- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05105594
Przyczyny kinezjofobii w obrzęku limfatycznym
8 listopada 2021 zaktualizowane przez: Cansu Sahbaz Pirincci, Ankara City Hospital Bilkent
Badanie przyczyn kinezjofobii, zmęczenia i jakości życia pacjentów z obrzękiem limfatycznym kończyn dolnych
W tym badaniu zbadana zostanie przyczyna lęku przed ruchem u pacjentów z obrzękiem limfatycznym i podane zostaną zalecenia dla pacjentów, aby go wyeliminować.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Indyk, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 18-65 lat
- Aby zdiagnozować obrzęk limfatyczny w jednostronnej kończynie dolnej
- Wolontariat do pracy
- Brak schorzeń ortopedycznych kończyn dolnych
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci udziału w badaniu
- Obustronny obrzęk limfatyczny kończyn dolnych
- Aktywna infekcja
- Mając psychiczne zaburzenie poznawcze
- Brak możliwości komunikowania się i współpracy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kółko naukowe
Osoby z obrzękiem limfatycznym
|
Strach przed ruchem zostanie oceniony za pomocą Skali Przyczyn Kinesiofobii.
Jest to ankieta składająca się z 20 pytań, w której badane są przyczyny lęku przed ruchem.
Funkcjonalna Ocena Leczenia Przewlekłej Choroby Zmęczenia zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Zmęczenia.
Składa się z 13 pytań oceniających poziom zmęczenia podczas wykonywania codziennych czynności w ciągu ostatnich 7 dni.
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza jakości życia obrzęku limfatycznego.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
zdrowi ludzie
|
Strach przed ruchem zostanie oceniony za pomocą Skali Przyczyn Kinesiofobii.
Jest to ankieta składająca się z 20 pytań, w której badane są przyczyny lęku przed ruchem.
Funkcjonalna Ocena Leczenia Przewlekłej Choroby Zmęczenia zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Zmęczenia.
Składa się z 13 pytań oceniających poziom zmęczenia podczas wykonywania codziennych czynności w ciągu ostatnich 7 dni.
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza jakości życia obrzęku limfatycznego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinezjofopia powoduje skalę
Ramy czasowe: 10 minut
|
Jest to ankieta składająca się z 20 pytań.
Wyższy wynik w kwestionariuszu wskazuje, że mają większy lęk przed ruchem.
|
10 minut
|
|
funkcjonalna ocena terapii chorób przewlekłych
Ramy czasowe: 10 minut
|
Składa się z 13 pytań oceniających poziom zmęczenia podczas wykonywania codziennych czynności w ciągu ostatnich 7 dni.
|
10 minut
|
|
Kwestionariusz jakości życia obrzęku limfatycznego
Ramy czasowe: 10 minut
|
Jest to ankieta składająca się z 21 pytań.
Wysokie wyniki wskazują na niższą jakość życia.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
15 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
15 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSP1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .