- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04981938
Longfunctie na arteriële sleeve-lobectomie
Perfusie en functionele resultaten na reconstructie van de longslagader tijdens oncologische longresectie
Longkanker is wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak door kanker. Ondanks de evolutie van medische en multimodale behandelingen, blijft chirurgische behandeling de curatieve behandeling van gelokaliseerde kanker.
Historisch gezien was pneumonectomie bij centrale longtumoren de gouden standaard. Momenteel wordt lobectomie van de bronchiale sleeve aanbevolen als eerstelijnsbehandeling boven pneumonectomie wanneer volledige resectie mogelijk is (graad 2C).
In het geval van invasie van de longslagader is lobectomie met arteriële resectie en reconstructie nu een geaccepteerde optie voor centraal gelokaliseerde kanker.
Ondanks de chirurgische uitdaging is lobectomie van de arteriële sleeve oncologisch vergelijkbaar met pneumonectomie, terwijl de hoge morbimortaliteit wordt vermeden.
Deze operatie heeft inderdaad betere resultaten opgeleverd dan pneumonectomie in termen van algehele overleving, postoperatieve mortaliteit en kwaliteit van leven.
Aanvankelijk uitgevoerd bij patiënten met verminderde cardiopulmonale reserves, kan deze parenchymsparende procedure bij alle patiënten worden gerealiseerd, wanneer de anatomische omstandigheden een volledige resectie mogelijk maken.
In de literatuur is er nog geen specifiek onderzoek naar de postoperatieve ademhalingsfunctie na arteriële sleeve-lobectomie.
De onderzoekers ontwierpen een retrospectieve monocentrische studie in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier op 81 lobectomieën met resectie van de longslagader voor longkanker, van januari 2001 tot december 2020.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34000
- NGUYEN
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvatte 81 patiënten: 18 vrouwen, 63 mannen. Er was geen significant verschil in patiëntkenmerken.
De meest voorkomende resectie was linkerbovenlobectomie (52/81). 61 patiënten hadden longkanker met invasie van de linker longslagader.
De meest voorkomende histologie was plaveiselcelcarcinoom (42/81). 28 patiënten ondergingen een dubbele sleeve (angioplastiek en bronchoplastiek)
Het type arteriële reconstructie was als volgt verdeeld:
- 25 omleiding
- 17 patch angioplastiek
- 16 circumferentiële resectie en end-to-end anastomose
- 23 tangentiële vasculaire reconstructie met directe hechting
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- all major lung resection with pulmonary artery reconstruction for lung cancer
- from January 2001 to December 2020 at University Hospital of Montpellier
- patient > 18 years
Exclusion Criteria:
0
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Lobectomie met angioplastiek
81 patiënten die een lobectomie ondergingen met reconstructie van de longslagader tijdens oncologische longresectie van januari 2001 tot december 2020
|
Lobectomie met reconstructie van de longslagader onder algemene anesthesie met selectieve intubatie, door postero-laterale thoracotomie in de vijfde intercostale ruimte Subgroepen: verschillende soorten longslagaderreconstructie zoals:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Impact van longslagaderreconstructie op perfusie op de resterende longkwab (ventilatie/perfusiescan)
Tijdsspanne: 2001-2020
|
Vergelijking van perfusiegegevens van pre- en postoperatieve ventilatie/perfusiescan
|
2001-2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Impact van reconstructie van de longslagader op de longfunctie
Tijdsspanne: 2001-2020
|
Vergelijking van postoperatieve voorspelde FEV1 met postoperatieve FEV1
|
2001-2020
|
doorgankelijkheid van de reconstructie van de longslagader
Tijdsspanne: 2001-2020
|
Doorgankelijkheidsgegevens van de arteriële reconstructie (thoracale angioscan)
|
2001-2020
|
Longfunctie volgens het type reconstructie
Tijdsspanne: 2001-2020
|
Vergelijking van de resultaten (FEV1 en doorgankelijkheid) volgens het type reconstructie
|
2001-2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SOLOVEI Laurence, University Hospital, Montpellier
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- D'Andrilli A, Maurizi G, Andreetti C, Ciccone AM, Ibrahim M, Poggi C, Venuta F, Rendina EA. Pulmonary artery reconstruction with pulmonary vein conduit for lung cancer: medium-term results. Ann Thorac Surg. 2014 Sep;98(3):990-5. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.04.110. Epub 2014 Jul 16.
- D'Andrilli A, Maurizi G, Ciccone AM, Andreetti C, Ibrahim M, Menna C, Vanni C, Venuta F, Rendina EA. Long-segment pulmonary artery resection to avoid pneumonectomy: long-term results after prosthetic replacement. Eur J Cardiothorac Surg. 2018 Feb 1;53(2):331-335. doi: 10.1093/ejcts/ezx353.
- Cerezo F, Cano JR, Espinosa D, Salvatierra A. New technique for pulmonary artery reconstruction. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Aug;36(2):422-3. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.03.060. Epub 2009 Jun 5.
- Cerfolio RJ, Bryant AS. Surgical techniques and results for partial or circumferential sleeve resection of the pulmonary artery for patients with non-small cell lung cancer. Ann Thorac Surg. 2007 Jun;83(6):1971-6; discussion 1976-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.01.048.
- Galetta D, Borri A, Gasparri R, Petrella F, Spaggiari L. Surgical Techniques and Long-Term Results of Pulmonary Artery Reconstruction in Patients With Lung Cancer. Ann Thorac Surg. 2015 Oct;100(4):1196-202; discussion 1202. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.04.124. Epub 2015 Jul 21.
- Gomez-Caro A, Martinez E, Rodriguez A, Sanchez D, Martorell J, Gimferrer JM, Haverich A, Harringer W, Pomar JL, Macchiarini P. Cryopreserved arterial allograft reconstruction after excision of thoracic malignancies. Ann Thorac Surg. 2008 Dec;86(6):1753-61; discussion 1761. doi: 10.1016/j.athoracsur.2008.06.027.
- Ma Q, Liu D, Guo Y, Shi B, Tian Y, Song Z, Zhang Z, Ge B, Wang X, D'Amico TA. Surgical techniques and results of the pulmonary artery reconstruction for patients with central non-small cell lung cancer. J Cardiothorac Surg. 2013 Dec 1;8:219. doi: 10.1186/1749-8090-8-219.
- Madariaga MLL, Geller A, Lanuti M, Ott H, Allan JS, Donahue DM, Mathisen DJ, Wright CD, Gaissert HA. Pulmonary Artery Resection During Lung Resection for Malignancy. Ann Thorac Surg. 2019 Dec;108(6):1692-1700. doi: 10.1016/j.athoracsur.2019.05.079. Epub 2019 Jul 20.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHRUMontpellier
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .