Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungefunktion efter arteriel ærmelobektomi

14. september 2021 opdateret af: Aude NGUYEN, Centre Hospitalier Régional Universitaire Montpellier

Perfusion og funktionelle resultater efter rekonstruktion af lungearterien under onkologisk lungeresektion

Lungekræft er den førende årsag til kræftdød på verdensplan. På trods af udviklingen af ​​medicinske og multimodale behandlinger forbliver kirurgisk behandling den helbredende behandling i lokaliseret cancer.

Historisk set i centrale lungetumorer var pneumonektomi guldstandarden. I øjeblikket anbefales bronchial sleeve lobektomi som førstelinjebehandling frem for pneumonektomi, når fuldstændig resektion er mulig (grad 2C).

I tilfælde af pulmonal arterieinvasion er lobektomi med arteriel resektion og rekonstruktion nu en accepteret mulighed for central lokaliseret cancer.

På trods af kirurgisk udfordring er arteriel ærmelobektomi onkologisk sammenlignelig med pneumonektomi, mens den høje morbi-dødelighed undgås.

Faktisk har denne operation vist bedre resultater end pneumonektomi med hensyn til samlet overlevelse, postoperativ mortalitet og livskvalitet.

Oprindeligt udført hos patienter med nedsatte kardiopulmonale reserver, kan denne parenkymbesparende procedure realiseres hos alle patienter, når anatomiske forhold tillader en fuldstændig resektion.

I litteraturen har ingen undersøgelse endnu specifikt undersøgt postoperativ respiratorisk funktion efter arteriel ærmelobektomi.

Efterforskerne designede en retrospektiv monocentrisk undersøgelse på universitetshospitalet i Montpellier på 81 lobektomier med resektion af lungearterieærmer for lungekræft, fra januar 2001 til december 2020.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

81

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig, 34000
        • NGUYEN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter 81 patienter: 18 kvinder, 63 mænd. Der var ingen signifikant forskel i patientkarakteristika.

Den mest almindelige resektion var venstre øvre lobektomi (52/81). 61 patienter havde en lungekræft med invasion af venstre lungearterie.

Den mest almindelige histologi var pladecellekarcinom (42/81). 28 patienter gennemgik en dobbelt ærme (angioplastik og bronkoplastik)

Typen af ​​arteriel rekonstruktion blev fordelt som følger:

  • 25 bypass
  • 17 plaster angioplastik
  • 16 periferien resektion og ende-til-ende anastomose
  • 23 tangentiel vaskulær rekonstruktion med direkte sutur

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • all major lung resection with pulmonary artery reconstruction for lung cancer
  • from January 2001 to December 2020 at University Hospital of Montpellier
  • patient > 18 years

Exclusion Criteria:

0

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lobektomi med angioplastik
81 patienter, der gennemgik lobektomi med lungearterierekonstruktion under onkologisk lungeresektion fra januar 2001 til december 2020

Lobektomi med rekonstruktion af lungearterie under generel anæstesi med selektiv intubation, ved postero-lateral thorakotomi i det femte interkostale rum

Undergrupper: forskellige typer lungearterierekonstruktion såsom:

  • Tangentiel vaskulær rekonstruktion med direkte sutur
  • Circumferentiel resektion og ende-til-ende anastomose
  • bypass-rekonstruktion med heterologe biografter, syntetiske transplantater eller perikardiumplaster

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af rekonstruktion af lungearterien på perfusion på den resterende lungelap (ventilations-/perfusionsscanning)
Tidsramme: 2001-2020
Sammenligning af perfusionsdata på præ- og postoperativ ventilation/perfusionsscanning
2001-2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af rekonstruktion af lungearterien på lungefunktionen
Tidsramme: 2001-2020
Sammenligning af postoperativ forudsagt FEV1 med postoperativ FEV1
2001-2020
lungearteriens åbenhed
Tidsramme: 2001-2020
Patensdata for arteriel rekonstruktion (thorax angioscan)
2001-2020
Lungefunktion i henhold til typen af ​​rekonstruktion
Tidsramme: 2001-2020
Sammenligning af resultaterne (FEV1 og patency) i henhold til typen af ​​rekonstruktion
2001-2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SOLOVEI Laurence, University Hospital, Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft, ikke-småcellet

Kliniske forsøg med Lobektomi med rekonstruktion af lungearterie

3
Abonner