- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05057091
Efectos de diferentes técnicas de manipulación vertebral en el dolor lumbar crónico
6 de enero de 2025 actualizado por: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University
Examen de los efectos de dos técnicas diferentes de manipulación vertebral directa sobre las propiedades mecánicas del músculo en individuos con dolor lumbar crónico
El objetivo de este estudio es investigar los efectos instantáneos de las técnicas de manipulación vertebral directa e indirecta sobre las propiedades mecánicas de los músculos, el umbral del dolor por presión y el rango de movimiento articular en personas con dolor lumbar crónico.
Otro propósito de este estudio fue comparar los efectos de ambos métodos de tratamiento en los parámetros estudiados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Resolver el dolor lumbar crónico es un obstáculo costoso.
Existe un amplio espectro de tratamiento para la lumbalgia crónica, como el entrenamiento físico, el entrenamiento del dolor y la manipulación espinal. Es la manipulación espinal recomendada a corto y largo plazo en la lumbalgia crónica.
La manipulación espinal clínica es uno de los métodos preferidos para reducir el dolor y la discapacidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alanya
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Antalya, Alanya, Pavo
- Alanyaaku
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- Individuos con dolor lumbar crónico inespecífico que tienen dolor continuo durante al menos 3 meses
- Según la EVA, las personas con dolor de al menos 3 grados de severidad
Criterio de exclusión:
- Situación de embarazo o sospecha
- Estenosis espinal
- fractura vertebral
- Cáncer
- Osteoporosis
- Individuos con IMC superior a 30 kg/m2
- Aquellos con enfermedad neurológica que conduce a la pérdida de fuerza muscular o espasticidad-rigidez.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1: manipulación vertebral central posterior-anterior de Maitland
La manipulación vertebral unilateral posteroanterior.
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Para la manipulación vertebral unilateral posterior-anterior, el terapeuta colocó ambos pulgares uno encima del otro en la apófisis espinosa de la vértebra y aplicó un promedio de 4 kg de presión discreta.
El terapeuta se paró frente al paciente, a quien se le indicó que se acostara de lado con el lado doloroso hacia arriba.
El terapeuta utilizó su brazo y cuerpo para aplicar la manipulación.
Se aplicó una fuerza de empuje de alta velocidad y baja amplitud en direcciones opuestas: anteriormente a la pelvis y posteriormente al hombro.
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Experimental: Grupo 2: manipulación de la columna lumbar en decúbito lateral
Se aplicó una fuerza de empuje de alta velocidad y baja amplitud en direcciones opuestas: anteriormente a la pelvis y posteriormente al hombro.
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Para la manipulación vertebral unilateral posterior-anterior, el terapeuta colocó ambos pulgares uno encima del otro en la apófisis espinosa de la vértebra y aplicó un promedio de 4 kg de presión discreta.
El terapeuta se paró frente al paciente, a quien se le indicó que se acostara de lado con el lado doloroso hacia arriba.
El terapeuta utilizó su brazo y cuerpo para aplicar la manipulación.
Se aplicó una fuerza de empuje de alta velocidad y baja amplitud en direcciones opuestas: anteriormente a la pelvis y posteriormente al hombro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de propiedades mecánicas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 hora
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Se utilizó un MyotonPro para medir las propiedades mecánicas de los músculos seleccionados.
las mediciones de los músculos gastrocnemio medial y bíceps femoral se realizaron mientras los individuos estaban en posición prona, las rodillas en extensión completa y el tobillo en posición neural.
Las mediciones del gastrocnemio medial se realizaron en la porción hinchada del músculo en un punto del 70 % de la longitud de la parte inferior de la pierna en línea con el pliegue poplíteo hasta el maléolo lateral.
Para el músculo bíceps femoral, las mediciones se realizaron en los puntos medios entre la tuberosidad del isquion y la cabeza del peroné.
Las propiedades mecánicas del músculo extensor lumbar se realizaron mientras los individuos estaban en decúbito prono con la cadera y la rodilla en extensión completa.
Para el músculo extensor lumbar, las mediciones se realizaron en el punto a 3 cm del punto medio del espacio intervertebral L3/L4.
Se registró el promedio de tres mediciones consecutivas.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de dolor lumbar de Oswestry
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 1 hora
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mide un total de 10 aspectos diferentes, severidad del dolor, cuidado personal, levantar objetos, caminar, sentarse, pararse, dormir, grado de cambio del dolor, vida social, viajes para evaluar el efecto del dolor lumbar en las actividades de la vida diaria del paciente .
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Al finalizar el estudio, un promedio de 1 hora
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Escala de discapacidad de roland morris
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 1 hora
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Este cuestionario es un cuestionario de 24 puntos diseñado para evaluar el grado de limitación funcional en pacientes con dolor lumbar.
En la encuesta, las respuestas varían de sí a no sí: 1 punto, no: 0 puntos, y las puntuaciones altas indican un estado de obstáculo grave
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Al finalizar el estudio, un promedio de 1 hora
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 1 hora
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La EVA se utilizó para medir la gravedad del dolor del paciente.
Suele tener 10 cm de largo, horizontal o vertical; es una línea que comienza con "sin dolor" y termina con "dolor insoportable".
Esta línea solo puede ser una línea recta, o dividirse en partes iguales, o en la definición de dolor, la definición colocada en la línea se puede encontrar en palabras.
El paciente indica la severidad de su dolor con un signo donde le parece conveniente en esta línea.
Se midió y registró "Cm" entre el punto marcado con el inicio de la descontaminación.
"0 'significa que no hay dolor', 5 'significa dolor moderado', 10" significa el dolor más intenso encontrado en la vida.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 1 hora
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Cuestionario de Creencias de Evitación del Miedo
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 1 hora
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El cuestionario de creencias de evitación del miedo consta de 16 preguntas y dos subescalas, actividad física y trabajo.
La sección de actividad física consta de 5 preguntas, y la sección de trabajo consta de 11 preguntas.
La encuesta fue una escala tipo Likert de 7. En las respuestas dadas a la encuesta, la expresión Nada de acuerdo recibe 0 puntos y la expresión Totalmente de acuerdo recibe 6 puntos.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 1 hora
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Modificar prueba de Shober
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizaron antes e inmediatamente después de las aplicaciones.
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La flexibilidad de flexión de la región lumbar se midió mediante la prueba de Schober modificada.
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Las mediciones se realizaron antes e inmediatamente después de las aplicaciones.
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Siéntate y alcanza las pruebas
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizaron antes e inmediatamente después de las aplicaciones.
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La prueba de flexibilidad de los extensores de la región lumbar se midió mediante la prueba de sentarse y alcanzar
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Las mediciones se realizaron antes e inmediatamente después de las aplicaciones.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emine KURT, Assc. Prof., Alanya Alaaddin Keykubat University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10354421-2021/03-14
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .