Dark Halo e MNV: uno studio tra ICGA e OCTA
16 novembre 2021 aggiornato da: Gilda Cennamo, Federico II University
Dark Halo un nuovo biomarcatore nella neovascolarizzazione maculare: uno studio comparativo tra ICGA e OCTA
Lo scopo dello studio è confrontare la valutazione dell'area dell'alone scuro della neovascolarizzazione maculare (MNV) tra l'angiografia con verde indocianina (ICGA) e l'angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA) al fine di identificare l'OCTA come biomarcatore efficace e utile nel MNV
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'alone scuro è definito come un perilesionale scuro della diminuzione del flusso dovuto a un'area di flusso coroidale ridotto adiacente alla neovascolarizzazione maculare (MNV).
Il rilevamento dei dettagli vascolari MNV era possibile solo attraverso l'iniezione di colorante invasiva, come l'angiografia con fluoresceina (FA) o l'angiografia con verde indocianina (ICGA).
L'angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA) è una recente tecnica di imaging in grado di rilevare accuratamente le aree di perfusione e non perfusione.
Lo scopo dello studio è confrontare la valutazione dell'area dell'alone scuro di MNV tra ICGA e OCTA
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Naples, Italia, 80100
- University of Naples "Federico II"
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un gruppo di pazienti affetti da MNV viene sottoposto ad analisi OCTA e ICGA per valutare quale dei due metodi sia in grado di rilevare in modo peculiare l'alone scuro attorno al MNV
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore a 55 anni
- diagnosi di neovascolarizzazione maculare
- assenza di precedente trattamento con iniezioni anti-Vegf
- assenza di altre malattie vascolari retiniche
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 55 anni
- diagnosi di assenza di neovascolarizzazione maculare
- presenza di precedente trattamento con iniezioni anti-Vegf
- presenza di altre malattie vascolari retiniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo MNV
Occhi affetti da MNV.
L'alone scuro di MNV è stato valutato da OCTA e ICGA
|
OCTA e ICGA sono in grado di rilevare l'alone scuro come un'area di ridotta perfusione attorno a MVN
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misura dell'alone scuro
Lasso di tempo: tre anni
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I parametri OCTA e ICGA analizzati sono: l'area di alone scuro (mm2) che circonda la neovascolarizzazione coroideale.
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tre anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gilda Cennamo, Università Federico II
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9009/21
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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