- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05105594
Årsaker til kinesiofobi i lymfødem
8. november 2021 oppdatert av: Cansu Sahbaz Pirincci, Ankara City Hospital Bilkent
Undersøkelse av årsaker til kinesiofobi, tretthet og livskvalitet hos pasienter med lymfødem i nedre ekstremiteter
I denne studien vil årsaken til bevegelsesangsten hos pasienter med lymfødem bli undersøkt og det vil bli gitt anbefalinger til pasientene om å eliminere den.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De mellom 18-65 år
- Å bli diagnostisert med lymfødem i den unilaterale underekstremiteten
- Frivillig arbeid
- Har ikke ortopediske lidelser i underekstremitetene
Ekskluderingskriterier:
- Melder seg ikke frivillig til å delta i forskningen
- Har bilateralt lymfødem i nedre ekstremiteter
- Har en aktiv infeksjon
- Å ha en psykisk kognitiv lidelse
- Å være ute av stand til å kommunisere og samarbeide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Studie gruppe
Folk som har lymfødem
|
Frykt for bevegelse vil bli evaluert med Kinesiophopia Causes Scale.
Det er en undersøkelse på 20 spørsmål der årsakene til frykt for bevegelse undersøkes.
Funksjonell evaluering av behandling av kronisk utmattelsessykdom vil bli vurdert av utmattelsesskjemaet.
Den består av 13 spørsmål som vurderer nivået av tretthet under daglige aktiviteter de siste 7 dagene.
Livskvalitet vil bli vurdert av Lymphedema Quality of Life Questionnaire.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgruppe
friske mennesker
|
Frykt for bevegelse vil bli evaluert med Kinesiophopia Causes Scale.
Det er en undersøkelse på 20 spørsmål der årsakene til frykt for bevegelse undersøkes.
Funksjonell evaluering av behandling av kronisk utmattelsessykdom vil bli vurdert av utmattelsesskjemaet.
Den består av 13 spørsmål som vurderer nivået av tretthet under daglige aktiviteter de siste 7 dagene.
Livskvalitet vil bli vurdert av Lymphedema Quality of Life Questionnaire.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesiophopia forårsaker skala
Tidsramme: 10 minutter
|
Det er en undersøkelse på 20 spørsmål.
En høyere score på spørreskjemaet indikerer at de har mer frykt for bevegelse.
|
10 minutter
|
|
funksjonsvurdering av kronisk sykdomsterapi
Tidsramme: 10 minutter
|
Den består av 13 spørsmål som vurderer nivået av tretthet under daglige aktiviteter de siste 7 dagene.
|
10 minutter
|
|
Lymfødem livskvalitetsspørreskjema
Tidsramme: 10 minutter
|
Det er en undersøkelse som består av 21 spørsmål.
Høye skårer indikerer lavere livskvalitet.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
15. november 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
15. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSP1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .