Progetto dispositivi indossabili e biomarcatori (Healthiomics)

Per i tumori cerebrali in particolare, questo studio fornirà un importante set di dati storici rispetto al quale confrontare l'aggiunta di nuovi agenti alla chemioradioterapia standard. Nonostante i progressi in chirurgia, radioterapia e chemioterapia, la prognosi dei gliomi maligni rimane infausta. Ancora peggiore è la prognosi dei pazienti con tumori cerebrali metastatici. Tuttavia, è riconosciuto che un piccolo numero di pazienti con tumore al cervello risponde in modo duraturo a modalità e regimi di trattamento specifici e la scoperta di biomarcatori clinici, di imaging e genetici farebbe progredire significativamente la cura di questi pazienti. Lo sviluppo, la convalida e l'applicazione di biomarcatori prognostici per tumori cerebrali primari e secondari che predicono l'esito del trattamento del paziente e guidano il trattamento personalizzato per ciascun paziente sono di notevole importanza clinica. Tali modelli prognostici consentiranno decisioni pre-trattamento più informate sulla risposta del paziente a trattamenti specifici e guideranno con giudizio la stratificazione dei pazienti per trattamenti specifici e l'arruolamento negli studi clinici. I modelli prognostici forniranno anche una guida e una piattaforma per studiare molti altri tipi di cancro e disturbi neurologici.

L'importanza di valutare l'impatto della terapia sulla qualità della vita e sui risultati incentrati sul paziente è ora ampiamente riconosciuta e riconosciuta come una delle numerose misure utilizzate per determinare il beneficio clinico. C'è una crescente evidenza che le misure di esito riferito dal paziente (PRO) sono sensibili ai cambiamenti nelle caratteristiche della malattia e del trattamento. Ad esempio, studi clinici più recenti per il cancro stanno ora descrivendo la relazione tra le misure PRO basate sui sintomi e gli endpoint tradizionali degli studi clinici (ad esempio, sopravvivenza globale (OS) e sopravvivenza libera da progressione (PFS)). Le relazioni tra sintomi, segni e funzioni sono complesse ed è necessario continuare ad analizzare queste relazioni per determinare cosa è causato dal trattamento e cosa è causato dalla malattia.

Anche distinguere gli esiti dell'invecchiamento normale dalla malattia è una sfida, quindi confrontare i risultati di pazienti senza disturbi neurologici ("controlli normali") attraverso lo spettro sarà una componente importante dello studio.