- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05105594
Causas da Cinesiofobia no Linfedema
8 de novembro de 2021 atualizado por: Cansu Sahbaz Pirincci, Ankara City Hospital Bilkent
Investigação das Causas de Cinesiofobia, Fadiga e Qualidade de Vida em Pacientes com Linfedema de Membros Inferiores
Neste estudo, o motivo do medo de movimento em pacientes com linfedema será investigado e recomendações serão dadas aos pacientes para eliminá-lo.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Peru, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles entre as idades de 18-65
- Ser diagnosticado com linfedema na extremidade inferior unilateral
- Voluntariado para trabalhar
- Não ter distúrbios ortopédicos nas extremidades inferiores
Critério de exclusão:
- Não se voluntariar para participar da pesquisa
- Ter linfedema bilateral de membros inferiores
- Tendo uma infecção ativa
- Ter um distúrbio cognitivo mental
- Ser incapaz de se comunicar e cooperar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Estudos
Pessoas que têm linfedema
|
O medo do movimento será avaliado com a Escala de Causas de Cinesiofobia.
É uma pesquisa de 20 perguntas em que são investigadas as causas do medo de movimento.
A Avaliação Funcional do Tratamento da Doença Crônica de Fadiga será avaliada pelo Questionário de Fadiga.
É composto por 13 questões que avaliam o nível de fadiga durante as atividades diárias nos últimos 7 dias.
A qualidade de vida será avaliada pelo Questionário de Qualidade de Vida de Linfedema.
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de controle
pessoas saudáveis
|
O medo do movimento será avaliado com a Escala de Causas de Cinesiofobia.
É uma pesquisa de 20 perguntas em que são investigadas as causas do medo de movimento.
A Avaliação Funcional do Tratamento da Doença Crônica de Fadiga será avaliada pelo Questionário de Fadiga.
É composto por 13 questões que avaliam o nível de fadiga durante as atividades diárias nos últimos 7 dias.
A qualidade de vida será avaliada pelo Questionário de Qualidade de Vida de Linfedema.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Causas de Cinesiofobia
Prazo: 10 minutos
|
É uma pesquisa de 20 perguntas.
Uma pontuação mais alta no questionário indica que eles têm mais medo do movimento.
|
10 minutos
|
|
avaliação funcional da terapia de doenças crônicas
Prazo: 10 minutos
|
É composto por 13 questões que avaliam o nível de fadiga durante as atividades diárias nos últimos 7 dias.
|
10 minutos
|
|
Questionário de Qualidade de Vida de Linfedema
Prazo: 10 minutos
|
É uma pesquisa composta por 21 perguntas.
Pontuações altas indicam menor qualidade de vida.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
15 de novembro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2021
Primeira postagem (REAL)
3 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSP1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .