Dark Halo y MNV: un estudio entre ICGA y OCTA
16 de noviembre de 2021 actualizado por: Gilda Cennamo, Federico II University
Dark Halo, un nuevo biomarcador en la neovascularización macular: un estudio comparativo entre ICGA y OCTA
El objetivo del estudio es comparar la evaluación del área de halo oscuro de neovascularización macular (MNV) entre la angiografía con verde de indocianina (ICGA) y la angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA) para identificar a OCTA como biomarcador efectivo y útil en MNV
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El halo oscuro se define como una disminución perilesional oscura del flujo debido a un área de flujo coroideo reducido adyacente a la neovascularización macular (MNV).
La detección de los detalles vasculares del MNV solo fue posible mediante la inyección de colorantes invasivos, como la angiografía con fluoresceína (FA) o la angiografía con verde de indocianina (ICGA).
La angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA) es una técnica de imagen reciente que es capaz de detectar cuidadosamente las áreas de perfusión y no perfusión.
El objetivo del estudio es comparar la evaluación del área de halo oscuro de MNV entre ICGA y OCTA
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Naples, Italia, 80100
- University of Naples "Federico II"
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se somete a un grupo de pacientes afectados de MNV a análisis OCTA e ICGA para evaluar cuál de los dos métodos es capaz de detectar de forma peculiar el halo oscuro alrededor de la MNV
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 55 años
- diagnóstico de neovascularización macular
- ausencia de tratamiento previo con inyecciones anti-Vegf
- ausencia de otras enfermedades vasculares de la retina
Criterio de exclusión:
- edad menor de 55 años
- ausencia diagnóstico de neovascularización macular
- presencia de tratamiento previo con inyecciones de anti-Vegf
- presencia de otras enfermedades vasculares de la retina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo MNV
Ojos afectados por MNV.
El halo oscuro de MNV fue evaluado por OCTA e ICGA
|
OCTA e ICGA pueden detectar el halo oscuro como un área de perfusión reducida alrededor de MVN
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de halo oscuro
Periodo de tiempo: tres años
|
Los parámetros OCTA e ICGA analizados son: el área de halo oscuro (mm2) que rodea la neovascularización coroidea.
|
tres años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gilda Cennamo, Università Federico II
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9009/21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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