Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dark Halo og MNV: en undersøgelse mellem ICGA og OCTA

16. november 2021 opdateret af: Gilda Cennamo, Federico II University

Dark Halo en ny biomarkør i makulær neovaskularisering: en sammenlignende undersøgelse mellem ICGA og OCTA

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne evalueringen af ​​mørkt haloområde af makulær neovaskularisering (MNV) mellem indocyanin grøn angiografi (ICGA) og optisk kohærens tomografi angiografi (OCTA) for at identificere OCTA som effektiv og nyttig biomarkør i MNV

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mørk halo er defineret som en mørk perilesion af flow-reduktion på grund af et område med reduceret choroidal flow, der støder op til makulær neovaskularisering (MNV).

Påvisningen af ​​MNV vaskulære detaljer var kun mulig gennem invasiv farvestofinjektion, såsom fluorescein angiografi (FA) eller indocyanin grøn angiografi (ICGA).

Optisk kohærens tomografi angiografi (OCTA) er en nyere billeddannelsesteknik, der er i stand til omhyggeligt at detektere perfusions- og ikke-perfusionsområderne.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne evalueringen af ​​mørkt haloområde af MNV mellem ICGA og OCTA

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En gruppe patienter, der er ramt af MNV, udsættes for OCTA- og ICGA-analyse for at vurdere, hvilken af ​​de to metoder, der på en ejendommelig måde kan detektere den mørke glorie omkring MNV.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ældre end 55 år
  • diagnose af makulær neovaskularisering
  • fravær af tidligere behandling med anti-Vegf injektioner
  • fravær af andre nethindekarsygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • alder yngre end 55 år
  • manglende diagnose af makulær neovaskularisering
  • tilstedeværelse af tidligere behandling med anti-Vegf-injektioner
  • tilstedeværelse af andre nethindekarsygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MNV gruppe
Øjne påvirket af MNV. Den mørke halo af MNV blev evalueret af OCTA og ICGA
Diagnostisk test: Optisk kohærenstomografi angiografi (OCTA) og indocyanin grøn angiografi (ICGA)
OCTA og ICGA er i stand til at detektere den mørke halo som et område med reduceret perfusion omkring MVN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mørk halo måling
Tidsramme: 3 år
De analyserede OCTA- og ICGA-parametre er: området med mørk halo (mm2), der omgiver den koroidale neovaskularisering.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gilda Cennamo, Università Federico II

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2021

Først opslået (Faktiske)

4. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9009/21

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Makula neovaskularisering

Kliniske forsøg med Optisk kohærenstomografi angiografi (OCTA) og indocyanin grøn angiografi (ICGA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner