tratamento com corticosteroide intralesional e solução tópica de Jessener foram realizadas em dois adesivos selecionados aleatoriamente. Três sessões foram feitas, com 3 semanas de intervalo e foram acompanhadas por três meses. A avaliação foi feita usando o sistema de classificação Mac Donald Hull e Norris, fotografias seriadas e dermatoscópicas, exame tricoscópico mensal será feito e o paciente será pontuado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed pr Elshahid, MD
- Número de telefone: dermatology 00201006262271
- E-mail: ahmedandro@yahoo.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Alazhar faculty of meidicine
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Contato:
- ahmed Elshahid, MD
- Número de telefone: +201006262271
- E-mail: ahmedandro@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1.Alopecia Areatamultilocuolaris.2.Idade de 18 a 50 anos. 3. O período de lavagem é de dois meses. 4. Alopecia areata padrão de ofíase.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 12 anos e superior a 40 anos. 2.Paciente em tratamento.3.Pacientes com outra condição dermatológica afetando o eczema do couro cabeludo.4.Pacientes com distúrbios psiquiátricos.5.Mulheres grávidas e lactantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Injeção intralesional de corticosteróide
Injeção intralesional de corticosteroide
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aplicação tópica de solução de Jessener
Outros nomes:
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Experimental: solução de jessener
solução tópica de jessener
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aplicação tópica de solução de Jessener
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia da solução tópica de jessener no tratamento da alopecia areata
Prazo: 6 meses
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Eficácia da solução tópica de jessener no tratamento da alopecia areata
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmed Elshahid, MD, Alazhar faculty of medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Alazhar faculty of medicine
- Ahmed Kadah (Outro identificador: Alazhar faculty of medicine)
- Eman Abd-ellatif (Outro identificador: Alazhar faculty of medicine)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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