- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04981938
Lungefunktion efter arteriel ærmelobektomi
Perfusion og funktionelle resultater efter rekonstruktion af lungearterien under onkologisk lungeresektion
Lungekræft er den førende årsag til kræftdød på verdensplan. På trods af udviklingen af medicinske og multimodale behandlinger forbliver kirurgisk behandling den helbredende behandling i lokaliseret cancer.
Historisk set i centrale lungetumorer var pneumonektomi guldstandarden. I øjeblikket anbefales bronchial sleeve lobektomi som førstelinjebehandling frem for pneumonektomi, når fuldstændig resektion er mulig (grad 2C).
I tilfælde af pulmonal arterieinvasion er lobektomi med arteriel resektion og rekonstruktion nu en accepteret mulighed for central lokaliseret cancer.
På trods af kirurgisk udfordring er arteriel ærmelobektomi onkologisk sammenlignelig med pneumonektomi, mens den høje morbi-dødelighed undgås.
Faktisk har denne operation vist bedre resultater end pneumonektomi med hensyn til samlet overlevelse, postoperativ mortalitet og livskvalitet.
Oprindeligt udført hos patienter med nedsatte kardiopulmonale reserver, kan denne parenkymbesparende procedure realiseres hos alle patienter, når anatomiske forhold tillader en fuldstændig resektion.
I litteraturen har ingen undersøgelse endnu specifikt undersøgt postoperativ respiratorisk funktion efter arteriel ærmelobektomi.
Efterforskerne designede en retrospektiv monocentrisk undersøgelse på universitetshospitalet i Montpellier på 81 lobektomier med resektion af lungearterieærmer for lungekræft, fra januar 2001 til december 2020.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34000
- NGUYEN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen omfatter 81 patienter: 18 kvinder, 63 mænd. Der var ingen signifikant forskel i patientkarakteristika.
Den mest almindelige resektion var venstre øvre lobektomi (52/81). 61 patienter havde en lungekræft med invasion af venstre lungearterie.
Den mest almindelige histologi var pladecellekarcinom (42/81). 28 patienter gennemgik en dobbelt ærme (angioplastik og bronkoplastik)
Typen af arteriel rekonstruktion blev fordelt som følger:
- 25 bypass
- 17 plaster angioplastik
- 16 periferien resektion og ende-til-ende anastomose
- 23 tangentiel vaskulær rekonstruktion med direkte sutur
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- all major lung resection with pulmonary artery reconstruction for lung cancer
- from January 2001 to December 2020 at University Hospital of Montpellier
- patient > 18 years
Exclusion Criteria:
0
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Lobektomi med angioplastik
81 patienter, der gennemgik lobektomi med lungearterierekonstruktion under onkologisk lungeresektion fra januar 2001 til december 2020
|
Lobektomi med rekonstruktion af lungearterie under generel anæstesi med selektiv intubation, ved postero-lateral thorakotomi i det femte interkostale rum Undergrupper: forskellige typer lungearterierekonstruktion såsom:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indvirkning af rekonstruktion af lungearterien på perfusion på den resterende lungelap (ventilations-/perfusionsscanning)
Tidsramme: 2001-2020
|
Sammenligning af perfusionsdata på præ- og postoperativ ventilation/perfusionsscanning
|
2001-2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indvirkning af rekonstruktion af lungearterien på lungefunktionen
Tidsramme: 2001-2020
|
Sammenligning af postoperativ forudsagt FEV1 med postoperativ FEV1
|
2001-2020
|
lungearteriens åbenhed
Tidsramme: 2001-2020
|
Patensdata for arteriel rekonstruktion (thorax angioscan)
|
2001-2020
|
Lungefunktion i henhold til typen af rekonstruktion
Tidsramme: 2001-2020
|
Sammenligning af resultaterne (FEV1 og patency) i henhold til typen af rekonstruktion
|
2001-2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SOLOVEI Laurence, University Hospital, Montpellier
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- D'Andrilli A, Maurizi G, Andreetti C, Ciccone AM, Ibrahim M, Poggi C, Venuta F, Rendina EA. Pulmonary artery reconstruction with pulmonary vein conduit for lung cancer: medium-term results. Ann Thorac Surg. 2014 Sep;98(3):990-5. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.04.110. Epub 2014 Jul 16.
- D'Andrilli A, Maurizi G, Ciccone AM, Andreetti C, Ibrahim M, Menna C, Vanni C, Venuta F, Rendina EA. Long-segment pulmonary artery resection to avoid pneumonectomy: long-term results after prosthetic replacement. Eur J Cardiothorac Surg. 2018 Feb 1;53(2):331-335. doi: 10.1093/ejcts/ezx353.
- Cerezo F, Cano JR, Espinosa D, Salvatierra A. New technique for pulmonary artery reconstruction. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Aug;36(2):422-3. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.03.060. Epub 2009 Jun 5.
- Cerfolio RJ, Bryant AS. Surgical techniques and results for partial or circumferential sleeve resection of the pulmonary artery for patients with non-small cell lung cancer. Ann Thorac Surg. 2007 Jun;83(6):1971-6; discussion 1976-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.01.048.
- Galetta D, Borri A, Gasparri R, Petrella F, Spaggiari L. Surgical Techniques and Long-Term Results of Pulmonary Artery Reconstruction in Patients With Lung Cancer. Ann Thorac Surg. 2015 Oct;100(4):1196-202; discussion 1202. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.04.124. Epub 2015 Jul 21.
- Gomez-Caro A, Martinez E, Rodriguez A, Sanchez D, Martorell J, Gimferrer JM, Haverich A, Harringer W, Pomar JL, Macchiarini P. Cryopreserved arterial allograft reconstruction after excision of thoracic malignancies. Ann Thorac Surg. 2008 Dec;86(6):1753-61; discussion 1761. doi: 10.1016/j.athoracsur.2008.06.027.
- Ma Q, Liu D, Guo Y, Shi B, Tian Y, Song Z, Zhang Z, Ge B, Wang X, D'Amico TA. Surgical techniques and results of the pulmonary artery reconstruction for patients with central non-small cell lung cancer. J Cardiothorac Surg. 2013 Dec 1;8:219. doi: 10.1186/1749-8090-8-219.
- Madariaga MLL, Geller A, Lanuti M, Ott H, Allan JS, Donahue DM, Mathisen DJ, Wright CD, Gaissert HA. Pulmonary Artery Resection During Lung Resection for Malignancy. Ann Thorac Surg. 2019 Dec;108(6):1692-1700. doi: 10.1016/j.athoracsur.2019.05.079. Epub 2019 Jul 20.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHRUMontpellier
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft, ikke-småcellet
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
Kliniske forsøg med Lobektomi med rekonstruktion af lungearterie
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu