Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Jessener Solution versus intralesional steroid i behandling av alopecia areata (AA)

13. juli 2021 oppdatert av: Ahmed Rashad Elshahid, Al-Azhar University
Alopecia areata antas å være en autoimmun sykdom. Behandlingen er primært avhengig av intralesjonelle og topikale kortikosteroider. Denne studien ble utført for å evaluere Jessener Solution som en potensiell terapeutisk modalitet av Alopecia Areataversusintralesionale steroid med hensyn til effekt, sikkerhet, tolerabilitet og pasienttilfredshet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Alopecia areata antas å være en autoimmun sykdom som skyldes et brudd på immunprivilegiet til hårsekkene som forårsaker hårtap uten arr. Behandlingen er primært avhengig av intralesjonelle og aktuelle kortikosteroider. Til nå er det ingen universelt bevist terapi som induserer og opprettholder remisjon av Alopecia Areata hos alle pasienter.

Mål Målet med studien er å evaluere effekten av Jessener-oppløsning versus intralesjonelt steroid ved behandling av Alopecia Areata.

Pasienter og metoder Studien vil inkludere 40 pasienter diagnostisert klinisk og dermoskopisk som Alopecia Areata med mer enn to flekker med alopecia areata ble inkludert. To behandlingsmodaliteter med intralesjonelt kortikosteroid og topikale Jessener Solutionas ble utført i to tilfeldig utvalgte plastre. Tre økter ble gjennomført med 3 ukers mellomrom og ble fulgt opp i tre måneder. Evaluering ble gjort ved hjelp av Mac Donald Hull og Norris graderingssystem, seriefotografier og dermoskopisk, trikoskopisk undersøkelse hver måned vil bli utført og pasienten vil bli scoret.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Ahmed pr Elshahid, MD
  • Telefonnummer: dermatology 00201006262271
  • E-post: ahmedandro@yahoo.com

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Alazhar faculty of meidicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1.Alopecia Areatamultilocuolaris.2.Alder fra 18-50 år. 3. Utvaskingsperioden er to måneder. 4.Ophiasis mønster alopecia areata.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 12 år og over 40 år. 2.Pasient under behandling.3.Pasienter som har en annen dermatologisk tilstand som påvirker thescalpas eksem.4.Pasienter med psykiatriske lidelser.5.Gravide og ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intralesional kortisosteroidinjeksjon
Intralesional kortikosteroidinjeksjon
Legemiddel: Kortikosteroider som virker lokalt
lokal påføring av jessener-løsning
Andre navn:
  • aktuell jessener-løsning
Eksperimentell: jessener løsning
aktuell jessener-løsning
Legemiddel: Kortikosteroider som virker lokalt
lokal påføring av jessener-løsning
Andre navn:
  • aktuell jessener-løsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet av aktuell jessener-løsning i behandling av alopecia areata
Tidsramme: 6 måneder
Effektivitet av aktuell jessener-løsning i behandling av alopecia areata
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Etterforskere

  • Studiestol: Ahmed Elshahid, MD, Alazhar faculty of medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

21. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

20. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Alazhar faculty of medicine
  • Ahmed Kadah (Annen identifikator: Alazhar faculty of medicine)
  • Eman Abd-ellatif (Annen identifikator: Alazhar faculty of medicine)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere