Dark Halo ja MNV: ICGA:n ja OCTA:n välinen tutkimus
tiistai 16. marraskuuta 2021 päivittänyt: Gilda Cennamo, Federico II University
Dark Halo uusi biomarkkeri makulaarisen neovaskularisaatiossa: vertaileva tutkimus ICGA:n ja OCTA:n välillä
Tutkimuksen tavoitteena on verrata makulan neovaskularisaatio (MNV) tumman haloalueen arviointia indosyaniinivihreän angiografian (ICGA) ja optisen koherenssitomografian (OCTA) välillä, jotta OCTA voidaan tunnistaa tehokkaaksi ja hyödylliseksi biomarkkeriksi MNV:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tumma halo määritellään tumma perlesionaalinen virtauksen väheneminen, joka johtuu vähentyneen suonikalvon virtauksen alueesta makulan neovaskularisaation (MNV) vieressä.
MNV-vaskulaaristen yksityiskohtien havaitseminen oli mahdollista vain invasiivisen väriaineinjektion avulla, kuten fluoreseiiniangiografia (FA) tai indosyaniinivihreä angiografia (ICGA).
Optinen koherenssitomografia-angiografia (OCTA) on uusin kuvantamistekniikka, joka pystyy havaitsemaan perfuusio- ja ei-perfuusioalueet huolellisesti.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata MNV:n tumman haloalueen arviointia ICGA:n ja OCTA:n välillä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ryhmälle MNV:tä sairastavia potilaita tehdään OCTA- ja ICGA-analyysi, jotta voidaan arvioida kumpi kahdesta menetelmästä pystyy havaitsemaan omituisella tavalla MNV:n ympärillä olevan tumman sädekehän.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 55 vuotta
- makulan uudissuonittumisen diagnoosi
- aiemman anti-Vegf-injektiohoidon puuttuminen
- muiden verkkokalvon verisuonisairauksien puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 55 vuotta
- makulan neovaskularisaatiodiagnoosin puuttuminen
- aiemman hoidon anti-Vegf-injektioilla esiintyminen
- muiden verkkokalvon verisuonisairauksien esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MNV ryhmä
Silmät, joihin MNV vaikuttaa.
MNV:n tumma halo arvioi OCTA ja ICGA
|
OCTA ja ICGA pystyvät havaitsemaan tumman halon heikentyneen perfuusion alueena MVN:n ympärillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tumman halon mittaus
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
Analysoidut OCTA- ja ICGA-parametrit ovat: tumman halon alue (mm2), joka ympäröi koronaalista uudissuonittumista.
|
kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gilda Cennamo, Università Federico II
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9009/21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .