Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Wearable Devices and Biomarkers Project (Healthiomics)

2. august 2023 opdateret af: CureScience

Undersøgelse af kliniske biomarkører i menneskers sundhed og sygdom (Healthiomics)

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle kliniske data, biologiske prøver (f.eks. blod, tumor, cerebrospinalvæske, urinprøve osv.) og digitale sundhedsdata fra patienter med tumorer, cancer og/eller neurologiske lidelser for at kunne udføre forskning undersøgelser, der kan fremme patientbehandlingen. Ved at indsamle disse prøver planlægger efterforskerne at skabe og vedligeholde et biodepot for at gøre data og prøver tilgængelige for samarbejdende efterforskere, der udfører forskning for at opdage forudsigelige biomarkører, plejemønstre og personaliserede behandlinger, der direkte kan forbedre behandlingen af ​​vores patienter gennem fokuseret bevis- of-concept kliniske forsøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For især hjernetumorer vil denne undersøgelse give et vigtigt historisk datasæt, som tilsætningen af ​​nye midler kan sammenlignes med standard kemoradiation. På trods af fremskridt inden for kirurgi, strålebehandling og kemoterapi er prognosen for maligne gliomer stadig dårlig. Endnu værre er prognosen for patienter med metastaserende hjernetumorer. Det er imidlertid anerkendt, at et lille antal hjernetumorpatienter reagerer varigt på specifikke modaliteter og behandlingsregimer, og opdagelse af kliniske, billeddiagnostiske og genetiske biomarkører vil betydeligt fremme behandlingen af ​​disse patienter. Udviklingen, valideringen og anvendelsen af ​​prognostiske biomarkører for primære og sekundære hjernetumorer, der forudsiger patientbehandlingsresultater og vejleder personlig behandling for hver patient, er af betydelig klinisk betydning. Sådanne prognostiske modeller vil tillade mere informerede, før-behandlingsbeslutninger om patientrespons på specifikke behandlinger og velovervejet vejlede stratificering af patienter til specifikke behandlinger og tilmelding til kliniske forsøg. Prognostiske modeller vil også give en guide og platform til at studere mange andre typer kræft og neurologiske lidelser.

Betydningen af ​​at evaluere virkningen af ​​terapi på livskvalitet og patientcentrerede resultater er nu bredt anerkendt og anerkendt som en af ​​flere foranstaltninger, der bruges til at bestemme klinisk fordel. Der er stigende evidens for, at patientrapporterede udfaldsmålinger (PRO) er følsomme over for ændringer i sygdoms- og behandlingskarakteristika. For eksempel beskriver nyere kliniske forsøg for cancer nu forholdet mellem symptombaserede PRO-mål og traditionelle kliniske forsøgs endepunkter (f.eks. samlet overlevelse (OS) og progressionsfri overlevelse (PFS)). Relationerne mellem symptomer, tegn og funktioner er komplekse, og der er behov for fortsat at analysere disse sammenhænge for at bestemme, hvad der er forårsaget af behandlingen, og hvad der forårsages af sygdommen.

At skelne udfald af normal aldring fra sygdom er også en udfordring, derfor vil sammenligning af resultater fra patienter uden neurologiske lidelser ("normale kontroller") på tværs af spektret være en vigtig komponent i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92121
        • Rekruttering
        • CureScience Institute
        • Kontakt:
          • Shashaanka Ashili, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Feng Lin, MD PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle deltagere vil blive henvist til undersøgelsen af ​​en læge. Deltagerne kan være af køn/køn, race eller etnisk baggrund. Deltagere skal have kapacitet til at give samtykke eller have en juridisk autoriseret repræsentant, der er villig til at give samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren eller deltagerens juridisk autoriserede repræsentant har evnen til at forstå og vilje til at give en underskrevet og dateret informeret samtykkeformular.
  • Deltageren er ≥ 18 år.
  • Deltageren havde/har en planlagt tid til onkologi eller neurovidenskab på det deltagende medicinske og kirurgiske anlæg.

  • Deltageren er karakteriseret ved mindst et af følgende kriterier:

    1. Har en neurologisk komplikation fra enhver form for kræft eller er under evaluering for en mulig kræftdiagnose eller neurologisk komplikation. Deltageren kan være nydiagnosticeret, i tilbagefald eller være fri for sygdom på rekrutteringstidspunktet. Deltager uden en bekræftet kræftdiagnose er berettiget.; ELLER
    2. Har en neurologisk lidelse eller er under evaluering for en mulig diagnose af en neurologisk lidelse; ELLER
    3. Opfylder ikke karakteristikken af ​​enten en. eller b. over. Denne deltager ville blive betragtet som en "sund kontrol" for kræft og neurologiske lidelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren eller deltagerens juridisk autoriserede repræsentant er ikke i stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Neurologiske patienter
Denne kohorte vil omfatte patienter, der er blevet diagnosticeret med en neurologisk tilstand.
Styring
Denne kohorte vil omfatte patienter, der ikke er blevet diagnosticeret med en neurologisk lidelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prøve- og datalagring
Tidsramme: 4 år
At indsamle og opbevare biologiske prøver (såsom, men ikke begrænset til, væv, blod, urin, cerebrospinalvæske osv.), data fra funktionelle og anatomiske billeddannelsesmodaliteter, digitale sundhedsdata og kliniske data fra patienter med cancer eller neurologiske lidelser, dem, der er under evaluering for en mulig kræftsygdom eller neurologiske lidelser, eller sunde kontroller.
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prøve- og dataanalyse
Tidsramme: 4 år
At udføre multimodalitetsanalyse af prøver til biomarkøropdagelse.
4 år
Samarbejde
Tidsramme: 4 år
At gøre prøver og data tilgængelige for samarbejdende efterforskere, der udfører IRB-godkendt forskning i cancer eller neurologiske lidelser.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CureScience

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Feng Lin, MD PhD, CureScience

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

4. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSI-01-0706

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner