Plicní funkce po lobektomii arteriálního rukávu
Perfuze a funkční výsledky po rekonstrukci plicní tepny během onkologické resekce plic
Rakovina plic je celosvětově hlavní příčinou úmrtí na rakovinu. Navzdory vývoji lékařské a multimodální léčby zůstává chirurgická léčba kurativním managementem u lokalizované rakoviny.
Historicky byla u centrálních plicních nádorů zlatým standardem pneumonektomie. V současné době se doporučuje bronchiální rukávová lobektomie jako léčba první volby před pneumonektomií, pokud je možná kompletní resekce (stupeň 2C).
V případě invaze do plicnice je nyní u centrálně lokalizovaného karcinomu akceptovanou možností lobektomie s arteriální resekcí a rekonstrukcí.
I přes chirurgickou výzvu je arteriální rukávová lobektomie onkologicky srovnatelná s pneumonektomií, přičemž se vyhýbá vysoké morbiální mortalitě.
Tato operace skutečně vykázala lepší výsledky než pneumonektomie, pokud jde o celkové přežití, pooperační mortalitu a kvalitu života.
Tento parenchymálně šetřící výkon, který se zpočátku provádí u pacientů s poruchou kardiopulmonálních rezerv, lze realizovat u všech pacientů, pokud anatomické poměry umožňují kompletní resekci.
V literatuře dosud žádná studie specificky nezkoumala pooperační respirační funkce po arteriální sleeve lobektomii.
Výzkumníci navrhli retrospektivní monocentrickou studii v Univerzitní nemocnici v Montpellier na 81 lobektomii s rukávovou resekcí plicní arterie pro rakovinu plic, od ledna 2001 do prosince 2020.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34000
- NGUYEN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Populace studie zahrnuje 81 pacientů: 18 žen, 63 mužů. V charakteristikách pacientů nebyl žádný významný rozdíl.
Nejčastější resekcí byla levá horní lobektomie (52/81). 61 pacientů mělo rakovinu plic s invazí do levé plicní tepny.
Nejčastější histologií byl spinocelulární karcinom (42/81). 28 pacientů podstoupilo dvojitý rukáv (angioplastika a bronchoplastika)
Typ arteriální rekonstrukce byl rozdělen takto:
- 25 obchvat
- 17 náplastová angioplastika
- 16 cirkumferenční resekce a end-to-end anastomóza
- 23 tangenciální cévní rekonstrukce s přímou suturou
Popis
Inclusion Criteria:
- all major lung resection with pulmonary artery reconstruction for lung cancer
- from January 2001 to December 2020 at University Hospital of Montpellier
- patient > 18 years
Exclusion Criteria:
0
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lobektomie s angioplastikou
81 pacientů, kteří podstoupili lobektomii s rekonstrukcí plicnice při onkologické resekci plic od ledna 2001 do prosince 2020
|
Lobektomie s rekonstrukcí plicnice v celkové anestezii se selektivní intubací, posterolaterální torakotomií v pátém mezižeberním prostoru Podskupiny: různé typy rekonstrukce plicní tepny, jako jsou:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv rekonstrukce plicní tepny na perfuzi na zbývajícím plicním laloku (ventilace/perfuzní sken)
Časové okno: 2001–2020
|
Porovnání perfuzních dat na předoperačním a pooperačním ventilačním/perfuzním skenu
|
2001–2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv rekonstrukce plicní tepny na plicní funkci
Časové okno: 2001–2020
|
Srovnání pooperační predikované FEV1 s pooperační FEV1
|
2001–2020
|
|
průchodnost rekonstrukce plicní tepny
Časové okno: 2001–2020
|
Údaje o průchodnosti arteriální rekonstrukce (hrudní angioscan)
|
2001–2020
|
|
Plicní funkce podle typu rekonstrukce
Časové okno: 2001–2020
|
Porovnání výsledků (FEV1 ans průchodnost) podle typu rekonstrukce
|
2001–2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SOLOVEI Laurence, University Hospital, Montpellier
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- D'Andrilli A, Maurizi G, Andreetti C, Ciccone AM, Ibrahim M, Poggi C, Venuta F, Rendina EA. Pulmonary artery reconstruction with pulmonary vein conduit for lung cancer: medium-term results. Ann Thorac Surg. 2014 Sep;98(3):990-5. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.04.110. Epub 2014 Jul 16.
- D'Andrilli A, Maurizi G, Ciccone AM, Andreetti C, Ibrahim M, Menna C, Vanni C, Venuta F, Rendina EA. Long-segment pulmonary artery resection to avoid pneumonectomy: long-term results after prosthetic replacement. Eur J Cardiothorac Surg. 2018 Feb 1;53(2):331-335. doi: 10.1093/ejcts/ezx353.
- Cerezo F, Cano JR, Espinosa D, Salvatierra A. New technique for pulmonary artery reconstruction. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Aug;36(2):422-3. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.03.060. Epub 2009 Jun 5.
- Cerfolio RJ, Bryant AS. Surgical techniques and results for partial or circumferential sleeve resection of the pulmonary artery for patients with non-small cell lung cancer. Ann Thorac Surg. 2007 Jun;83(6):1971-6; discussion 1976-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.01.048.
- Galetta D, Borri A, Gasparri R, Petrella F, Spaggiari L. Surgical Techniques and Long-Term Results of Pulmonary Artery Reconstruction in Patients With Lung Cancer. Ann Thorac Surg. 2015 Oct;100(4):1196-202; discussion 1202. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.04.124. Epub 2015 Jul 21.
- Gomez-Caro A, Martinez E, Rodriguez A, Sanchez D, Martorell J, Gimferrer JM, Haverich A, Harringer W, Pomar JL, Macchiarini P. Cryopreserved arterial allograft reconstruction after excision of thoracic malignancies. Ann Thorac Surg. 2008 Dec;86(6):1753-61; discussion 1761. doi: 10.1016/j.athoracsur.2008.06.027.
- Ma Q, Liu D, Guo Y, Shi B, Tian Y, Song Z, Zhang Z, Ge B, Wang X, D'Amico TA. Surgical techniques and results of the pulmonary artery reconstruction for patients with central non-small cell lung cancer. J Cardiothorac Surg. 2013 Dec 1;8:219. doi: 10.1186/1749-8090-8-219.
- Madariaga MLL, Geller A, Lanuti M, Ott H, Allan JS, Donahue DM, Mathisen DJ, Wright CD, Gaissert HA. Pulmonary Artery Resection During Lung Resection for Malignancy. Ann Thorac Surg. 2019 Dec;108(6):1692-1700. doi: 10.1016/j.athoracsur.2019.05.079. Epub 2019 Jul 20.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHRUMontpellier
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic, nemalobuněčná
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína