Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longfunctie na arteriële sleeve-lobectomie

14 september 2021 bijgewerkt door: Aude NGUYEN, Centre Hospitalier Régional Universitaire Montpellier

Perfusie en functionele resultaten na reconstructie van de longslagader tijdens oncologische longresectie

Longkanker is wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak door kanker. Ondanks de evolutie van medische en multimodale behandelingen, blijft chirurgische behandeling de curatieve behandeling van gelokaliseerde kanker.

Historisch gezien was pneumonectomie bij centrale longtumoren de gouden standaard. Momenteel wordt lobectomie van de bronchiale sleeve aanbevolen als eerstelijnsbehandeling boven pneumonectomie wanneer volledige resectie mogelijk is (graad 2C).

In het geval van invasie van de longslagader is lobectomie met arteriële resectie en reconstructie nu een geaccepteerde optie voor centraal gelokaliseerde kanker.

Ondanks de chirurgische uitdaging is lobectomie van de arteriële sleeve oncologisch vergelijkbaar met pneumonectomie, terwijl de hoge morbimortaliteit wordt vermeden.

Deze operatie heeft inderdaad betere resultaten opgeleverd dan pneumonectomie in termen van algehele overleving, postoperatieve mortaliteit en kwaliteit van leven.

Aanvankelijk uitgevoerd bij patiënten met verminderde cardiopulmonale reserves, kan deze parenchymsparende procedure bij alle patiënten worden gerealiseerd, wanneer de anatomische omstandigheden een volledige resectie mogelijk maken.

In de literatuur is er nog geen specifiek onderzoek naar de postoperatieve ademhalingsfunctie na arteriële sleeve-lobectomie.

De onderzoekers ontwierpen een retrospectieve monocentrische studie in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier op 81 lobectomieën met resectie van de longslagader voor longkanker, van januari 2001 tot december 2020.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

81

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34000
        • NGUYEN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvatte 81 patiënten: 18 vrouwen, 63 mannen. Er was geen significant verschil in patiëntkenmerken.

De meest voorkomende resectie was linkerbovenlobectomie (52/81). 61 patiënten hadden longkanker met invasie van de linker longslagader.

De meest voorkomende histologie was plaveiselcelcarcinoom (42/81). 28 patiënten ondergingen een dubbele sleeve (angioplastiek en bronchoplastiek)

Het type arteriële reconstructie was als volgt verdeeld:

  • 25 omleiding
  • 17 patch angioplastiek
  • 16 circumferentiële resectie en end-to-end anastomose
  • 23 tangentiële vasculaire reconstructie met directe hechting

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • all major lung resection with pulmonary artery reconstruction for lung cancer
  • from January 2001 to December 2020 at University Hospital of Montpellier
  • patient > 18 years

Exclusion Criteria:

0

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lobectomie met angioplastiek
81 patiënten die een lobectomie ondergingen met reconstructie van de longslagader tijdens oncologische longresectie van januari 2001 tot december 2020

Lobectomie met reconstructie van de longslagader onder algemene anesthesie met selectieve intubatie, door postero-laterale thoracotomie in de vijfde intercostale ruimte

Subgroepen: verschillende soorten longslagaderreconstructie zoals:

  • Tangentiële vasculaire reconstructie met directe hechting
  • Circumferentiële resectie en end-to-end anastomose
  • bypass-reconstructie met heterologe biotransplantaten, synthetische transplantaten of pericardiumpleister

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van longslagaderreconstructie op perfusie op de resterende longkwab (ventilatie/perfusiescan)
Tijdsspanne: 2001-2020
Vergelijking van perfusiegegevens van pre- en postoperatieve ventilatie/perfusiescan
2001-2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van reconstructie van de longslagader op de longfunctie
Tijdsspanne: 2001-2020
Vergelijking van postoperatieve voorspelde FEV1 met postoperatieve FEV1
2001-2020
doorgankelijkheid van de reconstructie van de longslagader
Tijdsspanne: 2001-2020
Doorgankelijkheidsgegevens van de arteriële reconstructie (thoracale angioscan)
2001-2020
Longfunctie volgens het type reconstructie
Tijdsspanne: 2001-2020
Vergelijking van de resultaten (FEV1 en doorgankelijkheid) volgens het type reconstructie
2001-2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: SOLOVEI Laurence, University Hospital, Montpellier

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren