- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05105594
Causas de la kinesiofobia en el linfedema
8 de noviembre de 2021 actualizado por: Cansu Sahbaz Pirincci, Ankara City Hospital Bilkent
Investigación de causas de kinesiofobia, fatiga y calidad de vida en pacientes con linfedema de extremidades inferiores
En este estudio se investigará el motivo del miedo al movimiento en pacientes con linfedema y se darán recomendaciones a los pacientes para eliminarlo.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Pavo, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos entre las edades de 18-65
- Ser diagnosticado con linfedema en la extremidad inferior unilateral
- Voluntariado para trabajar
- No tener trastornos ortopédicos en las extremidades inferiores.
Criterio de exclusión:
- No ofrecerse como voluntario para participar en la investigación.
- Tener linfedema bilateral de las extremidades inferiores
- Tener una infección activa
- Tener un trastorno cognitivo mental
- Ser incapaz de comunicarse y cooperar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de estudio
Las personas que tienen linfedema
|
El miedo al movimiento se evaluará con la Escala de Causas de Kinesiofobia.
Se trata de una encuesta de 20 preguntas en las que se investigan las causas del miedo al movimiento.
La Evaluación Funcional del Tratamiento de la Enfermedad Crónica por Fatiga se evaluará mediante el Cuestionario de Fatiga.
Consta de 13 preguntas que evalúan el nivel de fatiga durante las actividades diarias en los últimos 7 días.
La calidad de vida se evaluará mediante el Cuestionario de calidad de vida del linfedema.
Otros nombres:
|
COMPARADOR_ACTIVO: grupo de control
gente sana
|
El miedo al movimiento se evaluará con la Escala de Causas de Kinesiofobia.
Se trata de una encuesta de 20 preguntas en las que se investigan las causas del miedo al movimiento.
La Evaluación Funcional del Tratamiento de la Enfermedad Crónica por Fatiga se evaluará mediante el Cuestionario de Fatiga.
Consta de 13 preguntas que evalúan el nivel de fatiga durante las actividades diarias en los últimos 7 días.
La calidad de vida se evaluará mediante el Cuestionario de calidad de vida del linfedema.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de Causas de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Es una encuesta de 20 preguntas.
Una puntuación más alta en el cuestionario indica que tienen más miedo al movimiento.
|
10 minutos
|
evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Consta de 13 preguntas que evalúan el nivel de fatiga durante las actividades diarias en los últimos 7 días.
|
10 minutos
|
Cuestionario de calidad de vida del linfedema
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Es una encuesta que consta de 21 preguntas.
Las puntuaciones altas indican una calidad de vida más baja.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
15 de noviembre de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSP1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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