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Eficácia da solução de Jessener versus esteróide intralesional no tratamento da alopecia areata (AA)

13 de julho de 2021 atualizado por: Ahmed Rashad Elshahid, Al-Azhar University
Acredita-se que a alopecia areata seja uma doença autoimune. O tratamento baseia-se principalmente em corticosteroides tópicos e intralesionais. Este estudo foi conduzido para avaliar a solução de Jessener como uma modalidade terapêutica potencial de Alopecia Area versus esteroide intralesional em relação à eficácia, segurança, tolerabilidade e satisfação dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Antecedentes Acredita-se que a alopecia areata seja uma doença autoimune resultante de uma quebra no privilégio imunológico dos folículos pilosos, causando perda de cabelo não cicatricial. O tratamento baseia-se principalmente em corticosteróides tópicos e intralesionais. remissão da Alopecia Areata em todos os pacientes.

Objetivos O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da solução de Jessener versus esteroide intralesional no tratamento da alopecia areata.

Pacientes e Métodos O estudo incluirá 40 pacientes diagnosticados clínica e dermatoscopicamente como Alopecia Areata com mais de duas manchas de alopecia areata. Duas modalidades de tratamento com corticosteroide intralesional e solução tópica de Jessener foram realizadas em dois adesivos selecionados aleatoriamente. Três sessões foram feitas, com 3 semanas de intervalo e foram acompanhadas por três meses. A avaliação foi feita usando o sistema de classificação Mac Donald Hull e Norris, fotografias seriadas e dermatoscópicas, exame tricoscópico mensal será feito e o paciente será pontuado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ahmed pr Elshahid, MD
  • Número de telefone: dermatology 00201006262271
  • E-mail: ahmedandro@yahoo.com

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Alazhar faculty of meidicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1.Alopecia Areatamultilocuolaris.2.Idade de 18 a 50 anos. 3. O período de lavagem é de dois meses. 4. Alopecia areata padrão de ofíase.

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 12 anos e superior a 40 anos. 2.Paciente em tratamento.3.Pacientes com outra condição dermatológica afetando o eczema do couro cabeludo.4.Pacientes com distúrbios psiquiátricos.5.Mulheres grávidas e lactantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Injeção intralesional de corticosteróide
Injeção intralesional de corticosteroide
aplicação tópica de solução de Jessener
Outros nomes:
  • solução tópica de jessener
Experimental: solução de jessener
solução tópica de jessener
aplicação tópica de solução de Jessener
Outros nomes:
  • solução tópica de jessener

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da solução tópica de jessener no tratamento da alopecia areata
Prazo: 6 meses
Eficácia da solução tópica de jessener no tratamento da alopecia areata
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ahmed Elshahid, MD, Alazhar faculty of medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

21 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Alazhar faculty of medicine
  • Ahmed Kadah (Outro identificador: Alazhar faculty of medicine)
  • Eman Abd-ellatif (Outro identificador: Alazhar faculty of medicine)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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