Effetti di diverse tecniche di manipolazione vertebrale sulla lombalgia cronica
6 gennaio 2025 aggiornato da: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University
Esame degli effetti di due diverse tecniche di maipulazione vertebrale diretta sulle proprietà meccaniche muscolari in individui con lombalgia cronica
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti istantanei della manipolazione vertebrale diretta e delle tecniche di manipolazione vertebrale indiretta sulle proprietà meccaniche dei muscoli, sulla soglia del dolore pressorio e sul range di movimento articolare in soggetti con lombalgia cronica.
Un altro scopo di questo studio era confrontare gli effetti di entrambi i metodi di trattamento sui parametri studiati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La risoluzione della lombalgia cronica è un ostacolo costoso.
Esiste un ampio spettro di trattamenti per la lombalgia cronica, come l'esercizio fisico, l'allenamento del dolore e la manipolazione spinale. È la manipolazione spinale raccomandata a breve e lungo termine nella lombalgia cronica.
La manipolazione clinica della colonna vertebrale è uno dei metodi preferiti per ridurre il dolore e la disabilità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alanya
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Antalya, Alanya, Tacchino
- Alanyaaku
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni
- Individui con lombalgia cronica aspecifica che hanno continuato a soffrire per almeno 3 mesi
- Secondo VAS, individui con dolore di almeno 3 gravità
Criteri di esclusione:
- Situazione o sospetto di gravidanza
- Stenosi spinale
- Frattura vertebrale
- Cancro
- Osteoporosi
- Individui con BMI superiore a 30 kg/m2
- Quelli con malattia neurologica che porta a novembre perdita di forza muscolare o spasticità-rigidità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1 - Manipolazione vertebrale centrale postero-anteriore di Maitland
La manipolazione vertebrale unilaterale postero-anteriore.
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Per la manipolazione vertebrale unilaterale postero-anteriore, il terapista ha posizionato entrambi i pollici uno sopra l'altro sul processo spinoso della vertebra e ha applicato una media di 4 kg di pressione discreta
Il terapista si trovava di fronte al paziente, al quale fu detto di sdraiarsi su un fianco con la parte dolorante rivolta verso l'alto.
il terapista ha utilizzato il braccio e il corpo per applicare la manipolazione.
Una forza di spinta ad alta velocità e bassa ampiezza è stata applicata in direzioni opposte: anteriormente al bacino e posteriormente alla spalla.
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Sperimentale: Gruppo 2 – Manipolazione della colonna vertebrale lombare in posizione laterale
Una forza di spinta ad alta velocità e bassa ampiezza è stata applicata in direzioni opposte: anteriormente al bacino e posteriormente alla spalla
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Per la manipolazione vertebrale unilaterale postero-anteriore, il terapista ha posizionato entrambi i pollici uno sopra l'altro sul processo spinoso della vertebra e ha applicato una media di 4 kg di pressione discreta
Il terapista si trovava di fronte al paziente, al quale fu detto di sdraiarsi su un fianco con la parte dolorante rivolta verso l'alto.
il terapista ha utilizzato il braccio e il corpo per applicare la manipolazione.
Una forza di spinta ad alta velocità e bassa ampiezza è stata applicata in direzioni opposte: anteriormente al bacino e posteriormente alla spalla.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misure delle proprietà meccaniche
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1 ora
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Un MyotonPro è stato utilizzato per misurare le proprietà meccaniche dei muscoli selezionati.
le misurazioni dei muscoli del gastrocnemio mediale e del bicipite femorale sono state eseguite mentre gli individui erano in posizione prona, le ginocchia in piena estensione e la caviglia in posizione neurale.
Le misurazioni del gastrocnemio mediale sono state eseguite su una porzione di muscolo rigonfio in un punto pari al 70% della lunghezza della parte inferiore della gamba, in linea con la piega poplitea fino al malleolo laterale.
Per il muscolo bicipite femorale, le misurazioni sono state eseguite nei punti intermedi tra la tuberosità dell'ischio e la testa del perone.
Le proprietà meccaniche del muscolo estensore lombare sono state eseguite mentre gli individui erano in posizione prona con l'anca e il ginocchio in piena estensione.
Per il muscolo estensore lombare, le misurazioni sono state eseguite nel punto a 3 cm dal punto medio dello spazio intervertebrale L3/L4.
È stata registrata la media di tre misurazioni consecutive.
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attraverso il completamento dello studio, una media di 1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del dolore lombare di Oswestry
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 ora
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misura un totale di 10 diversi aspetti, gravità del dolore, cura personale, sollevamento, camminata, seduta, posizione eretta, sonno, grado di variazione del dolore, vita sociale, viaggi per valutare l'effetto della lombalgia sulle attività quotidiane del paziente .
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 ora
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Scala di invalidità roland morris
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 ora
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Questo questionario è un questionario di 24 punti progettato per valutare il grado di limitazione funzionale nei pazienti con lombalgia.
Nel sondaggio, le risposte variano da sì a no sì: 1 punto, no: 0 punti e i punteggi più alti indicano lo stato di grave ostacolo
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 ora
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 ora
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VAS è stato utilizzato per misurare la gravità del dolore del paziente.
Solitamente è lungo 10 cm, orizzontale o verticale; è una linea che inizia con "nessun dolore" e finisce con "dolore insopportabile".
Questa linea può essere solo una linea retta, o divisa in dicembre uguale, o nella definizione del dolore, la definizione posta sulla linea può essere trovata nelle parole.
Il paziente indica la gravità del suo dolore con un segno dove ritiene opportuno su questa linea.
"Cm" è stato misurato e registrato tra il punto contrassegnato con l'inizio della decontaminazione.
"0 'significa nessun dolore', 5 'significa dolore moderato', 10" indica il dolore più grave incontrato nella vita.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 ora
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Questionario sulle credenze per evitare la paura
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 ora
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Il questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura ha 16 domande e due sottoscale, attività fisica e lavoro.
La sezione sull'attività fisica è composta da 5 domande e la sezione sul lavoro è composta da 11 domande.
Il sondaggio era una scala di tipo Likert di 7. Nelle risposte fornite al sondaggio, l'espressione con cui non sono affatto d'accordo riceve 0 punti e l'espressione con cui sono completamente d'accordo riceve 6 punti.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 ora
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica il test Shober
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate prima e subito dopo le applicazioni.
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La flessibilità della flessione della regione lombare è stata misurata mediante il test Schober modificato.
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Le misurazioni sono state effettuate prima e subito dopo le applicazioni.
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Siediti e raggiungi i testi
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate prima e subito dopo le applicazioni.
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Il test di flessibilità degli estensori della regione lombare è stato misurato mediante sit and reach test
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Le misurazioni sono state effettuate prima e subito dopo le applicazioni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Emine KURT, Assc. Prof., Alanya Alaaddin Keykubat University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10354421-2021/03-14
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .