- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04981938
Keuhkojen toiminta Valtimon hihalobektomian jälkeen
Perfuusio ja toiminnalliset tulokset keuhkovaltimon rekonstruoinnin jälkeen onkologisen keuhkojen resektion aikana
Keuhkosyöpä on johtava syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti. Huolimatta lääketieteellisten ja multimodaalisten hoitojen kehityksestä, kirurginen hoito on edelleen paikallisen syövän parantava hoito.
Historiallisesti keuhkojen keskuskasvaimissa pneumonectomia oli kultainen standardi. Tällä hetkellä keuhkoputken hihaloektomiaa suositellaan ensilinjan hoitona pneumonektomian sijaan, kun täydellinen resektio on mahdollista (luokka 2C).
Keuhkovaltimon invaasion tapauksessa lobektomia, johon liittyy valtimon resektio ja rekonstruktio, on nyt hyväksytty vaihtoehto sentraalisesti lokalisoidussa syövässä.
Kirurgisesta haasteesta huolimatta valtimon hihaloektomia on onkologisesti verrattavissa pneumonektomiaan, mutta samalla vältetään korkea morbi-kuolleisuus.
Tämä leikkaus on todellakin osoittanut parempia tuloksia kuin pneumonektomia kokonaiseloonjäämisen, leikkauksen jälkeisen kuolleisuuden ja elämänlaadun suhteen.
Tämä parenkyymiä säästävä toimenpide, joka alun perin suoritettiin potilaille, joilla on heikentynyt sydän- ja keuhkovara, voidaan toteuttaa kaikille potilaille, kun anatomiset olosuhteet mahdollistavat täydellisen resektion.
Kirjallisuudessa yksikään tutkimus ei ole vielä erityisesti tutkinut leikkauksen jälkeistä hengitystoimintaa valtimon hihaloektomian jälkeen.
Tutkijat suunnittelivat retrospektiivisen yksikeskisen tutkimuksen Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa 81 lobektomiasta, joissa oli keuhkovaltimon hihan resektio keuhkosyövän vuoksi, tammikuusta 2001 joulukuuhun 2020.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34000
- NGUYEN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatiossa on 81 potilasta: 18 naista, 63 miestä. Potilasominaisuuksissa ei ollut merkittävää eroa.
Yleisin resektio oli vasemman ylempi lobektomia (52/81). 61 potilaalla oli keuhkosyöpä, johon liittyi vasempaan keuhkovaltimoon.
Yleisin histologia oli okasolusyöpä (42/81). 28 potilaalle tehtiin kaksoishiha (angioplastia ja bronkoplastia)
Valtimoiden rekonstruktiotyyppi jaettiin seuraavasti:
- 25 ohitus
- 17 laastarin angioplastia
- 16 kehäresektio ja päästä päähän -anastomoosi
- 23 Tangentiaalinen verisuonen rekonstruktio suoralla ompeleella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- all major lung resection with pulmonary artery reconstruction for lung cancer
- from January 2001 to December 2020 at University Hospital of Montpellier
- patient > 18 years
Exclusion Criteria:
0
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Lobektomia angioplastialla
81 potilasta, joille tehtiin lobektomia ja keuhkovaltimon rekonstruktio onkologisen keuhkojen resektion aikana tammikuusta 2001 joulukuuhun 2020
|
Lobektomia ja keuhkovaltimon rekonstruktio yleisanestesiassa ja selektiivisellä intubaatiolla, postero-lateral thorakotomia viidennessä kylkiluuvälissä Alaryhmät: erilaiset keuhkovaltimon rekonstruktiot, kuten:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keuhkovaltimon rekonstruktion vaikutus jäljellä olevan keuhkon lohkon perfuusioon (ventilaatio/perfuusioskannaus)
Aikaikkuna: 2001-2020
|
Perfuusiotietojen vertailu ennen leikkausta ja sen jälkeen ventilaatio/perfuusioskannaus
|
2001-2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keuhkovaltimon rekonstruktion vaikutus keuhkojen toimintaan
Aikaikkuna: 2001-2020
|
Leikkauksen jälkeisen ennustetun FEV1:n vertailu leikkauksen jälkeiseen FEV1:een
|
2001-2020
|
keuhkovaltimon rekonstruktiokyky
Aikaikkuna: 2001-2020
|
Valtimon rekonstruktion (rintakehän angioscan) avoimuustiedot
|
2001-2020
|
Keuhkojen toiminta rekonstruktiotyypin mukaan
Aikaikkuna: 2001-2020
|
Tulosten vertailu (FEV1 ja avoimuus) rekonstruktiotyypin mukaan
|
2001-2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: SOLOVEI Laurence, University Hospital, Montpellier
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- D'Andrilli A, Maurizi G, Andreetti C, Ciccone AM, Ibrahim M, Poggi C, Venuta F, Rendina EA. Pulmonary artery reconstruction with pulmonary vein conduit for lung cancer: medium-term results. Ann Thorac Surg. 2014 Sep;98(3):990-5. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.04.110. Epub 2014 Jul 16.
- D'Andrilli A, Maurizi G, Ciccone AM, Andreetti C, Ibrahim M, Menna C, Vanni C, Venuta F, Rendina EA. Long-segment pulmonary artery resection to avoid pneumonectomy: long-term results after prosthetic replacement. Eur J Cardiothorac Surg. 2018 Feb 1;53(2):331-335. doi: 10.1093/ejcts/ezx353.
- Cerezo F, Cano JR, Espinosa D, Salvatierra A. New technique for pulmonary artery reconstruction. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Aug;36(2):422-3. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.03.060. Epub 2009 Jun 5.
- Cerfolio RJ, Bryant AS. Surgical techniques and results for partial or circumferential sleeve resection of the pulmonary artery for patients with non-small cell lung cancer. Ann Thorac Surg. 2007 Jun;83(6):1971-6; discussion 1976-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.01.048.
- Galetta D, Borri A, Gasparri R, Petrella F, Spaggiari L. Surgical Techniques and Long-Term Results of Pulmonary Artery Reconstruction in Patients With Lung Cancer. Ann Thorac Surg. 2015 Oct;100(4):1196-202; discussion 1202. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.04.124. Epub 2015 Jul 21.
- Gomez-Caro A, Martinez E, Rodriguez A, Sanchez D, Martorell J, Gimferrer JM, Haverich A, Harringer W, Pomar JL, Macchiarini P. Cryopreserved arterial allograft reconstruction after excision of thoracic malignancies. Ann Thorac Surg. 2008 Dec;86(6):1753-61; discussion 1761. doi: 10.1016/j.athoracsur.2008.06.027.
- Ma Q, Liu D, Guo Y, Shi B, Tian Y, Song Z, Zhang Z, Ge B, Wang X, D'Amico TA. Surgical techniques and results of the pulmonary artery reconstruction for patients with central non-small cell lung cancer. J Cardiothorac Surg. 2013 Dec 1;8:219. doi: 10.1186/1749-8090-8-219.
- Madariaga MLL, Geller A, Lanuti M, Ott H, Allan JS, Donahue DM, Mathisen DJ, Wright CD, Gaissert HA. Pulmonary Artery Resection During Lung Resection for Malignancy. Ann Thorac Surg. 2019 Dec;108(6):1692-1700. doi: 10.1016/j.athoracsur.2019.05.079. Epub 2019 Jul 20.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRUMontpellier
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä, ei-pienisoluinen
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)LopetettuPienisoluinen keuhkosyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC; California Institute... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpä | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8 | I vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdot