- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05057091
Efeitos de Diferentes Técnicas de Manipulação Vertebral na Lombalgia Crônica
6 de janeiro de 2025 atualizado por: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University
Exame dos efeitos de duas técnicas diferentes de manipulação vertebral direta nas propriedades mecânicas musculares em indivíduos com dor lombar crônica
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos instantâneos das técnicas de manipulação vertebral direta e indireta nas propriedades mecânicas dos músculos, limiar de pressão-dor e amplitude de movimento articular em indivíduos com dor lombar crônica.
Outro objetivo deste estudo foi comparar os efeitos de ambos os métodos de tratamento sobre os parâmetros estudados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Resolver a dor lombar crônica é um obstáculo caro.
Existe um amplo espectro de tratamento para dor lombar crônica, como treinamento físico, treinamento de dor e manipulação da coluna vertebral. É a manipulação da coluna vertebral recomendada a curto e longo prazo na dor lombar crônica.
A manipulação clínica da coluna vertebral é um dos métodos preferidos para reduzir a dor e a incapacidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alanya
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Antalya, Alanya, Peru
- Alanyaaku
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos
- Indivíduos com dor lombar crônica inespecífica que têm dor contínua por pelo menos 3 meses
- De acordo com a EVA, indivíduos com dor de pelo menos 3 graus
Critério de exclusão:
- Situação ou suspeita de gravidez
- Estenose espinal
- fratura vertebral
- Câncer
- Osteoporose
- Indivíduos com IMC acima de 30 kg/m2
- Aqueles com doença neurológica que leva à perda de força muscular ou espasticidade-rigidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1 - Manipulação Vertebral Central Póstero-Anterior de Maitland
A manipulação vertebral unilateral póstero-anterior.
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Para a manipulação vertebral unilateral póstero-anterior, o terapeuta posicionou os dois polegares um sobre o outro no processo espinhoso da vértebra e aplicou em média 4 kg de pressão discreta
O terapeuta ficou na frente do paciente, que foi instruído a deitar-se de lado com o lado dolorido voltado para cima.
o terapeuta utilizou seu braço e corpo para aplicar a manipulação.
Uma força de impulso de alta velocidade e baixa amplitude foi aplicada em direções opostas: anteriormente à pelve e posteriormente ao ombro.
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Experimental: Grupo 2 - Manipulação da coluna lombar deitada de lado
Uma força de impulso de alta velocidade e baixa amplitude foi aplicada em direções opostas: anteriormente à pelve e posteriormente ao ombro
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Para a manipulação vertebral unilateral póstero-anterior, o terapeuta posicionou os dois polegares um sobre o outro no processo espinhoso da vértebra e aplicou em média 4 kg de pressão discreta
O terapeuta ficou na frente do paciente, que foi instruído a deitar-se de lado com o lado dolorido voltado para cima.
o terapeuta utilizou seu braço e corpo para aplicar a manipulação.
Uma força de impulso de alta velocidade e baixa amplitude foi aplicada em direções opostas: anteriormente à pelve e posteriormente ao ombro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medições de propriedades mecânicas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora
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Um MyotonPro foi usado para medir as propriedades mecânicas dos músculos selecionados.
as medidas dos músculos gastrocnêmio medial e bíceps femoral foram realizadas com os indivíduos em decúbito ventral, os joelhos em extensão total e o tornozelo em posição neural.
As medidas do gastrocnêmio medial foram realizadas na porção carnuda do músculo em um ponto 70% do comprimento da perna, alinhado com a prega poplítea até o maléolo lateral.
Para o músculo bíceps femoral, as medidas foram realizadas nos pontos médios entre a tuberosidade do ísquio e a cabeça da fíbula.
as propriedades mecânicas do músculo extensor lombar foram realizadas enquanto os indivíduos estavam em decúbito ventral com o quadril e o joelho em extensão total.
Para o músculo extensor lombar, as medidas foram realizadas no ponto a 3 cm do ponto médio do espaço intervertebral L3/L4.
A média de três medições consecutivas foi registrada.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de dor lombar de Oswestry
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora
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mede um total de 10 aspectos diferentes, gravidade da dor, cuidados pessoais, levantar, andar, sentar, ficar de pé, dormir, grau de alteração da dor, vida social, viagens para avaliar o efeito da dor lombar nas atividades da vida diária do paciente .
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora
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Escala de incapacidade de Roland Morris
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora
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Este questionário é um questionário de 24 pontos projetado para avaliar o grau de limitação funcional em pacientes com dor lombar.
Na pesquisa, as respostas variam de sim a não sim: 1 ponto, não: 0 pontos e pontuações altas indicam status de obstáculo severo
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora
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Escala visual analógica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora
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A EVA foi usada para medir a gravidade da dor do paciente.
Geralmente tem 10 cm de comprimento, horizontal ou vertical; é uma linha que começa com "sem dor" e termina com "dor insuportável".
Essa linha só pode ser uma linha reta, ou dividida em dezembro igual, ou na definição de dor, a definição colocada na linha pode ser encontrada em palavras.
O paciente indica a gravidade de sua dor com um sinal onde achar adequado nesta linha.
O "Cm" foi medido e registrado entre o ponto marcado com o início da descontaminação.
"0 'significa sem dor', 5 'significa dor moderada', 10" significa a dor mais intensa encontrada na vida.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora
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Questionário de Crenças de Evitação de Medo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora
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O questionário de crenças de evitação do medo tem 16 questões e duas subescalas, atividade física e trabalho.
A seção de atividade física consiste em 5 questões e a seção de trabalho consiste em 11 questões.
A pesquisa foi uma escala do tipo Likert de 7. Nas respostas dadas à pesquisa, a expressão com a qual discordo totalmente recebe 0 pontos e a expressão com a qual concordo totalmente recebe 6 pontos.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modificar teste shober
Prazo: As medições foram realizadas antes e imediatamente após as aplicações.
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A flexibilidade de flexão da região lombar foi medida pelo Teste de Schober modificado.
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As medições foram realizadas antes e imediatamente após as aplicações.
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Sentar e alcançar os tets
Prazo: As medições foram realizadas antes e imediatamente após as aplicações.
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O teste de flexibilidade dos extensores da região lombar foi medido pelo teste de sentar e alcançar
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As medições foram realizadas antes e imediatamente após as aplicações.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Emine KURT, Assc. Prof., Alanya Alaaddin Keykubat University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10354421-2021/03-14
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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