Påvirkninger av forskjellige vertebrale manipulasjonsteknikker på kroniske korsryggsmerter
6. januar 2025 oppdatert av: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University
Undersøkelse av effekten av to forskjellige direkte vertebrale maipulasjonsteknikker på muskelmekaniske egenskaper hos personer med kroniske korsryggsmerter
Målet med denne studien er å undersøke de umiddelbare effektene av direkte vertabral manipulasjon og indirekte vertebral manipulasjonsteknikker på musklers mekaniske egenskaper, trykk-smerteterskel og leddbevegelse hos personer med kroniske korsryggsmerter.
Et annet formål med denne studien var å sammenligne effekten av begge behandlingsmetodene på parametrene som ble studert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Å løse kroniske korsryggsmerter er en kostbar hindring.
Det finnes et bredt spekter av behandling for kroniske korsryggsmerter, for eksempel trening, smertetrening og spinal manipulasjon. Det er den anbefalte spinal manipulasjon på kort og lang sikt ved kroniske korsryggsmerter.
Klinisk spinal manipulasjon er en av de mest foretrukne metodene for å redusere smerte og funksjonshemming.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alanya
-
Antalya, Alanya, Tyrkia
- Alanyaaku
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år
- Personer med uspesifikke kroniske korsryggsmerter som har vedvarende smerter i minst 3 måneder
- I følge VAS, personer med smerte av minst 3 alvorlighetsgrad
Ekskluderingskriterier:
- Graviditetssituasjon eller mistanke
- Spinal stenose
- Vertebralt brudd
- Kreft
- Osteoporose
- Personer med BMI over 30 kg/m2
- De med nevrologisk sykdom som fører til november tap av muskelstyrke eller spastisitet-rigiditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1 - Maitlands posterior-anterior sentrale vertebrale manipulasjon
Den bakre-anteriore ensidige vertebrale manipulasjonen.
|
For posterior-anterior unilateral vertebral manipulasjon, plasserte terapeuten begge tomlene oppå hverandre på ryggvirvelprosessen og påførte et gjennomsnitt på 4 kg diskret trykk
Terapeuten stilte seg foran pasienten, som ble bedt om å ligge på siden med den smertefulle siden vendt oppover.
terapeuten brukte armen og kroppen for å utføre manipulasjonen.
En skyvekraft med høy hastighet og lav amplitude ble påført i motsatte retninger: foran bekkenet og bakover for skulderen.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2- Side-liggende lumbal spinal manipulasjon
En skyvekraft med høy hastighet og lav amplitude ble påført i motsatte retninger: foran bekkenet og baksiden av skulderen
|
For posterior-anterior unilateral vertebral manipulasjon, plasserte terapeuten begge tomlene oppå hverandre på ryggvirvelprosessen og påførte et gjennomsnitt på 4 kg diskret trykk
Terapeuten stilte seg foran pasienten, som ble bedt om å ligge på siden med den smertefulle siden vendt oppover.
terapeuten brukte armen og kroppen for å utføre manipulasjonen.
En skyvekraft med høy hastighet og lav amplitude ble påført i motsatte retninger: foran bekkenet og bakover for skulderen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mekaniske egenskaper målinger
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 time
|
En MyotonPro ble brukt til å måle de mekaniske egenskapene til utvalgte muskler.
målingene av de mediale gastrocnemius- og biceps femoris-musklene ble utført mens individene var i liggende stilling, knærne ved full ekstensjon og ankelen i nevrale posisjon.
Målingene av medial gastrocnemius ble utført på en plumpet del av muskelen ved et punkt 70 % av underbenslengden på linje med popliteal-folden til lateral malleolus.
For biceps femoris muskel ble målinger utført ved midtpunktene mellom tuberositet i ischium og fibulahodet.
mekaniske egenskaper av lumbal ekstensormuskel ble utført mens individene var utsatt for hofte og kne i full ekstensjon.
For lumbal ekstensormuskel ble målingene utført på punktet 3 cm fra midtpunktet av L3/L4 intervertebralrom.
Gjennomsnittet av tre påfølgende målinger ble registrert.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry skala for korsryggsmerter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 time
|
den måler totalt 10 forskjellige aspekter, alvorlighetsgrad av smerte, personlig pleie, løft, gå, sittende, stående, sove, grad av smerteendring, sosialt liv, reise for å vurdere effekten av korsryggsmerter på dagliglivets aktiviteter hos pasienten .
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 time
|
|
Roland Morris funksjonshemming skala
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 time
|
Dette spørreskjemaet er et 24-punkts spørreskjema designet for å vurdere graden av funksjonsbegrensning hos pasienter med korsryggsmerter.
I undersøkelsen varierer svarene fra ja til nei ja: 1 poeng, nei: 0 poeng, og høye skårer indikerer alvorlig hindringsstatus
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 time
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 time
|
VAS ble brukt til å måle alvorlighetsgraden av pasientens smerte.
Den er vanligvis 10 cm lang, horisontal eller vertikal; det er en linje som begynner med "ingen smerte" og slutter med "uutholdelig smerte".
Denne linjen kan bare være en rett linje, eller delt inn i lik desember, eller i smertedefinisjon kan definisjonen plassert på linjen finnes i ord.
Pasienten angir alvorlighetsgraden av smerten med et skilt der han finner det passende på denne linjen.
"Cm" ble målt og registrert mellom punktet merket med begynnelsen av dekontamineringen.
"0 'betyr ingen smerte', 5 'betyr moderat smerte', 10" betyr den mest alvorlige smerten i livet.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 time
|
|
Spørreskjema for fryktunngåelsestro
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 time
|
Spørreskjemaet om frykt unngåelsestro har 16 spørsmål og to underskalaer, fysisk aktivitet og arbeid.
Fysisk aktivitetsdelen består av 5 spørsmål, og arbeidsdelen består av 11 spørsmål.
Undersøkelsen var en Likert-skala på 7. I svarene som ble gitt til undersøkelsen er uttrykket jeg i det hele tatt er uenig i gitt 0 poeng og uttrykket jeg er helt enig i gis 6 poeng.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 time
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre shober-testen
Tidsramme: Målingene ble utført før og rett etter påføringene.
|
Lumbal regionens fleksjonsfleksibilitet ble målt ved modifisert Schober Test.
|
Målingene ble utført før og rett etter påføringene.
|
|
Sitt og nå tetter
Tidsramme: Målingene ble utført før og rett etter påføringene.
|
Fleksibilitetstest for lumbalregion-ekstansorer ble målt ved sitte- og rekkeviddetest
|
Målingene ble utført før og rett etter påføringene.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emine KURT, Assc. Prof., Alanya Alaaddin Keykubat University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10354421-2021/03-14
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .