- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05057091
Effekter av olika vertebrala manipulationstekniker på kronisk ländryggssmärta
24 juli 2023 uppdaterad av: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University
Undersökning av effekterna av två olika direkta kotmaipulationstekniker på muskelmekaniska egenskaper hos individer med kronisk ländryggssmärta
Syftet med denna studie är att undersöka de omedelbara effekterna av direkt kotmanipulation och indirekta kotmanipulationstekniker på musklers mekaniska egenskaper, tryck-smärttröskel och ledrörelser hos individer med kronisk ländryggssmärta.
Ett annat syfte med denna studie var att jämföra effekterna av båda behandlingsmetoderna på de studerade parametrarna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Att lösa kronisk ländryggssmärta är ett kostsamt hinder.
Det finns ett brett spektrum av behandlingar för kronisk ländryggssmärta, såsom träning, smärtträning och ryggradsmanipulation. Det är den rekommenderade ryggradsmanipulationen på kort och lång sikt vid kronisk ländryggssmärta.
Klinisk Spinal manipulation är en av de mest föredragna metoderna för att minska smärta och funktionshinder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alanya
-
Antalya, Alanya, Kalkon
- Alanyaaku
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- Individer med ospecifik kronisk ländryggssmärta som har fortsatt smärta i minst 3 månader
- Enligt VAS, individer med smärta av minst 3 svårighetsgrad
Exklusions kriterier:
- Graviditetssituation eller misstanke
- Spinal stenos
- Kotfraktur
- Cancer
- Osteoporos
- Individer med BMI över 30 kg/m2
- De med neurologisk sjukdom som leder till november förlust av muskelstyrka eller spasticitet-rigiditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Lomber Roll tekniker grupp
Direkt manipulation kommer att tillämpas på ländryggen med ländryggsrullningstekniken.
Smärtsamma segment kommer att bestämmas.
|
Direkt manipulation kommer att tillämpas på ländryggen med ländryggsrullningstekniken.
Smärtsamma segment kommer att bestämmas.
|
Experimentell: Bakre-främre centrala vertebrala manipulationstekniker grupp
En annan teknik som vi kommer att använda som en specifik vertebral manipulationsteknik kommer att vara Maitlands posterior-anterior centrala vertebrala manipulation och posterior - främre unilateral central vertebral mobiliseringsteknik.
|
Efter att initiala bedömningar gjorts hade båda grupperna hög hastighet och låg amplitud (HVLA) eller V. Nivåmanipulation kommer att tillämpas i form av 2 olika direkta manipulationstekniker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mätningar av mekaniska egenskaper
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 timme
|
En MyotonPro användes för att mäta de mekaniska egenskaperna hos utvalda muskler.
Mätningarna av de mediala gastrocnemius- och biceps femoris-musklerna utfördes medan individer var i liggande läge, knäna i full utsträckning och fotleden i neural position.
Mätningarna av mediala gastrocnemius utfördes på en plumpad del av muskeln vid en punkt 70 % av underbenslängden i linje med poplitealvecket till den laterala malleolen.
För biceps femoris-muskeln utfördes mätningar vid mittpunkterna mellan tuberositet i ischium och fibulahuvudet.
mekaniska egenskaper hos ländryggssträckningsmuskeln utfördes medan individerna var liggande i höften och knäet i full utsträckning.
För lumbal extensormuskel utfördes mätningarna vid punkten 3 cm från mittpunkten av det intervertebrala utrymmet L3/L4.
Genomsnittet av tre på varandra följande mätningar registrerades.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Oswestry ländryggssmärta skala
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 timme
|
den mäter totalt 10 olika aspekter, svårighetsgrad av smärta, personlig omvårdnad, lyft, gå, sitta, stå, sova, grad av smärtförändring, socialt liv, resor för att bedöma effekten av ländryggssmärta på vardagsaktiviteter hos patienten .
|
Genom avslutad studie i snitt 1 timme
|
Roland morris handikappskala
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 timme
|
Detta frågeformulär är ett 24-punkters frågeformulär utformat för att bedöma graden av funktionsbegränsning hos patienter med ländryggssmärta.
I undersökningen varierar svaren från ja till nej ja: 1 poäng, nej: 0 poäng, och höga poäng indikerar allvarlig hinderstatus
|
Genom avslutad studie i snitt 1 timme
|
Visuell analog skala
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 timme
|
VAS användes för att mäta svårighetsgraden av patientens smärta.
Den är vanligtvis 10 cm lång, horisontell eller vertikal; det är en rad som börjar med "ingen smärta" och slutar med "olidlig smärta".
Denna linje kan bara vara en rak linje, eller uppdelad i lika december, eller i smärtdefinition kan definitionen på linjen hittas i ord.
Patienten anger svårighetsgraden av sin smärta med ett tecken där han finner lämpligt på denna linje.
"Cm" mättes och registrerades mellan punkten markerad med början av dekontamineringen.
"0 "betyder ingen smärta", 5 "betyder måttlig smärta", 10" betyder den svåraste smärtan i livet.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 timme
|
Frågeformulär för att undvika rädsla
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 timme
|
Frågeformuläret för att undvika rädsla har 16 frågor och två underskalor, fysisk aktivitet och arbete.
Den fysiska aktivitetsdelen består av 5 frågor och arbetsdelen består av 11 frågor.
Undersökningen var en Likert-skala på 7. I svaren som gavs på undersökningen ges uttrycket jag inte alls håller med om 0 poäng och uttrycket jag håller helt med om får 6 poäng.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 timme
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändra shobertest
Tidsram: Mätningarna utfördes före och omedelbart efter appliceringarna.
|
Lumbalregionens flexionsflexibilitet mättes med modifierat Schober-test.
|
Mätningarna utfördes före och omedelbart efter appliceringarna.
|
Sitt och nå tets
Tidsram: Mätningarna utfördes före och omedelbart efter appliceringarna.
|
Lumbalregionens extansors flexibilitetstest mättes genom sitt- och räckviddstest
|
Mätningarna utfördes före och omedelbart efter appliceringarna.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Emine KURT, Assc. Prof., Alanya Alaaddin Keykubat University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2021
Första postat (Faktisk)
27 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10354421-2021/03-14
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .