- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05057091
Wpływ różnych technik manipulacji kręgami na przewlekły ból krzyża
6 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University
Badanie wpływu dwóch różnych technik bezpośredniej manipulacji kręgów na właściwości mechaniczne mięśni u osób z przewlekłym bólem krzyża
Celem tego badania jest zbadanie natychmiastowych skutków bezpośredniej manipulacji kręgami i technik pośredniej manipulacji kręgami na właściwości mechaniczne mięśni, próg bólu uciskowego i zakres ruchu stawów u osób z przewlekłym bólem krzyża.
Kolejnym celem pracy było porównanie wpływu obu metod leczenia na badane parametry.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Rozwiązanie przewlekłego bólu krzyża jest kosztowną przeszkodą.
Istnieje szerokie spektrum leczenia przewlekłego bólu krzyża, takie jak trening fizyczny, trening bólu i manipulacja kręgosłupa. Jest to zalecana krótko- i długoterminowa manipulacja kręgosłupa w przewlekłym bólu krzyża.
Kliniczna manipulacja kręgosłupa jest jedną z najbardziej preferowanych metod zmniejszania bólu i niepełnosprawności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alanya
-
Antalya, Alanya, Indyk
- Alanyaaku
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat
- Osoby z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża, które utrzymują się przez co najmniej 3 miesiące
- Według VAS osoby z bólem o nasileniu co najmniej 3
Kryteria wyłączenia:
- Sytuacja lub podejrzenie ciąży
- Zwężenie kręgosłupa
- Złamanie kręgów
- Rak
- Osteoporoza
- Osoby z BMI powyżej 30 kg/m2
- Osoby z chorobą neurologiczną, która prowadzi do listopadowej utraty siły mięśniowej lub spastyczności-sztywności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1 – Manipulacja tylno-przednia kręgów środkowych według Maitlanda
Jednostronna manipulacja kręgów tylno-przednia.
|
W przypadku jednostronnej manipulacji kręgów tylno-przednich terapeuta ułożył oba kciuki jeden na drugim na wyrostku kolczystym kręgu i zastosował dyskretny nacisk średnio 4 kg
Terapeuta stanął przed pacjentem, któremu polecono położyć się na boku bolesną stroną skierowaną do góry
terapeuta wykorzystywał swoje ramię i ciało do stosowania manipulacji.
Siłę ciągu o dużej prędkości i niskiej amplitudzie zastosowano w przeciwnych kierunkach: do przodu do miednicy i do tyłu do barku.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2 – Manipulacja kręgosłupa lędźwiowego w pozycji bocznej
Zastosowano siłę ciągu o dużej prędkości i niskiej amplitudzie w przeciwnych kierunkach: do przodu do miednicy i do tyłu do barku
|
W przypadku jednostronnej manipulacji kręgów tylno-przednich terapeuta ułożył oba kciuki jeden na drugim na wyrostku kolczystym kręgu i zastosował dyskretny nacisk średnio 4 kg
Terapeuta stanął przed pacjentem, któremu polecono położyć się na boku bolesną stroną skierowaną do góry
terapeuta wykorzystywał swoje ramię i ciało do stosowania manipulacji.
Siłę ciągu o dużej prędkości i niskiej amplitudzie zastosowano w przeciwnych kierunkach: do przodu do miednicy i do tyłu do barku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary właściwości mechanicznych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 godzinę
|
Do pomiaru właściwości mechanicznych wybranych mięśni wykorzystano MyotonPro.
pomiary przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki i mięśnia dwugłowego uda przeprowadzono, gdy osoby znajdowały się w pozycji leżącej z pełnym wyprostem kolan i stawu skokowego w pozycji nerwowej.
Pomiary przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki wykonano na wypukłej części mięśnia w punkcie 70% długości podudzia w linii z fałdem podkolanowym do kostki bocznej.
Dla mięśnia dwugłowego uda pomiary wykonano w punktach środkowych między guzowatością kości kulszowej a głową kości strzałkowej.
Właściwości mechaniczne mięśnia prostownika lędźwiowego badano, gdy osoby leżały w pozycji leżącej, w pełnym wyproście stawu biodrowego i kolanowego.
Dla mięśnia prostownika lędźwiowego pomiary wykonano w punkcie oddalonym o 3 cm od środka przestrzeni międzykręgowej L3/L4.
Rejestrowano średnią z trzech kolejnych pomiarów.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 godzinę
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu krzyża Oswestry
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 godzinę
|
mierzy łącznie 10 różnych aspektów, nasilenie bólu, higienę osobistą, podnoszenie, chodzenie, siedzenie, stanie, spanie, stopień zmiany bólu, życie towarzyskie, podróże, aby ocenić wpływ bólu krzyża na codzienne czynności życiowe pacjenta .
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 godzinę
|
|
Skala niepełnosprawności Rolanda Morrisa
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 godzinę
|
Kwestionariusz ten jest 24-punktowym kwestionariuszem przeznaczonym do oceny stopnia ograniczenia funkcjonalnego u pacjentów z bólami krzyża.
W ankiecie odpowiedzi są zróżnicowane od tak do nie tak: 1 punkt, nie: 0 punktów, a wysokie wyniki wskazują na stan poważnej przeszkody
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 godzinę
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 godzinę
|
Do pomiaru nasilenia bólu pacjenta zastosowano VAS.
Zwykle ma 10 cm długości, poziomo lub pionowo; jest to linia, która zaczyna się od „bez bólu”, a kończy na „bólu nie do zniesienia”.
Linia ta może być tylko linią prostą lub podzieloną na równe grudzień, lub w definicji bólu definicję umieszczoną na linii można znaleźć słownie.
Pacjent wskazuje nasilenie bólu za pomocą znaku, który uważa za stosowny na tej linii.
„Cm” mierzono i rejestrowano między punktem oznaczonym początkiem dekontaminacji.
„0” oznacza brak bólu, 5 „oznacza umiarkowany ból”, 10” oznacza najcięższy ból spotykany w życiu.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 godzinę
|
|
Kwestionariusz przekonań dotyczących unikania strachu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 godzinę
|
Kwestionariusz przekonania o unikaniu strachu składa się z 16 pytań i dwóch podskal, aktywności fizycznej i pracy.
Część dotycząca aktywności fizycznej składa się z 5 pytań, a część dotycząca pracy składa się z 11 pytań.
Ankieta miała charakter 7-punktowej skali typu Likerta. W odpowiedziach udzielonych w ankiecie, za wyrażenie w ogóle się nie zgadzam otrzymuje 0 punktów, a za wyrażenie w pełni się zgadzam – 6 punktów.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 godzinę
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikuj test Shobera
Ramy czasowe: Pomiary wykonano przed i bezpośrednio po aplikacji.
|
Elastyczność zgięcia okolicy lędźwiowej mierzono zmodyfikowanym testem Schobera.
|
Pomiary wykonano przed i bezpośrednio po aplikacji.
|
|
Usiądź i dosięgnij tets
Ramy czasowe: Pomiary wykonano przed i bezpośrednio po aplikacji.
|
Test elastyczności prostowników odcinka lędźwiowego mierzono za pomocą testu siadania i sięgania
|
Pomiary wykonano przed i bezpośrednio po aplikacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Emine KURT, Assc. Prof., Alanya Alaaddin Keykubat University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10354421-2021/03-14
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .