Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dark Halo a MNV: Studie mezi ICGA a OCTA

16. listopadu 2021 aktualizováno: Gilda Cennamo, Federico II University

Dark Halo nový biomarker v makulární neovaskularizaci: srovnávací studie mezi ICGA a OCTA

Cílem studie je porovnat hodnocení tmavé halo oblasti makulární neovaskularizace (MNV) mezi indocyaninovou zelenou angiografií (ICGA) a optickou koherentní tomografickou angiografií (OCTA) s cílem identifikovat OCTA jako účinný a užitečný biomarker u MNV

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tmavé halo je definováno jako tmavé perilezionální snížení průtoku v důsledku oblasti sníženého choroidálního průtoku v blízkosti makulární neovaskularizace (MNV).

Detekce vaskulárních detailů MNV byla možná pouze pomocí invazivní injekce barviva, jako je fluoresceinová angiografie (FA) nebo indocyaninová zelená angiografie (ICGA).

Optická koherentní tomografická angiografie (OCTA) je moderní zobrazovací technika, která je schopna pečlivě detekovat perfuzní a neperfuzní oblasti.

Cílem práce je porovnat hodnocení tmavé halo oblasti MNV mezi ICGA a OCTA

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Naples, Itálie, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina pacientů postižených MNV je podrobena analýze OCTA a ICGA s cílem vyhodnotit, která ze dvou metod je schopna zvláštním způsobem detekovat tmavé halo kolem MNV.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk starší 55 let
  • diagnostika makulární neovaskularizace
  • absence předchozí léčby anti-Vegf injekcemi
  • nepřítomnost jiných cévních onemocnění sítnice

Kritéria vyloučení:

  • věk mladší 55 let
  • absence diagnózy makulární neovaskularizace
  • přítomnost předchozí léčby injekcemi anti-Vegf
  • přítomnost dalších vaskulárních onemocnění sítnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina MNV
Oči postižené MNV. Tmavé halo MNV bylo hodnoceno pomocí OCTA a ICGA
Diagnostický test: Optická koherenční tomografická angiografie (OCTA) a indocyaninová zelená angiografie (ICGA)
OCTA a ICGA jsou schopny detekovat tmavé halo jako oblast se sníženou perfuzí kolem MVN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření tmavého halo
Časové okno: tři roky
Analyzované parametry OCTA a ICGA jsou: oblast tmavého halo (mm2), která obklopuje koroidální neovaskularizaci.
tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gilda Cennamo, Università Federico II

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9009/21

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Makulární neovaskularizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit