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Wirksamkeit der Jessener-Lösung im Vergleich zu intraläsionalem Steroid bei der Behandlung von Alopecia areata (AA)

13. Juli 2021 aktualisiert von: Ahmed Rashad Elshahid, Al-Azhar University
Es wird angenommen, dass Alopecia areata eine Autoimmunerkrankung ist. Die Behandlung beruht hauptsächlich auf intraläsionalen und topischen Kortikosteroiden. Diese Studie wurde durchgeführt, um die Jessener-Lösung als potenzielle therapeutische Modalität von Alopecia Areata im Vergleich zu intraläsionalem Steroid im Hinblick auf Wirksamkeit, Sicherheit, Verträglichkeit und Patientenzufriedenheit zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Es wird angenommen, dass Alopecia areata eine Autoimmunerkrankung ist, die aus einer Verletzung des Immunprivilegs der Haarfollikel resultiert, die nicht vernarbenden Haarausfall verursacht. Die Behandlung beruht hauptsächlich auf intraläsionalen und topischen Kortikosteroiden. Bis jetzt gibt es keine allgemein erprobte Therapie, die einleitet und aufrechterhält Remission von Alopecia Areata bei allen Patienten.

Ziele Das Ziel der Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit der Jessener-Lösung gegenüber intraläsionalen Steroiden bei der Behandlung von Alopecia Areata.

Patienten und Methoden Die Studie umfasst 40 Patienten, bei denen klinisch und dermatoskopisch Alopecia areata diagnostiziert wurde und mehr als zwei Alopecia areata-Flecken auftraten. Zwei Behandlungsmodalitäten mit intraläsionalem Kortikosteroid und topischer Jessener-Lösung wurden in zwei zufällig ausgewählten Pflastern durchgeführt. Drei Sitzungen wurden im Abstand von 3 Wochen durchgeführt und drei Monate lang nachbeobachtet. Die Bewertung erfolgte mit dem Bewertungssystem von Mac Donald Hull und Norris, Serienfotos und dermoskopische, trichoskopische Untersuchung werden jeden Monat durchgeführt und der Patient wird bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ahmed pr Elshahid, MD
  • Telefonnummer: dermatology 00201006262271
  • E-Mail: ahmedandro@yahoo.com

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Alazhar faculty of meidicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1.Alopecia Areatamultilocuolaris.2.Alter von 18-50 Jahren. 3. Auswaschzeit beträgt zwei Monate. 4. Ophiasis-Muster Alopecia areata.

Ausschlusskriterien:

  • Alter weniger als 12 Jahre und mehr als 40 Jahre alt. 2. Patient in Behandlung. 3. Patienten mit einer anderen dermatologischen Erkrankung, die das Kopfhautekzem betrifft. 4. Patienten mit psychiatrischen Störungen. 5. Schwangere und stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intraläsionale Kortisoninjektion
Intraläsionale Kortikosteroid-Injektion
Arzneimittel: Kortikosteroide mit lokaler Wirkung
topische Anwendung von Jessener-Lösung
Andere Namen:
  • topische Jessener-Lösung
Experimental: Jessener Lösung
topische Jessener-Lösung
Arzneimittel: Kortikosteroide mit lokaler Wirkung
topische Anwendung von Jessener-Lösung
Andere Namen:
  • topische Jessener-Lösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der topischen Jessener-Lösung bei der Behandlung von Alopecia areata
Zeitfenster: 6 Monate
Wirksamkeit der topischen Jessener-Lösung bei der Behandlung von Alopecia areata
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Ermittler

  • Studienstuhl: Ahmed Elshahid, MD, Alazhar faculty of medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

21. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Alazhar faculty of medicine
  • Ahmed Kadah (Andere Kennung: Alazhar faculty of medicine)
  • Eman Abd-ellatif (Andere Kennung: Alazhar faculty of medicine)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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