- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05105594
Årsager til kinesiofobi i lymfødem
8. november 2021 opdateret af: Cansu Sahbaz Pirincci, Ankara City Hospital Bilkent
Undersøgelse af årsager til kinesiofobi, træthed og livskvalitet hos patienter med lymfødem i nedre ekstremiteter
I denne undersøgelse vil årsagen til frygten for bevægelse hos patienter med lymfødem blive undersøgt, og der vil blive givet anbefalinger til patienterne om at eliminere den.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkun, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem mellem 18-65 år
- At blive diagnosticeret med lymfødem i den unilaterale underekstremitet
- Frivilligt arbejde
- Ikke at have ortopædiske lidelser i underekstremiteterne
Ekskluderingskriterier:
- Ikke frivilligt at deltage i forskningen
- Har bilateralt lymfødem i underekstremiteterne
- At have en aktiv infektion
- At have en psykisk kognitiv lidelse
- At være ude af stand til at kommunikere og samarbejde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Studiegruppe
Folk, der har lymfødem
|
Frygt for bevægelse vil blive evalueret med Kinesiophopia Causes Scale.
Det er en undersøgelse på 20 spørgsmål, hvor årsagerne til bevægelsesangst bliver undersøgt.
Funktionel evaluering af behandling af kronisk træthedssygdom vil blive vurderet af træthedsspørgeskemaet.
Den består af 13 spørgsmål, der vurderer niveauet af træthed under daglige aktiviteter i de sidste 7 dage.
Livskvalitet vil blive vurderet ved Lymfødem livskvalitetsspørgeskema.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolgruppe
raske mennesker
|
Frygt for bevægelse vil blive evalueret med Kinesiophopia Causes Scale.
Det er en undersøgelse på 20 spørgsmål, hvor årsagerne til bevægelsesangst bliver undersøgt.
Funktionel evaluering af behandling af kronisk træthedssygdom vil blive vurderet af træthedsspørgeskemaet.
Den består af 13 spørgsmål, der vurderer niveauet af træthed under daglige aktiviteter i de sidste 7 dage.
Livskvalitet vil blive vurderet ved Lymfødem livskvalitetsspørgeskema.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesiophopia forårsager skala
Tidsramme: 10 minutter
|
Det er en undersøgelse med 20 spørgsmål.
En højere score på spørgeskemaet indikerer, at de har mere frygt for bevægelse.
|
10 minutter
|
|
funktionsvurdering af kronisk sygdomsterapi
Tidsramme: 10 minutter
|
Den består af 13 spørgsmål, der vurderer niveauet af træthed under daglige aktiviteter i de sidste 7 dage.
|
10 minutter
|
|
Lymfødem livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: 10 minutter
|
Det er en undersøgelse bestående af 21 spørgsmål.
Høje score indikerer lavere livskvalitet.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
15. november 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
15. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2021
Først opslået (FAKTISKE)
3. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSP1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .