Påvirkninger af forskellige vertebrale manipulationsteknikker på kroniske lænderygsmerter
6. januar 2025 opdateret af: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University
Undersøgelse af virkningerne af to forskellige direkte hvirvelmaipulationsteknikker på muskelmekaniske egenskaber hos personer med kroniske lænderygsmerter
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de øjeblikkelige virkninger af direkte vertabral manipulation og indirekte vertebral manipulation teknikker på musklernes mekaniske egenskaber, tryk-smerte-tærskel og leds bevægelsesområde hos personer med kroniske lændesmerter.
Et andet formål med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af begge behandlingsmetoder på de undersøgte parametre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
At løse kroniske lændesmerter er en kostbar hindring.
Der findes et bredt spektrum af behandlinger for kroniske lændesmerter, såsom træning, smertetræning og spinal manipulation. Det er den anbefalede spinal manipulation på kort og lang sigt ved kroniske lænderygsmerter.
Klinisk spinal manipulation er en af de mest foretrukne metoder til at reducere smerte og handicap.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alanya
-
Antalya, Alanya, Kalkun
- Alanyaaku
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- Personer med uspecifikke kroniske lænderygsmerter, som har vedvarende smerter i mindst 3 måneder
- Ifølge VAS, personer med smerter af mindst 3 sværhedsgrad
Ekskluderingskriterier:
- Graviditetssituation eller mistanke
- Spinal stenose
- Vertebral fraktur
- Kræft
- Osteoporose
- Personer med BMI over 30 kg/m2
- Dem med neurologisk sygdom, der fører til november tab af muskelstyrke eller spasticitet-rigiditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1 - Maitlands Posterior-Anterior Central Vertebral Manipulation
Den posterior-anterior unilaterale vertebrale manipulation.
|
Til den posterior-anterior unilaterale vertebrale manipulation placerede terapeuten begge tommelfingre oven på hinanden på rygraden af hvirvelen og påførte et gennemsnit på 4 kg diskret tryk
Terapeuten stod foran patienten, som blev bedt om at ligge på siden med den smertefulde side opad.
terapeuten brugte deres arm og krop til at udføre manipulationen.
En trykkraft med høj hastighed og lav amplitude blev påført i modsatte retninger: foran til bækkenet og bagtil på skulderen.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2- Sideliggende Lumbal Spinal Manipulation
En trykkraft med høj hastighed og lav amplitude blev påført i modsatte retninger: foran til bækkenet og bagtil på skulderen
|
Til den posterior-anterior unilaterale vertebrale manipulation placerede terapeuten begge tommelfingre oven på hinanden på rygraden af hvirvelen og påførte et gennemsnit på 4 kg diskret tryk
Terapeuten stod foran patienten, som blev bedt om at ligge på siden med den smertefulde side opad.
terapeuten brugte deres arm og krop til at udføre manipulationen.
En trykkraft med høj hastighed og lav amplitude blev påført i modsatte retninger: foran til bækkenet og bagtil på skulderen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af mekaniske egenskaber
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 time
|
En MyotonPro blev brugt til at måle de mekaniske egenskaber af udvalgte muskler.
målingerne af de mediale gastrocnemius- og biceps femoris-muskler blev udført, mens individer var i liggende stilling, knæene i fuld ekstension og anklen i neural stilling.
Målingerne af medial gastrocnemius blev udført på en fyldig del af musklen ved et punkt 70 % af underbenslængden på linje med poplitealfolden til den laterale malleolus.
For biceps femoris-muskel blev målinger udført ved midtpunkterne mellem tuberositet af ischium og hovedet af fibula.
mekaniske egenskaber af lumbal ekstensormuskel blev udført, mens individerne lå tilbøjelige til at ligge hofte og knæ i fuld ekstension.
For lumbal ekstensormuskel blev målingerne udført i punktet 3 cm fra midtpunktet af L3/L4 intervertebralrummet.
Gennemsnittet af tre på hinanden følgende målinger blev registreret.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry skala for lændesmerter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
|
den måler i alt 10 forskellige aspekter, sværhedsgrad af smerter, personlig pleje, løft, gang, siddende, stående, sovende, grad af smerteændring, socialt liv, rejser for at vurdere effekten af lænderygsmerter på dagligdags aktiviteter hos patienten .
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
|
|
Roland Morris handicap skala
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
|
Dette spørgeskema er et 24-punkts spørgeskema designet til at vurdere graden af funktionsbegrænsning hos patienter med lænderygsmerter.
I undersøgelsen varierer svarene fra ja til nej ja: 1 point, nej: 0 point, og høje score indikerer alvorlig forhindringsstatus
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
|
VAS blev brugt til at måle sværhedsgraden af patientens smerte.
Den er normalt 10 cm lang, vandret eller lodret; det er en linje, der begynder med "ingen smerte" og slutter med "uudholdelig smerte".
Denne linje kan kun være en lige linje, eller opdelt i lige store december, eller i smertedefinition kan definitionen placeret på linjen findes i ord.
Patienten angiver sværhedsgraden af hans smerte med et tegn, hvor han finder det passende på denne linje.
"Cm" blev målt og registreret mellem punktet markeret med begyndelsen af dekontamineringen.
"0" betyder ingen smerte, 5 "betyder moderat smerte," 10" betyder den mest alvorlige smerte, man støder på i livet.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
|
|
Spørgeskema for frygtundgåelsestro
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
|
Spørgeskemaet om frygtundgåelsestro har 16 spørgsmål og to underskalaer, fysisk aktivitet og arbejde.
Fysisk aktivitetsdelen består af 5 spørgsmål, og arbejdsdelen består af 11 spørgsmål.
Undersøgelsen var en Likert-type skala på 7. I de svar, der blev givet til undersøgelsen, gives det udtryk, jeg overhovedet er uenig i, 0 point og det udtryk, jeg er helt enig i, får 6 point.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændre shober test
Tidsramme: Målingerne blev udført før og umiddelbart efter påføringerne.
|
Lumbal regions fleksionsfleksibilitet blev målt ved modificeret Schober Test.
|
Målingerne blev udført før og umiddelbart efter påføringerne.
|
|
Sæt dig og nå tets
Tidsramme: Målingerne blev udført før og umiddelbart efter påføringerne.
|
Fleksibilitetstest for lænderegionsekstansorer blev målt ved sidde- og rækkeviddetest
|
Målingerne blev udført før og umiddelbart efter påføringerne.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emine KURT, Assc. Prof., Alanya Alaaddin Keykubat University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2021
Først opslået (Faktiske)
27. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10354421-2021/03-14
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .