Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Wearable Devices and Biomarkers Project (Healthiomics)

keskiviikko 2. elokuuta 2023 päivittänyt: CureScience

Tutkimus kliinisistä biomarkkereista ihmisen terveydessä ja sairauksissa (terveysmielisyys)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä kliinisiä tietoja, biologisia näytteitä (esim. veri, kasvain, aivo-selkäydinneste, virtsanäyte jne.) ja digitaalista terveystietoa kasvaimia, syöpää ja/tai neurologisia sairauksia sairastavilta potilailta tutkimuksen suorittamista varten. tutkimuksia, jotka voisivat edistää potilaiden hoitoa. Keräämällä näitä näytteitä tutkijat aikovat luoda ja ylläpitää biovaraston, jonka avulla tiedot ja näytteet saataisiin yhteistyöhön osallistuvien tutkijoiden saataville, jotka tekevät tutkimusta löytääkseen ennustavia biomarkkereita, hoitomalleja ja yksilöllisiä hoitoja, jotka voisivat parantaa potilaidemme hoitoa suoraan kohdistetulla todisteella. konseptin mukaiset kliiniset tutkimukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityisesti aivokasvainten osalta tämä tutkimus tarjoaa tärkeän historiallisen tietojoukon, jota vastaan ​​voidaan verrata uusien aineiden lisäämistä tavanomaiseen kemosäteilyyn. Leikkauksen, sädehoidon ja kemoterapian edistymisestä huolimatta pahanlaatuisten glioomien ennuste on edelleen huono. Vielä pahempi on metastaattisten aivokasvainten potilaiden ennuste. Kuitenkin tiedetään, että pieni määrä aivokasvainpotilaita reagoi pysyvästi tiettyihin menetelmiin ja hoito-ohjelmiin, ja kliinisten, kuvantamis- ja geneettisten biomarkkerien löytäminen edistäisi merkittävästi näiden potilaiden hoitoa. Primaaristen ja sekundaaristen aivokasvainten prognostisten biomarkkerien kehittäminen, validointi ja soveltaminen, jotka ennustavat potilaan hoidon tuloksia ja ohjaavat yksilöllistä hoitoa kullekin potilaalle, ovat kliinisesti erittäin tärkeitä. Tällaiset ennustemallit mahdollistavat tietoisemmat, hoitoa edeltävät päätökset potilaan vasteesta tiettyihin hoitoihin ja ohjaavat harkitusti potilaiden jakamista tiettyihin hoitoihin ja kliinisiin tutkimuksiin ilmoittautumiseen. Prognostiset mallit tarjoavat myös oppaan ja alustan monien muiden syöpien ja neurologisten häiriöiden tutkimiseen.

Hoidon vaikutusten arvioinnin merkitys elämänlaatuun ja potilaskeskeisiin tuloksiin on nyt laajalti tunnustettu ja tunnustettu yhdeksi useista kliinisen hyödyn määrittämiseen käytetyistä mittareista. On yhä enemmän näyttöä siitä, että potilaiden raportoimat tulokset (PRO) ovat herkkiä sairauden ja hoidon ominaisuuksien muutoksille. Esimerkiksi uudemmat kliiniset syöpätutkimukset kuvaavat nyt oirepohjaisten PRO-mittausten ja perinteisten kliinisten kokeiden päätepisteiden (esim. kokonaiseloonjäämisen (OS) ja etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS)) välistä suhdetta. Oireiden, merkkien ja toimintojen väliset suhteet ovat monimutkaisia, ja näiden suhteiden analysointia on jatkettava sen määrittämiseksi, mikä on hoidon ja mitä sairauden aiheuttamaa.

Normaalin ikääntymisen tulosten erottaminen taudeista on myös haaste, joten tutkimuksen tärkeä osa on vertailla tuloksia potilaista, joilla ei ole neurologisia häiriöitä ("normaalit kontrollit").

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
        • Rekrytointi
        • CureScience Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shashaanka Ashili, PhD
        • Päätutkija:
          • Feng Lin, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lääkäri ohjaa potentiaaliset osallistujat tutkimukseen. Osallistujat voivat olla sukupuolta/sukupuolta, rotua tai etnistä taustaa. Osallistujilla on oltava suostumuskyky tai laillisesti valtuutettu edustaja, joka on valmis suostumaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujalla tai osallistujan laillisesti valtuutetulla edustajalla on kyky ymmärtää ja halukkuus toimittaa allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake.
  • Osallistuja on ≥ 18-vuotias.
  • Osallistujalla oli/on ollut sovittu aika onkologian tai neurotieteiden palveluihin osallistuvassa lääketieteellisessä ja kirurgisessa laitoksessa.
  • Osallistujalle on ominaista vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

    1. Hänellä on neurologinen komplikaatio minkä tahansa tyyppisestä syövästä tai häntä arvioidaan mahdollisen syöpädiagnoosin tai neurologisen komplikaation varalta. Osallistuja voi olla äskettäin diagnosoitu, uusiutumassa tai hän voi olla vapaa sairaudesta rekrytointihetkellä. Osallistuja, jolla ei ole vahvistettua syöpädiagnoosia, on kelvollinen. TAI
    2. hänellä on neurologinen häiriö tai hän on arvioitavana neurologisen häiriön mahdollista diagnoosia varten; TAI
    3. Ei täytä kummankaan a. tai b. edellä. Tätä osallistujaa pidettäisiin syövän ja neurologisten häiriöiden "terveenä kontrollina".

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja tai osallistujan laillisesti valtuutettu edustaja ei voi antaa tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Neurologiset potilaat
Tämä kohortti sisältää potilaat, joilla on diagnosoitu neurologinen sairaus.
Ohjaus
Tämä kohortti sisältää potilaat, joilla ei ole diagnosoitu neurologista häiriötä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näytteiden ja tietojen säilytys
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Kerätä ja tallentaa biologisia näytteitä (kuten kudos-, veri-, virtsa-, aivo-selkäydinneste jne.), toiminnallisten ja anatomisten kuvantamismenetelmien tietoja, digitaalisia terveystietoja ja kliinisiä tietoja potilailta, joilla on syöpää tai neurologisia sairauksia, niille, joita arvioidaan mahdollisen syövän tai neurologisten häiriöiden tai terveiden kontrollien varalta.
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näytteiden ja tietojen analyysi
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Suorittaa näytteiden multimodaalianalyysi biomarkkerien löytämistä varten.
4 Vuotta
Yhteistyö
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Asettaa näytteitä ja tietoja yhteistyöhön osallistuvien tutkijoiden käyttöön, jotka suorittavat IRB-hyväksyttyä syövän tai neurologisten häiriöiden tutkimusta.
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Feng Lin, MD PhD, CureScience

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivosyöpä

3
Tilaa