Dark Halo en MNV: een studie tussen ICGA en OCTA
16 november 2021 bijgewerkt door: Gilda Cennamo, Federico II University
Dark Halo een nieuwe biomarker in maculaire neovascularisatie: een vergelijkende studie tussen ICGA en OCTA
Het doel van de studie is om de evaluatie van het donkere halo-gebied van maculaire neovascularisatie (MNV) tussen indocyanine groene angiografie (ICGA) en optische coherentietomografie-angiografie (OCTA) te vergelijken om OCTA te identificeren als effectieve en bruikbare biomarker in MNV
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Donkere halo wordt gedefinieerd als een donkere perilesionale stroomafname als gevolg van een gebied met verminderde choroïdale stroom grenzend aan de maculaire neovascularisatie (MNV).
De detectie van MNV-vasculaire details was alleen mogelijk door middel van invasieve kleurstofinjectie, zoals fluoresceïne-angiografie (FA) of indocyanine-groene angiografie (ICGA).
Optische coherentietomografie-angiografie (OCTA) is een recente beeldvormingstechniek die de perfusie- en niet-perfusiegebieden nauwkeurig kan detecteren.
Het doel van de studie is om de evaluatie van het donkere halogebied van MNV tussen ICGA en OCTA te vergelijken
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Naples, Italië, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Een groep patiënten met MNV wordt onderworpen aan OCTA- en ICGA-analyse om te evalueren welke van de twee methoden in staat is om op een eigenaardige manier de donkere halo rond de MNV te detecteren
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 55 jaar
- diagnose van maculaire neovascularisatie
- afwezigheid van eerdere behandeling met anti-Vegf-injecties
- afwezigheid van andere retinale vaatziekten
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 55 jaar
- afwezigheidsdiagnose van maculaire neovascularisatie
- aanwezigheid van eerdere behandeling met anti-Vegf-injecties
- aanwezigheid van andere retinale vasculaire aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MNV groep
Ogen aangetast door MNV.
De donkere halo van MNV werd geëvalueerd door OCTA en ICGA
|
OCTA en ICGA kunnen de donkere halo detecteren als een gebied met verminderde perfusie rond MVN
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Donkere halometing
Tijdsspanne: drie jaar
|
De geanalyseerde OCTA- en ICGA-parameters zijn: het gebied van de donkere halo (mm2) dat de cooïdale neovascularisatie omringt.
|
drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gilda Cennamo, Università Federico II
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9009/21
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .