ウェアラブルデバイスとバイオマーカープロジェクト (ヘルスシオミクス)
人間の健康と病気における臨床バイオマーカーの研究 (ヘルシオミクス)
調査の概要
詳細な説明
特に脳腫瘍に関して、この研究は、新規薬剤の追加と標準的な化学放射線療法とを比較するための重要な歴史的データセットを提供することになる。 手術、放射線療法、化学療法の進歩にもかかわらず、悪性神経膠腫の予後は依然として不良です。 さらに悪いのは転移性脳腫瘍患者の予後です。 しかし、少数の脳腫瘍患者は特定の治療法や治療計画に永続的に反応することが認識されており、臨床バイオマーカー、画像バイオマーカー、および遺伝的バイオマーカーの発見により、これらの患者の治療が大幅に進歩するであろう。 患者の治療結果を予測し、各患者に合わせた治療を導く原発性および二次性脳腫瘍の予後バイオマーカーの開発、検証、および応用は、臨床的に非常に重要です。 このような予後モデルにより、特定の治療に対する患者の反応について、より多くの情報に基づいた治療前の決定が可能になり、特定の治療に対する患者の層別化と臨床試験への登録を賢明に導くことができます。 予後モデルは、他の多くの種類の癌や神経障害を研究するためのガイドとプラットフォームも提供します。
生活の質および患者中心の転帰に対する治療の影響を評価することの重要性は現在広く認識されており、臨床上の利益を決定するために使用されるいくつかの尺度の 1 つとして認識されています。 患者報告結果 (PRO) の尺度が疾患や治療の特徴の変化に敏感であるという証拠が増えています。 たとえば、最近のがんの臨床試験では、症状に基づく PRO 測定と従来の臨床試験のエンドポイント (全生存期間 (OS) や無増悪生存期間 (PFS) など) との関係が説明されています。 症状、徴候、機能の関係は複雑であり、何が治療によって引き起こされているのか、何が病気によって引き起こされているのかを判断するには、これらの関係を分析し続ける必要があります。
正常な老化と疾患の結果を区別することも課題であるため、神経障害のない患者(「正常対照」)の結果をスペクトル全体で比較することが研究の重要な要素となる。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Amanda Wilburn
- 電話番号:8588002873
- メール:awilburn@curescience.orgg
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92121
- 募集
- CureScience Institute
-
コンタクト:
- Shashaanka Ashili, PhD
-
主任研究者:
- Feng Lin, MD PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 参加者または参加者の法的に権限を与えられた代理人は、署名と日付が記入されたインフォームドコンセントフォームを理解する能力があり、提出する意欲を持っています。
- 参加者は18歳以上です。
- 参加者は、参加する医療施設および外科施設で腫瘍学または神経科学サービスの予約を行っていた、または予約していました。
参加者は、次の基準の少なくとも 1 つによって特徴付けられます。
- あらゆる種類の癌による神経学的合併症を患っている、または癌の診断または神経学的合併症の可能性について評価中である。 参加者は、募集時に新たに診断されたか、再発しているか、または病気ではない可能性があります。 がんと確定診断されていない参加者も参加資格があります。 また
- 神経障害がある、または神経障害の診断の可能性について評価中。また
- どちらの特徴も満たさない。または b.その上。 この参加者は、がんや神経障害の「健康対照者」とみなされます。
除外基準:
- 参加者または参加者の法的に権限を与えられた代理人は、インフォームド・コンセントを提供することができません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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神経疾患の患者
このコホートには、神経学的疾患と診断された患者が含まれます。
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コントロール
このコホートには、神経障害と診断されていない患者が含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標本とデータの保管
時間枠:4年
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生物学的標本(組織、血液、尿、脳脊髄液などを含むがこれらに限定されない)、機能的および解剖学的画像診断法からのデータ、デジタル健康データ、およびがんまたは神経疾患の患者からの臨床データを収集および保存するため。癌や神経障害の可能性について評価を受けている人、または健康な対照者。
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検体とデータの分析
時間枠:4年
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バイオマーカー発見のために検体のマルチモダリティ分析を実行します。
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4年
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コラボレーション
時間枠:4年
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がんまたは神経疾患の治験審査委員会が承認した研究を実施する共同研究者が検体とデータを利用できるようにするため。
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4年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Feng Lin, MD PhD、CureScience
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Huisman TA, Schwamm LH, Schaefer PW, Koroshetz WJ, Shetty-Alva N, Ozsunar Y, Wu O, Sorensen AG. Diffusion tensor imaging as potential biomarker of white matter injury in diffuse axonal injury. AJNR Am J Neuroradiol. 2004 Mar;25(3):370-6.
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便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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