Effecten van verschillende vertebrale manipulatietechnieken op chronische lage rugpijn
6 januari 2025 bijgewerkt door: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University
Onderzoek naar de effecten van twee verschillende directe vertebrale manipulatietechnieken op spiermechanische eigenschappen bij personen met chronische lage rugpijn
Het doel van deze studie is om de onmiddellijke effecten van directe vertebrale manipulatie en indirecte vertebrale manipulatietechnieken op de mechanische eigenschappen van spieren, drukpijndrempel en gewrichtsbereik van beweging bij personen met chronische lage-rugpijn te onderzoeken.
Een ander doel van dit onderzoek was om de effecten van beide behandelmethoden op de onderzochte parameters te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het oplossen van chronische lage rugpijn is een kostbaar obstakel.
Er is een breed spectrum aan behandelingen voor chronische lage-rugpijn, zoals bewegingstraining, pijntraining en spinale manipulatie. Het is de aanbevolen spinale manipulatie op korte en lange termijn bij chronische lage-rugpijn.
Klinische manipulatie van de wervelkolom is een van de meest geprefereerde methoden om pijn en invaliditeit te verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alanya
-
Antalya, Alanya, Kalkoen
- Alanyaaku
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar
- Personen met aspecifieke chronische lage-rugpijn die minstens 3 maanden aanhoudende pijn hebben
- Volgens VAS, personen met pijn van ten minste 3 ernst
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschapssituatie of vermoeden
- Wervelkanaalstenose
- Wervelfractuur
- Kanker
- Osteoporose
- Personen met een BMI van meer dan 30 kg/m2
- Degenen met een neurologische ziekte die leidt tot november verlies van spierkracht of spasticiteit-stijfheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1 - Maitland's posterior-anterior centrale vertebrale manipulatie
De posterior-anterior unilaterale wervelmanipulatie.
|
Voor de posterior-anterior unilaterale manipulatie van de wervels plaatste de therapeut beide duimen op elkaar op het processus processus spinosus van de wervel en oefende gemiddeld 4 kg discrete druk uit.
De therapeut stond voor de patiënt, die de opdracht kreeg om op zijn zij te gaan liggen met de pijnlijke kant naar boven gericht
De therapeut gebruikte zijn arm en lichaam om de manipulatie toe te passen.
Een stuwkracht met hoge snelheid en lage amplitude werd in tegengestelde richtingen uitgeoefend: anterieur op het bekken en posterieur op de schouder.
|
|
Experimenteel: Groep 2 - Zijwaartse manipulatie van de lumbale wervelkolom
Een stuwkracht met hoge snelheid en lage amplitude werd in tegengestelde richtingen uitgeoefend: anterieur op het bekken en posterieur op de schouder
|
Voor de posterior-anterior unilaterale manipulatie van de wervels plaatste de therapeut beide duimen op elkaar op het processus processus spinosus van de wervel en oefende gemiddeld 4 kg discrete druk uit.
De therapeut stond voor de patiënt, die de opdracht kreeg om op zijn zij te gaan liggen met de pijnlijke kant naar boven gericht
De therapeut gebruikte zijn arm en lichaam om de manipulatie toe te passen.
Een stuwkracht met hoge snelheid en lage amplitude werd in tegengestelde richtingen uitgeoefend: anterieur op het bekken en posterieur op de schouder.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metingen van mechanische eigenschappen
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 uur
|
Een MyotonPro werd gebruikt om de mechanische eigenschappen van geselecteerde spieren te meten.
de metingen van de mediale gastrocnemius en biceps femoris-spieren werden uitgevoerd terwijl individuen in buikligging waren met de knieën in volledige extensie en de enkel in neurale positie.
De metingen van de mediale gastrocnemius werden uitgevoerd op het bolle deel van de spier op een punt op 70% van de lengte van het onderbeen in lijn met de popliteale plooi naar de laterale malleolus.
Voor de musculus biceps femoris werden metingen uitgevoerd op de middelpunten tussen de tuberositas van het zitbeen en de kop van de fibula.
mechanische eigenschappen van de lumbale strekspier werden uitgevoerd terwijl de personen in buikligging de heup en knie in volledige extensie plaatsten.
Voor de lumbale strekspier werden de metingen uitgevoerd op het punt 3 cm vanaf het middelpunt van de L3/L4 tussenwervelruimte.
Het gemiddelde van drie opeenvolgende metingen werd geregistreerd.
|
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry lage rugpijn schaal
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 uur
|
het meet in totaal 10 verschillende aspecten, ernst van pijn, persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, mate van pijnverandering, sociaal leven, reizen om het effect van lage-rugpijn op de dagelijkse activiteiten van de patiënt te beoordelen .
|
Door afronding studie gemiddeld 1 uur
|
|
Roland Morris invaliditeitsschaal
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 uur
|
Deze vragenlijst is een vragenlijst met 24 punten die is ontworpen om de mate van functionele beperking bij patiënten met lage-rugpijn te beoordelen.
In de enquête variëren de antwoorden van ja tot nee ja: 1 punt, nee: 0 punten, en hoge scores duiden op een ernstige hindernisstatus
|
Door afronding studie gemiddeld 1 uur
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 uur
|
VAS werd gebruikt om de ernst van de pijn van de patiënt te meten.
Het is meestal 10 cm lang, horizontaal of verticaal; het is een regel die begint met "geen pijn" en eindigt met "ondraaglijke pijn".
Deze lijn kan alleen een rechte lijn zijn, of verdeeld in gelijke december, of in pijndefinitie, de op de lijn geplaatste definitie kan in woorden worden gevonden.
De patiënt geeft de ernst van zijn pijn aan met een bordje waar hij dat nodig acht op deze lijn.
"Cm" werd gemeten en geregistreerd tussen het punt gemarkeerd met het begin van de ontsmetting.
"0 'betekent geen pijn', 5 'betekent matige pijn', 10" betekent de meest ernstige pijn die men in het leven tegenkomt.
|
Door afronding studie gemiddeld 1 uur
|
|
Angstvermijding Overtuigingen Vragenlijst
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 uur
|
De vragenlijst over angstvermijdingsovertuigingen heeft 16 vragen en twee subschalen, fysieke activiteit en werk.
Het gedeelte fysieke activiteit bestaat uit 5 vragen en het gedeelte werk bestaat uit 11 vragen.
De enquête was een Likert-schaal van 7. In de antwoorden op de enquête krijgt de uitdrukking waar ik het helemaal niet mee eens ben 0 punten en de uitdrukking waar ik het volledig mee eens ben 6 punten.
|
Door afronding studie gemiddeld 1 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijzig de shober-test
Tijdsspanne: De metingen werden voor en direct na de toepassingen uitgevoerd.
|
Flexieflexibiliteit van de lumbale regio werd gemeten met de gewijzigde Schober-test.
|
De metingen werden voor en direct na de toepassingen uitgevoerd.
|
|
Ga zitten en bereik tets
Tijdsspanne: De metingen werden voor en direct na de toepassingen uitgevoerd.
|
De flexibiliteitstest van de extansors van de lumbale regio werd gemeten door middel van een zit- en reiktest
|
De metingen werden voor en direct na de toepassingen uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emine KURT, Assc. Prof., Alanya Alaaddin Keykubat University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10354421-2021/03-14
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .