Účinky různých technik manipulace obratlů na chronické bolesti dolní části zad
6. ledna 2025 aktualizováno: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University
Zkoumání účinků dvou různých technik přímé vertebrální mapulace na mechanické vlastnosti svalů u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad
Cílem této studie je prozkoumat okamžité účinky přímé obratlové manipulace a nepřímé obratlové manipulační techniky na mechanické vlastnosti svalů, práh tlakové bolesti a rozsah pohybu kloubů u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad.
Dalším účelem této studie bylo porovnat účinky obou léčebných metod na studované parametry.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vyřešení chronické bolesti dolní části zad je nákladnou překážkou.
Existuje široké spektrum léčby chronické bolesti dolní části zad, jako je cvičební trénink, nácvik bolesti a manipulace s páteří. Jedná se o krátkodobě i dlouhodobě doporučovanou manipulaci s páteří u chronických bolestí zad.
Klinická spinální manipulace je jednou z nejpreferovanějších metod snižování bolesti a invalidity.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alanya
-
Antalya, Alanya, Krocan
- Alanyaaku
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let
- Jedinci s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad, kteří mají přetrvávající bolesti po dobu nejméně 3 měsíců
- Podle VAS jedinci s bolestí nejméně 3 závažnosti
Kritéria vyloučení:
- Situace nebo podezření na těhotenství
- Spinální stenóza
- Zlomenina obratle
- Rakovina
- Osteoporóza
- Jedinci s BMI nad 30 kg/m2
- Ti s neurologickým onemocněním, které vede k listopadové ztrátě svalové síly nebo spasticitě-rigiditě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1 - Maitlandova posteriorně-přední centrální manipulace obratlů
Jednostranná manipulace obratlů zezadu a zepředu.
|
Pro jednostrannou manipulaci obratlů zezadu a zepředu položil terapeut oba palce na sebe na trnový výběžek obratle a aplikoval průměrně 4 kg diskrétního tlaku
Terapeut stál před pacientem, který dostal pokyn, aby si lehl na bok s bolestivou stranou vzhůru.
terapeut použil jejich paži a tělo k použití manipulace.
Vysokorychlostní přítlačná síla s nízkou amplitudou byla aplikována v opačných směrech: anteriorně k pánvi a posteriorně k rameni.
|
|
Experimentální: Skupina 2 – Manipulace bederní páteře vleže na boku
Vysokorychlostní přítlačná síla s nízkou amplitudou byla aplikována v opačných směrech: anteriorně k pánvi a posteriorně k rameni
|
Pro jednostrannou manipulaci obratlů zezadu a zepředu položil terapeut oba palce na sebe na trnový výběžek obratle a aplikoval průměrně 4 kg diskrétního tlaku
Terapeut stál před pacientem, který dostal pokyn, aby si lehl na bok s bolestivou stranou vzhůru.
terapeut použil jejich paži a tělo k použití manipulace.
Vysokorychlostní přítlačná síla s nízkou amplitudou byla aplikována v opačných směrech: anteriorně k pánvi a posteriorně k rameni.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření mechanických vlastností
Časové okno: po dokončení studia v průměru 1 hodinu
|
K měření mechanických vlastností vybraných svalů byl použit MyotonPro.
měření mediálního m. gastrocnemius a biceps femoris byla provedena, zatímco jednotlivci byli v poloze na břiše, kolena v plné extenzi a kotník v neurální poloze.
Měření mediálního gastrocnemia byla provedena na vyduté části svalu v bodě 70 % délky bérce v linii s popliteální rýhou k laterálnímu kotníku.
U bicepsu femoris byla měření provedena ve středních bodech mezi tuberositou ischia a hlavicí fibuly.
mechanické vlastnosti bederního extenzoru byly provedeny, zatímco jedinci byli v poloze kyčle a kolena na břiše v plné extenzi.
U bederního extenzoru byla měření provedena v bodě 3 cm od středu meziobratlového prostoru L3/L4.
Byl zaznamenán průměr tří po sobě jdoucích měření.
|
po dokončení studia v průměru 1 hodinu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry stupnice bolesti v kříži
Časové okno: Po dokončení studia průměrně 1 hodina
|
měří celkem 10 různých aspektů, závažnost bolesti, osobní péči, zvedání, chůzi, sezení, stání, spánek, stupeň změny bolesti, společenský život, cestování, aby se posoudil vliv bolesti v kříži na každodenní aktivity pacienta .
|
Po dokončení studia průměrně 1 hodina
|
|
Stupnice invalidity Rolanda Morrise
Časové okno: Po dokončení studia průměrně 1 hodina
|
Tento dotazník je 24bodový dotazník určený k posouzení stupně funkčního omezení u pacientů s bolestmi v kříži.
V průzkumu se odpovědi liší od ano po ne ano: 1 bod, ne: 0 bodů a vysoké skóre značí stav vážných překážek
|
Po dokončení studia průměrně 1 hodina
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Po dokončení studia průměrně 1 hodina
|
VAS byl použit k měření závažnosti pacientovy bolesti.
Obvykle je 10 cm dlouhý, vodorovný nebo svislý; je to linie, která začíná „bez bolesti“ a končí „nesnesitelnou bolestí“.
Tato čára může být pouze přímka, nebo rozdělená na stejný prosinec, nebo v definici bolesti lze definici umístěnou na čáře nalézt slovy.
Pacient označuje závažnost své bolesti znakem, kde na tomto řádku uzná za vhodné.
"Cm" bylo změřeno a zaznamenáno mezi bodem označeným začátkem dekontaminace.
„0 'znamená žádnou bolest', 5 'znamená střední bolest', 10“ znamená nejtěžší bolest, se kterou se v životě setkáváme.
|
Po dokončení studia průměrně 1 hodina
|
|
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu
Časové okno: Po dokončení studia průměrně 1 hodina
|
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu má 16 otázek a dvě dílčí škály, fyzickou aktivitu a práci.
Část pohybové aktivity se skládá z 5 otázek a část pracovní se skládá z 11 otázek.
Průzkum byl na škále Likertova typu 7. V odpovědích uvedených v průzkumu je výrazu vůbec nesouhlasím ohodnoceno 0 body a výrazu, se kterým plně souhlasím, je 6 bodů.
|
Po dokončení studia průměrně 1 hodina
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravit test Shober
Časové okno: Měření byla provedena před a bezprostředně po aplikacích.
|
Flexibilita flexe bederní oblasti byla měřena modifikovaným Schoberovým testem.
|
Měření byla provedena před a bezprostředně po aplikacích.
|
|
Posaďte se a dosáhněte tety
Časové okno: Měření byla provedena před a bezprostředně po aplikacích.
|
Test pružnosti extanzorů bederní oblasti byl měřen testem sed a dosah
|
Měření byla provedena před a bezprostředně po aplikacích.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emine KURT, Assc. Prof., Alanya Alaaddin Keykubat University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10354421-2021/03-14
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan