- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05057091
Effets des différentes techniques de manipulation vertébrale sur la lombalgie chronique
24 juillet 2023 mis à jour par: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University
Examen des effets de deux techniques différentes de magnétisation vertébrale directe sur les propriétés mécaniques musculaires chez les personnes souffrant de lombalgie chronique
Le but de cette étude est d'étudier les effets instantanés des techniques de manipulation vertébrale directe et indirecte sur les propriétés mécaniques des muscles, le seuil de pression-douleur et l'amplitude des mouvements articulaires chez les personnes souffrant de lombalgie chronique.
Un autre objectif de cette étude était de comparer les effets des deux méthodes de traitement sur les paramètres étudiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La résolution des lombalgies chroniques est un obstacle coûteux.
Il existe un large éventail de traitements pour la lombalgie chronique, tels que l'entraînement physique, l'entraînement à la douleur et la manipulation vertébrale. C'est la manipulation vertébrale recommandée à court et à long terme dans la lombalgie chronique.
La manipulation vertébrale clinique est l'une des méthodes préférées pour réduire la douleur et l'invalidité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alanya
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Antalya, Alanya, Turquie
- Alanyaaku
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Les personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique qui ont des douleurs continues pendant au moins 3 mois
- Selon l'EVA, les personnes souffrant de douleurs d'au moins 3 sévérité
Critère d'exclusion:
- Situation ou suspicion de grossesse
- Sténose spinale
- Fracture vertébrale
- Cancer
- Ostéoporose
- Personnes ayant un IMC supérieur à 30 kg/m2
- Ceux qui ont une maladie neurologique qui entraîne une perte de force musculaire ou une spasticité-rigidité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe technique Lomber Roll
La manipulation directe sera appliquée à la région lombaire avec la technique du rouleau lombaire.
Le segment douloureux sera déterminé.
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La manipulation directe sera appliquée à la région lombaire avec la technique du rouleau lombaire.
Le segment douloureux sera déterminé.
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Expérimental: Groupe des techniques de manipulation vertébrale centrale postéro-antérieure
Une autre technique que nous utiliserons comme technique de manipulation vertébrale spécifique sera la manipulation vertébrale centrale postérieure-antérieure et la technique de mobilisation vertébrale centrale unilatérale postérieure-antérieure de Maitland.
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Après les évaluations initiales, les deux groupes avaient une vitesse élevée et une faible amplitude (HVLA) ou V. La manipulation de niveau sera appliquée sous la forme de 2 techniques de manipulation directe différentes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures des propriétés mécaniques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 heure
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Un MyotonPro a été utilisé pour mesurer les propriétés mécaniques des muscles sélectionnés.
les mesures des muscles gastrocnémiens médiaux et biceps fémoraux ont été effectuées alors que les individus étaient en décubitus ventral, les genoux en extension complète et la cheville en position neurale.
Les mesures du gastrocnémien médial ont été effectuées sur la partie rebondie du muscle à un point situé à 70 % de la longueur de la jambe inférieure en ligne avec le pli poplité jusqu'à la malléole latérale.
Pour le muscle biceps fémoral, les mesures ont été effectuées aux points médians entre la tubérosité de l'ischion et la tête du péroné.
Les propriétés mécaniques du muscle extenseur lombaire ont été étudiées alors que les individus étaient en décubitus ventral, la hanche et le genou en extension complète.
Pour le muscle extenseur lombaire, les mesures ont été effectuées au point situé à 3 cm du milieu de l'espace intervertébral L3/L4.
La moyenne de trois mesures consécutives a été enregistrée.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de lombalgie d'Oswestry
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne d'une heure
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il mesure un total de 10 aspects différents, l'intensité de la douleur, les soins personnels, soulever, marcher, s'asseoir, se tenir debout, dormir, le degré d'évolution de la douleur, la vie sociale, les déplacements pour évaluer l'effet de la lombalgie sur les activités de la vie quotidienne du patient .
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne d'une heure
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Échelle d'invalidité Roland Morris
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne d'une heure
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Ce questionnaire est un questionnaire en 24 points conçu pour évaluer le degré de limitation fonctionnelle chez les patients souffrant de lombalgie.
Dans l'enquête, les réponses varient de oui à non oui : 1 point, non : 0 point, et des scores élevés indiquent un statut d'obstacle grave
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne d'une heure
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Échelle analogique visuelle
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne d'une heure
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L'EVA a été utilisée pour mesurer la sévérité de la douleur du patient.
Il mesure généralement 10 cm de long, horizontal ou vertical ; c'est une ligne qui commence par "pas de douleur" et se termine par "douleur insupportable".
Cette ligne ne peut être qu'une ligne droite, ou divisée en décembre égaux, ou dans la définition de la douleur, la définition placée sur la ligne peut être trouvée dans les mots.
Le patient indique la sévérité de sa douleur avec un signe où bon lui semble sur cette ligne.
"Cm" a été mesuré et enregistré entre le point marqué avec le début de la décontamination.
« 0 » signifie aucune douleur », 5 « signifie une douleur modérée », 10 » signifie la douleur la plus intense rencontrée dans la vie.
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne d'une heure
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Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne d'une heure
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Le questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur comporte 16 questions et deux sous-échelles, l'activité physique et le travail.
La section sur l'activité physique comprend 5 questions et la section sur le travail comprend 11 questions.
L'enquête était une échelle de type Likert de 7. Dans les réponses données à l'enquête, l'expression avec laquelle je ne suis pas du tout en désaccord reçoit 0 point et l'expression avec laquelle je suis entièrement d'accord reçoit 6 points.
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne d'une heure
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifier le test de shober
Délai: Les mesures ont été effectuées avant et immédiatement après les applications.
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La flexibilité en flexion de la région lombaire a été mesurée par le test de Schober modifié.
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Les mesures ont été effectuées avant et immédiatement après les applications.
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Asseyez-vous et atteignez les tets
Délai: Les mesures ont été effectuées avant et immédiatement après les applications.
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Le test de flexibilité des extenseurs de la région lombaire a été mesuré par un test d'assise et d'atteinte
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Les mesures ont été effectuées avant et immédiatement après les applications.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emine KURT, Assc. Prof., Alanya Alaaddin Keykubat University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2021
Première publication (Réel)
27 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10354421-2021/03-14
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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