- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04964349
Eficacia de la solución de Jessener frente a esteroides intralesionales en el tratamiento de la alopecia areata (AA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes Se cree que la alopecia areata es una enfermedad autoinmune que resulta de una brecha en el privilegio inmunológico de los folículos pilosos que causa pérdida de cabello sin cicatrices. El tratamiento se basa principalmente en corticosteroides tópicos e intralesionales. remisión de la Alopecia Areata en todos los pacientes.
Objetivos El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de la solución de Jessener frente a esteroides intralesionales en el tratamiento de la alopecia areata.
Pacientes y Métodos El estudio incluirá a 40 pacientes diagnosticados clínica y dermatoscópicamente como Alopecia Areata con más de dos parches de alopecia areata incluidos. Se realizaron dos modalidades de tratamiento con corticosteroides intralesionales y Jessener Solutionas tópicas en dos parches seleccionados al azar. Se realizaron tres sesiones, con 3 semanas de diferencia y seguimiento durante tres meses. La evaluación se realizó utilizando el sistema de clasificación de Mac Donald Hull y Norris, se realizarán fotografías en serie y se realizarán exámenes dermatoscópicos y tricoscópicos cada mes y se calificará al paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed pr Elshahid, MD
- Número de teléfono: dermatology 00201006262271
- Correo electrónico: ahmedandro@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Alazhar faculty of meidicine
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Contacto:
- ahmed Elshahid, MD
- Número de teléfono: +201006262271
- Correo electrónico: ahmedandro@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1.Alopecia Areatamultilocuolaris.2.Edad de 18 a 50 años. 3. El período de lavado es de dos meses. 4.Alopecia areata con patrón de ofiasis.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 12 años y mayor de 40 años. 2.Paciente en tratamiento.3.Pacientes con otra afección dermatológica que afecte al eccema del cuero cabelludo.4.Pacientes con trastornos psiquiátricos.5.Mujeres gestantes y lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inyección intralesional de corticosteroides
Inyección intralesional de corticoides
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aplicación tópica de solución jessener
Otros nombres:
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Experimental: solución jessener
solución tópica de jessener
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aplicación tópica de solución jessener
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de la solución tópica de Jessener en el tratamiento de la alopecia areata
Periodo de tiempo: 6 meses
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Eficacia de la solución tópica de Jessener en el tratamiento de la alopecia areata
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ahmed Elshahid, MD, Alazhar faculty of medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Alazhar faculty of medicine
- Ahmed Kadah (Otro identificador: Alazhar faculty of medicine)
- Eman Abd-ellatif (Otro identificador: Alazhar faculty of medicine)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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