Dark Halo и MNV: исследование между ICGA и OCTA
16 ноября 2021 г. обновлено: Gilda Cennamo, Federico II University
Dark Halo — новый биомаркер макулярной неоваскуляризации: сравнительное исследование ICGA и OCTA
Целью исследования является сравнение оценки области темного гало макулярной неоваскуляризации (MNV) при ангиографии с индоцианином зеленым (ICGA) и оптической когерентной томографической ангиографии (OCTA), чтобы определить OCTA как эффективный и полезный биомаркер MNV.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Темный ореол определяется как темное перилезиональное уменьшение кровотока из-за области уменьшенного хориоидального кровотока, примыкающей к макулярной неоваскуляризации (MNV).
Обнаружение сосудистых деталей MNV было возможно только с помощью инвазивной инъекции красителя, такой как флуоресцентная ангиография (FA) или ангиография с индоцианином зеленым (ICGA).
Оптическая когерентная томографическая ангиография (ОКТА) - это новейший метод визуализации, который позволяет тщательно обнаруживать перфузионные и неперфузионные области.
Цель исследования — сравнить оценку площади темного ореола MNV между ICGA и OCTA.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Naples, Италия, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Группа пациентов, пораженных МНВ, подвергается анализу OCTA и ICGA, чтобы оценить, какой из двух методов способен особым образом обнаружить темный ореол вокруг МНВ.
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 55 лет
- диагностика макулярной неоваскуляризации
- отсутствие предыдущего лечения инъекциями анти-Vegf
- отсутствие других сосудистых заболеваний сетчатки
Критерий исключения:
- возраст моложе 55 лет
- отсутствие диагноза макулярной неоваскуляризации
- наличие предыдущего лечения инъекциями анти-Vegf
- наличие других сосудистых заболеваний сетчатки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа МНВ
Глаза, пораженные MNV.
Темный ореол MNV оценивали с помощью OCTA и ICGA.
|
OCTA и ICGA могут обнаружить темный ореол как область сниженной перфузии вокруг MVN.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение темного ореола
Временное ограничение: три года
|
Анализируемые параметры OCTA и ICGA: площадь темного ореола (мм2), которая окружает короидальную неоваскуляризацию.
|
три года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gilda Cennamo, Università Federico II
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9009/21
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .