- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05105594
Ursachen der Kinesiophobie beim Lymphödem
8. November 2021 aktualisiert von: Cansu Sahbaz Pirincci, Ankara City Hospital Bilkent
Untersuchung der Ursachen von Kinesiophobie, Müdigkeit und Lebensqualität bei Patienten mit Lymphödem der unteren Extremität
In dieser Studie soll der Grund für die Bewegungsangst bei Patienten mit Lymphödem untersucht und den Patienten Empfehlungen gegeben werden, diese zu beseitigen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Truthahn, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen zwischen 18 und 65 Jahren
- Es muss ein Lymphödem in der einseitigen unteren Extremität diagnostiziert werden
- Freiwilligenarbeit
- Keine orthopädischen Erkrankungen in den unteren Extremitäten
Ausschlusskriterien:
- Keine freiwillige Teilnahme an der Forschung
- Bilaterales Lymphödem der unteren Extremitäten
- Eine aktive Infektion haben
- Eine psychische kognitive Störung haben
- Unfähig zu kommunizieren und zu kooperieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Studiengruppe
Menschen mit Lymphödem
|
Bewegungsangst wird mit der Kinesiophopia Causes Scale bewertet.
Es handelt sich um eine 20-Fragen-Umfrage, in der den Ursachen von Bewegungsangst nachgegangen wird.
Die funktionelle Bewertung der Behandlung chronischer Ermüdungskrankheiten wird anhand des Ermüdungsfragebogens bewertet.
Er besteht aus 13 Fragen, die den Grad der Erschöpfung während der täglichen Aktivitäten in den letzten 7 Tagen bewerten.
Die Lebensqualität wird anhand des Lymphödem-Fragebogens zur Lebensqualität beurteilt.
Andere Namen:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
gesunde Leute
|
Bewegungsangst wird mit der Kinesiophopia Causes Scale bewertet.
Es handelt sich um eine 20-Fragen-Umfrage, in der den Ursachen von Bewegungsangst nachgegangen wird.
Die funktionelle Bewertung der Behandlung chronischer Ermüdungskrankheiten wird anhand des Ermüdungsfragebogens bewertet.
Er besteht aus 13 Fragen, die den Grad der Erschöpfung während der täglichen Aktivitäten in den letzten 7 Tagen bewerten.
Die Lebensqualität wird anhand des Lymphödem-Fragebogens zur Lebensqualität beurteilt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kinesiophopie verursacht Schuppen
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Es ist eine Umfrage mit 20 Fragen.
Eine höhere Punktzahl auf dem Fragebogen zeigt an, dass sie mehr Bewegungsangst haben.
|
10 Minuten
|
funktionelle Beurteilung der Therapie chronischer Krankheiten
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Er besteht aus 13 Fragen, die den Grad der Erschöpfung während der täglichen Aktivitäten in den letzten 7 Tagen bewerten.
|
10 Minuten
|
Lymphödem-Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Es handelt sich um eine Umfrage, die aus 21 Fragen besteht.
Hohe Werte weisen auf eine geringere Lebensqualität hin.
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
15. November 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
15. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
3. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CSP1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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