- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05105594
Causes de la kinésiophobie dans le lymphoedème
8 novembre 2021 mis à jour par: Cansu Sahbaz Pirincci, Ankara City Hospital Bilkent
Enquête sur les causes de la kinésiophobie, de la fatigue et de la qualité de vie chez les patients atteints de lymphœdème des membres inférieurs
Dans cette étude, la raison de la peur du mouvement chez les patients atteints de lymphœdème sera étudiée et des recommandations seront données aux patients pour l'éliminer.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turquie, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Ceux âgés de 18 à 65 ans
- Être diagnostiqué avec un lymphœdème dans le membre inférieur unilatéral
- Volontariat pour travailler
- Ne pas avoir de troubles orthopédiques dans les membres inférieurs
Critère d'exclusion:
- Ne pas se porter volontaire pour participer à la recherche
- Avoir un lymphœdème bilatéral des membres inférieurs
- Avoir une infection active
- Avoir un trouble cognitif mental
- Être incapable de communiquer et de coopérer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'étude
Les personnes atteintes de lymphœdème
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La peur du mouvement sera évaluée avec l'échelle des causes de la kinésiophobie.
Il s'agit d'une enquête de 20 questions dans laquelle les causes de la peur du mouvement sont étudiées.
L'évaluation fonctionnelle du traitement de la maladie chronique liée à la fatigue sera évaluée par le questionnaire sur la fatigue.
Il se compose de 13 questions évaluant le niveau de fatigue lors des activités quotidiennes au cours des 7 derniers jours.
La qualité de vie sera évaluée par le questionnaire sur la qualité de vie du lymphœdème.
Autres noms:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe de contrôle
personnes en bonne santé
|
La peur du mouvement sera évaluée avec l'échelle des causes de la kinésiophobie.
Il s'agit d'une enquête de 20 questions dans laquelle les causes de la peur du mouvement sont étudiées.
L'évaluation fonctionnelle du traitement de la maladie chronique liée à la fatigue sera évaluée par le questionnaire sur la fatigue.
Il se compose de 13 questions évaluant le niveau de fatigue lors des activités quotidiennes au cours des 7 derniers jours.
La qualité de vie sera évaluée par le questionnaire sur la qualité de vie du lymphœdème.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle des causes de la kinésiophobie
Délai: 10 minutes
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Il s'agit d'un sondage de 20 questions.
Un score plus élevé au questionnaire indique qu'ils ont plus peur du mouvement.
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10 minutes
|
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évaluation fonctionnelle du traitement des maladies chroniques
Délai: 10 minutes
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Il se compose de 13 questions évaluant le niveau de fatigue lors des activités quotidiennes au cours des 7 derniers jours.
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10 minutes
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Questionnaire sur la qualité de vie du lymphœdème
Délai: 10 minutes
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Il s'agit d'un sondage composé de 21 questions.
Des scores élevés indiquent une qualité de vie inférieure.
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
15 novembre 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
15 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2021
Première publication (RÉEL)
3 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSP1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .