- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05057091
Erilaisten nikamien manipulointitekniikoiden vaikutukset krooniseen alaselkäkipuun
maanantai 6. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University
Kahden eri suoran selkärangan nikamapulaatiotekniikan vaikutusten tutkiminen kroonista alaselkäkipua sairastavien henkilöiden lihasmekaanisiin ominaisuuksiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia suoran vertabraalimanipulaation ja epäsuoran nikamamanipulaatiotekniikan välittömiä vaikutuksia lihasten mekaanisiin ominaisuuksiin, paine-kipukynnykseen ja nivelten liikealueisiin kroonista alaselkäkipua sairastavilla henkilöillä.
Tämän tutkimuksen toinen tarkoitus oli verrata molempien hoitomenetelmien vaikutuksia tutkittuihin parametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisen alaselkäkivun ratkaiseminen on kallis este.
Krooniseen alaselkäkipuun on olemassa laaja valikoima hoitoja, kuten harjoittelu, kipuharjoittelu ja selkärangan manipulaatio. Se on suositeltava selkärangan manipulointi lyhyellä ja pitkällä aikavälillä kroonisen alaselkäkivun hoidossa.
Kliininen selkärangan manipulointi on yksi suosituimmista menetelmistä vähentää kipua ja vammaisuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alanya
-
Antalya, Alanya, Turkki
- Alanyaaku
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 ikä
- Henkilöt, joilla on epäspesifinen krooninen alaselän kipu, joka on jatkunut vähintään 3 kuukautta
- VAS:n mukaan henkilöt, joilla on vähintään 3 vaikeusasteinen kipu
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaustilanne tai epäilys
- Selkärangan ahtauma
- Selkärangan murtuma
- Syöpä
- Osteoporoosi
- Henkilöt, joiden BMI on yli 30 kg/m2
- Ne, joilla on neurologinen sairaus, joka johtaa marraskuun lihasvoiman menetykseen tai spastisuus-jäykkyyteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 - Maitlandin taka-etunikaman keskusnikaman manipulaatio
Yksipuolinen taka-anteriorinen nikaman manipulaatio.
|
Yksipuolista nikaman posterior-etu-manipulaatiota varten terapeutti asetti molemmat peukalot päällekkäin nikaman kierteeseen ja painoi keskimäärin 4 kg erillistä painetta.
Terapeutti seisoi potilaan edessä, jota käskettiin makaamaan kyljellään kipeä puoli ylöspäin.
terapeutti käytti käsivarttaan ja vartaloaan manipuloinnin soveltamiseen.
Suurinopeuksinen, matalan amplitudin työntövoima kohdistettiin vastakkaisiin suuntiin: eteen lantioon ja takaosan olkapäähän.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 – Lannerangan manipulointi kyljessä
Suurinopeuksinen, matalan amplitudin työntövoima kohdistettiin vastakkaisiin suuntiin: eteen lantioon ja takaosan olkapäähän
|
Yksipuolista nikaman posterior-etu-manipulaatiota varten terapeutti asetti molemmat peukalot päällekkäin nikaman kierteeseen ja painoi keskimäärin 4 kg erillistä painetta.
Terapeutti seisoi potilaan edessä, jota käskettiin makaamaan kyljellään kipeä puoli ylöspäin.
terapeutti käytti käsivarttaan ja vartaloaan manipuloinnin soveltamiseen.
Suurinopeuksinen, matalan amplitudin työntövoima kohdistettiin vastakkaisiin suuntiin: eteen lantioon ja takaosan olkapäähän.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisten ominaisuuksien mittaukset
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 tunti
|
Valittujen lihasten mekaanisten ominaisuuksien mittaamiseen käytettiin MyotonPro-laitetta.
mediaalisten gastrocnemius- ja biceps femoris -lihasten mittaukset suoritettiin, kun henkilöt olivat vatsa-asennossa, polvet täydessä ojennetussa asennossa ja nilkka hermoasennossa.
Mediaalisen gastrocnemius-mittaukset suoritettiin lihaksen täyteläiselle osalle kohdassa, joka oli 70 % säären alaosan pituudesta linjassa polvitaipeen rypistymisen kanssa lateraaliseen malleolukseen.
Hauis femoris -lihakselle mittaukset suoritettiin keskipisteistä istuimen ja pohjeluun pään välissä.
lannerangan ojentajalihaksen mekaaniset ominaisuudet suoritettiin, kun yksilöt asettivat lonkan ja polven vatsaan täyteen venytykseen.
Lannerangan ojentajalihakselle mittaukset suoritettiin kohdasta, joka oli 3 cm L3/L4 nikamavälin keskipisteestä.
Kolmen peräkkäisen mittauksen keskiarvo kirjattiin.
|
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn alaselän kipuasteikko
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 tunti
|
se mittaa yhteensä 10 eri näkökohtaa, kivun vakavuutta, henkilökohtaista hoitoa, nostamista, kävelyä, istumista, seisomista, nukkumista, kivun muutoksen astetta, sosiaalista elämää, matkustamista arvioidakseen alaselkäkivun vaikutusta potilaan jokapäiväiseen elämään. .
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 tunti
|
|
Roland morrisin vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 tunti
|
Tämä kyselylomake on 24 pisteen kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan toiminnallisen rajoituksen astetta potilailla, joilla on alaselkäkipuja.
Kyselyssä vastaukset vaihtelevat kyllä-ei kyllä: 1 piste, ei: 0 pistettä ja korkeat pisteet osoittavat vakavaa estetilannetta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 tunti
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 tunti
|
VAS:a käytettiin mittaamaan potilaan kivun vakavuutta.
Se on yleensä 10 cm pitkä, vaakasuora tai pystysuora; se on rivi, joka alkaa sanoilla "ei kipua" ja päättyy "siettömään kipuun".
Tämä viiva voi olla vain suora tai jaettu tasaiseen joulukuuhun, tai kipumäärittelyssä riville asetettu määritelmä löytyy sanoista.
Potilas osoittaa kipunsa vakavuuden merkillä, missä hän katsoo sopivaksi tällä rivillä.
"Cm" mitattiin ja kirjattiin dekontaminaation alkamispisteen välissä.
"0 'tarkoittaa ei kipua' 5 'tarkoittaa kohtalaista kipua', 10" tarkoittaa vakavinta elämässä koettua kipua.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 tunti
|
|
Pelon välttämisen uskomuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 tunti
|
Pelon välttämisen uskomuksia koskevassa kyselylomakkeessa on 16 kysymystä ja kaksi alaasteikkoa, fyysinen aktiivisuus ja työ.
Liikuntaosio koostuu 5 kysymyksestä ja työosio 11 kysymyksestä.
Kysely oli Likert-tyyppinen asteikko 7. Kyselyyn annetuissa vastauksissa ilmaisulle olen täysin eri mieltä 0 pistettä ja ilmaisulle olen täysin samaa mieltä 6 pistettä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 tunti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokkaa shober-testiä
Aikaikkuna: Mittaukset tehtiin ennen ja välittömästi sen jälkeen.
|
Lannealueen fleksion joustavuus mitattiin modifioidulla Schober-testillä.
|
Mittaukset tehtiin ennen ja välittömästi sen jälkeen.
|
|
Istu ja tavoittele tettejä
Aikaikkuna: Mittaukset tehtiin ennen ja välittömästi sen jälkeen.
|
Lannealueen ekstansorien joustavuustesti mitattiin istuma- ja ulottuvuustestillä
|
Mittaukset tehtiin ennen ja välittömästi sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emine KURT, Assc. Prof., Alanya Alaaddin Keykubat University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 19. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10354421-2021/03-14
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .