Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost Jessenerova roztoku versus intralezionální steroid v léčbě alopecie areata (AA)

13. července 2021 aktualizováno: Ahmed Rashad Elshahid, Al-Azhar University
Alopecia areata je považována za autoimunitní onemocnění. Léčba primárně spočívá na intralezionálních a lokálních kortikosteroidech. Tato studie byla provedena s cílem vyhodnotit Jessenerův roztok jako potenciální terapeutickou modalitu Alopecia Areataversusintralezionálního steroidu, pokud jde o účinnost, bezpečnost, snášenlivost a spokojenost pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí Alopecia areata je považována za autoimunitní onemocnění vyplývající z porušení imunitního privilegia vlasových folikulů, které způsobuje nezjizvenou ztrátu vlasů. Léčba se primárně opírá o intralezionální a topické kortikosteroidy. Doposud neexistuje žádná univerzálně ověřená terapie, která by indukovala a udržovala remise alopecie areata u všech pacientů.

Cíle Cílem studie je zhodnotit účinnost Jessenerova roztoku oproti intralezionálnímu steroidu při léčbě Alopecia areata.

Pacienti a metody Studie bude zahrnovat 40 pacientů diagnostikovaných klinicky a dermoskopicky jako Alopecia areata s více než dvěma skvrnami alopecia areata. Byly provedeny dvě léčebné modality intralezionálním kortikosteroidem a topickým Jessenerovým roztokem ve dvou náhodně vybraných náplastech. Byla provedena tři sezení s odstupem 3 týdnů a byla sledována po dobu tří měsíců. Hodnocení bylo provedeno pomocí systému klasifikace Mac Donald Hull a Norris, sériové fotografie a dermoskopické, trichoskopické vyšetření každý měsíc a skóre pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ahmed pr Elshahid, MD
  • Telefonní číslo: dermatology 00201006262271
  • E-mail: ahmedandro@yahoo.com

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Alazhar faculty of meidicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1.Alopecia Areatamultilocuolaris.2.Věk od 18-50 let. 3. Doba vymývání je dva měsíce. 4.Ophiasis pattern alopecia areata.

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 12 let a více než 40 let. 2.Léčený pacient.3.Pacienti s jiným dermatologickým onemocněním postihujícím ekzém skalpy.4.Pacienti s psychiatrickými poruchami.5.Těhotné a kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Injekce kortisosteroidů do léze
Injekce kortikosteroidů do léze
Lék: Lokálně působící kortikosteroidy
topická aplikace jessenerova roztoku
Ostatní jména:
  • aktuální jessenerův roztok
Experimentální: jessener řešení
aktuální jessenerův roztok
Lék: Lokálně působící kortikosteroidy
topická aplikace jessenerova roztoku
Ostatní jména:
  • aktuální jessenerův roztok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost topického jessenerova roztoku při léčbě alopecia areata
Časové okno: 6 měsíců
Účinnost topického jessenerova roztoku při léčbě alopecia areata
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ahmed Elshahid, MD, Alazhar faculty of medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

21. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

20. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Alazhar faculty of medicine
  • Ahmed Kadah (Jiný identifikátor: Alazhar faculty of medicine)
  • Eman Abd-ellatif (Jiný identifikátor: Alazhar faculty of medicine)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lokálně působící kortikosteroidy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit