- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05105594
Причины кинезиофобии при лимфедеме
8 ноября 2021 г. обновлено: Cansu Sahbaz Pirincci, Ankara City Hospital Bilkent
Исследование причин кинезиофобии, утомляемости и качества жизни у пациентов с лимфедемой нижних конечностей
В этом исследовании будет изучена причина боязни движения у пациентов с лимфедемой, и пациентам будут даны рекомендации по ее устранению.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте от 18 до 65 лет
- Диагноз: лимфедема односторонней нижней конечности
- Волонтерство на работе
- Отсутствие ортопедических нарушений нижних конечностей
Критерий исключения:
- Отказ от добровольного участия в исследовании
- Двусторонняя лимфедема нижних конечностей
- Имея активную инфекцию
- Наличие психического когнитивного расстройства
- Неспособность общаться и сотрудничать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Исследовательская группа
Люди с лимфедемой
|
Боязнь движения будет оцениваться по шкале причин кинезиофопии.
Это опрос из 20 вопросов, в котором исследуются причины боязни движения.
Функциональная оценка лечения усталостного хронического заболевания будет оцениваться с помощью вопросника усталости.
Он состоит из 13 вопросов, оценивающих уровень утомляемости при повседневной деятельности за последние 7 дней.
Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника качества жизни при лимфедеме.
Другие имена:
|
ACTIVE_COMPARATOR: контрольная группа
здоровые люди
|
Боязнь движения будет оцениваться по шкале причин кинезиофопии.
Это опрос из 20 вопросов, в котором исследуются причины боязни движения.
Функциональная оценка лечения усталостного хронического заболевания будет оцениваться с помощью вопросника усталости.
Он состоит из 13 вопросов, оценивающих уровень утомляемости при повседневной деятельности за последние 7 дней.
Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника качества жизни при лимфедеме.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала причин кинезиофопии
Временное ограничение: 10 минут
|
Это опрос из 20 вопросов.
Более высокий балл по опроснику указывает на то, что они больше боятся движения.
|
10 минут
|
функциональная оценка терапии хронических заболеваний
Временное ограничение: 10 минут
|
Он состоит из 13 вопросов, оценивающих уровень утомляемости при повседневной деятельности за последние 7 дней.
|
10 минут
|
Лимфедема Опросник качества жизни
Временное ограничение: 10 минут
|
Это опрос, состоящий из 21 вопроса.
Высокие баллы указывают на более низкое качество жизни.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 ноября 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSP1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования заявка на опрос
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityРекрутингСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
Dokuz Eylul UniversityЕще не набираютПосттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)
-
Barnev LtdПрекращеноТруд, работа | АкушерствоИзраиль
-
University of OxfordЗавершенныйИспользование антибиотиковТаиланд
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... и другие соавторыРекрутингОперация | Пациенты класса ASA III/IV | Системы поддержки принятия клинических решенийГермания
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterРекрутингРак молочной железыСоединенные Штаты