- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05105594
Oorzaken van kinesiofobie bij lymfoedeem
8 november 2021 bijgewerkt door: Cansu Sahbaz Pirincci, Ankara City Hospital Bilkent
Onderzoek naar oorzaken van kinesiofobie, vermoeidheid en kwaliteit van leven bij patiënten met lymfoedeem van de onderste ledematen
In deze studie zal de reden voor de bewegingsangst bij patiënten met lymfoedeem worden onderzocht en zullen de patiënten aanbevelingen worden gedaan om deze te elimineren.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Die tussen de 18 en 65 jaar
- Gediagnosticeerd met lymfoedeem in de unilaterale onderste extremiteit
- Vrijwilligerswerk
- Geen orthopedische stoornissen in de onderste ledematen hebben
Uitsluitingscriteria:
- Niet vrijwillig meewerken aan het onderzoek
- Bilateraal lymfoedeem van de onderste ledematen hebben
- Een actieve infectie hebben
- Een mentale cognitieve stoornis hebben
- Niet kunnen communiceren en samenwerken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Studiegroep
Mensen met lymfoedeem
|
Bewegingsangst wordt geëvalueerd met de Kinesiophopie Oorzaken Schaal.
Het is een enquête van 20 vragen waarin de oorzaken van bewegingsangst worden onderzocht.
Functionele evaluatie van de behandeling van chronische vermoeidheidsziekte zal worden beoordeeld aan de hand van de vermoeidheidsvragenlijst.
Het bestaat uit 13 vragen die de mate van vermoeidheid beoordelen tijdens dagelijkse activiteiten in de afgelopen 7 dagen.
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld door middel van de Lymphedema Quality of Life Questionnaire.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: controlegroep
gezonde mensen
|
Bewegingsangst wordt geëvalueerd met de Kinesiophopie Oorzaken Schaal.
Het is een enquête van 20 vragen waarin de oorzaken van bewegingsangst worden onderzocht.
Functionele evaluatie van de behandeling van chronische vermoeidheidsziekte zal worden beoordeeld aan de hand van de vermoeidheidsvragenlijst.
Het bestaat uit 13 vragen die de mate van vermoeidheid beoordelen tijdens dagelijkse activiteiten in de afgelopen 7 dagen.
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld door middel van de Lymphedema Quality of Life Questionnaire.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinesiophopie Oorzaken Schaal
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het is een enquête van 20 vragen.
Een hogere score op de vragenlijst geeft aan dat ze meer bewegingsangst hebben.
|
10 minuten
|
|
functionele beoordeling van chronische ziektetherapie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het bestaat uit 13 vragen die de mate van vermoeidheid beoordelen tijdens dagelijkse activiteiten in de afgelopen 7 dagen.
|
10 minuten
|
|
Lymfoedeem Kwaliteit van Leven Vragenlijst
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het is een enquête bestaande uit 21 vragen.
Hoge scores duiden op een lagere kwaliteit van leven.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
15 november 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
15 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CSP1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .