Dark Halo og MNV: en undersøgelse mellem ICGA og OCTA
16. november 2021 opdateret af: Gilda Cennamo, Federico II University
Dark Halo en ny biomarkør i makulær neovaskularisering: en sammenlignende undersøgelse mellem ICGA og OCTA
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne evalueringen af mørkt haloområde af makulær neovaskularisering (MNV) mellem indocyanin grøn angiografi (ICGA) og optisk kohærens tomografi angiografi (OCTA) for at identificere OCTA som effektiv og nyttig biomarkør i MNV
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mørk halo er defineret som en mørk perilesion af flow-reduktion på grund af et område med reduceret choroidal flow, der støder op til makulær neovaskularisering (MNV).
Påvisningen af MNV vaskulære detaljer var kun mulig gennem invasiv farvestofinjektion, såsom fluorescein angiografi (FA) eller indocyanin grøn angiografi (ICGA).
Optisk kohærens tomografi angiografi (OCTA) er en nyere billeddannelsesteknik, der er i stand til omhyggeligt at detektere perfusions- og ikke-perfusionsområderne.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne evalueringen af mørkt haloområde af MNV mellem ICGA og OCTA
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italien, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En gruppe patienter, der er ramt af MNV, udsættes for OCTA- og ICGA-analyse for at vurdere, hvilken af de to metoder, der på en ejendommelig måde kan detektere den mørke glorie omkring MNV.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ældre end 55 år
- diagnose af makulær neovaskularisering
- fravær af tidligere behandling med anti-Vegf injektioner
- fravær af andre nethindekarsygdomme
Ekskluderingskriterier:
- alder yngre end 55 år
- manglende diagnose af makulær neovaskularisering
- tilstedeværelse af tidligere behandling med anti-Vegf-injektioner
- tilstedeværelse af andre nethindekarsygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MNV gruppe
Øjne påvirket af MNV.
Den mørke halo af MNV blev evalueret af OCTA og ICGA
|
OCTA og ICGA er i stand til at detektere den mørke halo som et område med reduceret perfusion omkring MVN
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mørk halo måling
Tidsramme: 3 år
|
De analyserede OCTA- og ICGA-parametre er: området med mørk halo (mm2), der omgiver den koroidale neovaskularisering.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gilda Cennamo, Università Federico II
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2021
Først opslået (Faktiske)
4. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9009/21
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .